Wynik STOP-Bang i czynniki przewidywania trudnej intubacji w celu przewidywania trudnej wentylacji przez maskę u otyłych pacjentów
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
Czy połączenie wyniku STOP-Bang i czynników przewidywających trudną intubację może poprawić dokładność przewidywania trudnej wentylacji przez maskę u otyłych pacjentów?
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy kombinacja wyniku STOP-Bang i czynników prognozujących trudną intubację może poprawić dokładność przewidywania trudnej wentylacji przez maskę u otyłych pacjentów poddawanych planowym operacjom w znieczuleniu ogólnym.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy połączenie wyniku STOP-Bang i czynników przewidywających trudną intubację może poprawić dokładność przewidywania trudnej wentylacji przez maskę u otyłych pacjentów?
- Badanie dotyczące powikłań po założeniu rurki dotchawiczej u otyłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym.
Uczestnicy poddawani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym będą
- Rutynowa ocena przedoperacyjna i zadawanie pytań o uderzenie STOP, ocena obwodu szyi, stopnia Mallampatiego, rozstawu tarczowo-bródkowego (to rutynowe badanie fizykalne w ramach opieki anestezjologicznej przed operacją)
- Na sali operacyjnej pacjenci zostaną znieczuleni przez anestezjologa (krok procedury znieczulenia ogólnego), należy zwrócić uwagę na trudną ocenę wentylacji przez maskę przed intubacją rurki dotchawiczej oraz powikłania po założeniu rurki dotchawiczej.
Jeśli istnieje grupa porównawcza:
Naukowcy porównają otyłych pacjentów z/bez wysokiego wyniku STOP bang >=3 punkty plus czynnik przewidujący trudną intubację (stopień Mallampatiego 3-4, obwód szyi > 42 cm, odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm) z przewidywaniem trudnej wentylacji przez maskę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Tajlandia, +66
- KhonKaen university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obliczenia za pomocą testu diagnostycznego wykorzystującego czułość i swoistość z poprzedniego czasopisma „Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan, Aliya Ahmed” całkowita populacja 278 pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Wiek > 18 lat
- poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Historia trudnej maski i intubacji
- Wada rozwojowa szczękowo-twarzowa lub górnych dróg oddechowych
- Historia chorób kręgosłupa typu C, takich jak uraz, zwyrodnienie
- Ciąża
- Technika indukcji szybkiej sekwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trudna wentylacja maski
Trudna ocena wentylacji przez maskę (według Hana i wsp.) Wentylacja przez maskę stopnia 1 może być z łatwością przeprowadzona przez jedną osobę. Stopień 2 wymaga użycia sprzętu takiego jak drogi oddechowo-gardłowe. Stopień 3 wymaga zaangażowania dwóch lub więcej personelu do wentylacji przez maskę lub zwiększenia przepływ tlenu Stopień 4 oznacza brak możliwości wentylacji przez maskę Jeżeli stopień ≥ 3 oznacza trudną wentylację przez maskę
|
pacjenci z wynikiem STOP-Bang >= 3 z wynikiem Mallampatiego ≥ 3 lub obwodem szyi > 42 cm lub odległością mentotarczycową
|
|
łatwa wentylacja przez maskę
Trudna ocena wentylacji przez maskę (według Hana i wsp.) Wentylacja przez maskę stopnia 1 może być z łatwością przeprowadzona przez jedną osobę. Stopień 2 wymaga użycia sprzętu takiego jak drogi oddechowo-gardłowe. Stopień 3 wymaga zaangażowania dwóch lub więcej personelu do wentylacji przez maskę lub zwiększenia przepływ tlenu Stopień 4 oznacza brak możliwości przeprowadzenia wentylacji przez maskę. Jeżeli stopień < 3 oznacza to, że wentylacja przez maskę nie jest utrudniona
|
pacjenci z wynikiem STOP-Bang >= 3 z wynikiem Mallampatiego ≥ 3 lub obwodem szyi > 42 cm lub odległością mentotarczycową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudna wentylacja maski
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego należy obserwować wentylację wspomaganą przez maskę. Zakończ pobieranie pierwotnego wyniku przed intubacją rurki dotchawiczej.
|
Trudna ocena wentylacji przez maskę (według Hana i wsp.) Wentylacja przez maskę stopnia 1 może być z łatwością przeprowadzona przez jedną osobę. Stopień 2 wymaga użycia sprzętu takiego jak drogi oddechowo-gardłowe. Stopień 3 wymaga zaangażowania dwóch lub więcej personelu do wentylacji przez maskę lub zwiększenia przepływ tlenu Stopień 4 oznacza brak możliwości wentylacji przez maskę Jeżeli stopień ≥ 3 oznacza trudną wentylację przez maskę
|
Po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego należy obserwować wentylację wspomaganą przez maskę. Zakończ pobieranie pierwotnego wyniku przed intubacją rurki dotchawiczej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: podczas wentylacji przez maskę aż do zakończenia intubacji.
|
|
podczas wentylacji przez maskę aż do zakończenia intubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KhonKaenUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .