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STOP-Bang 评分和预测插管困难的因素用于预测肥胖患者面罩通气困难

2024年2月14日 更新者:Petsiri Thaweewan、Khon Kaen University

STOP-Bang 评分与预测插管困难的因素相结合能否提高预测肥胖患者面罩通气困难的准确性?

这项前瞻性观察性研究的目的是测试 STOP-Bang 评分和预测插管困难因素的组合是否可以提高在全身麻醉下接受择期手术的肥胖患者预测面罩通气困难的准确性。

它旨在回答的主要问题是:

  • STOP-Bang 评分与预测插管困难的因素相结合能否提高预测肥胖患者面罩通气困难的准确性?
  • 肥胖患者全麻择期手术气管插管并发症的研究

在全身麻醉下接受择期手术的参与者将

  • 常规术前评估并询问STOP bang问题,评估颈围、Mallampati分级、甲状旁腺距离(即术前麻醉护理的常规体检)
  • 手术室由麻醉师对患者进行麻醉诱导(全麻步骤常规),观察插管前面罩通气困难分级及插管后并发症情况。

如果有对照组:

研究人员将比较肥胖患者的 STOP bang 评分 >=3 分加上预测插管困难的因素(Mallampati 3-4 级,颈围 > 42 cm,甲状腺颏距离 < 6 cm),以预测面罩通气困难

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

278

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khonkaen
      • Nai Muang、Khonkaen、泰国、+66
        • KhonKaen university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

使用先例期刊“STOP-Bang 问卷预测困难面罩通气的准确性:Marium N. Khan、Aliya Ahmed 的观察性研究”的敏感性和特异性进行的诊断测试计算,总人口 278 名患者

描述

纳入标准:

  • 体重指数≥25公斤/平方米
  • 年龄>18岁
  • 在气管插管全身麻醉下接受择期手术

排除标准:

  • 困难面罩和插管史
  • 颌面部或上呼吸道畸形
  • C-脊柱疾病史,如外伤、退变
  • 怀孕
  • 快速序列诱导技术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
面罩通气困难
面罩通气困难分级(Han 等人) 1 级面罩通气可由一个人轻松完成 2 级需要使用口咽气道等设备 3 级需要两名或更多人员参与面罩通气或增加面罩通气量氧气流量 4 级表示无法进行面罩通气 如果等级≥ 3 表示面罩通气困难
STOP-Bang 评分 >= 3 且 Mallampati 评分 ≥ 3 或颈围 >42 cm 或甲状旁腺距离的患者
面罩通气无困难
面罩通气困难分级(Han 等人) 1 级面罩通气可由一个人轻松完成 2 级需要使用口咽气道等设备 3 级需要两名或更多人员参与面罩通气或增加面罩通气量氧气流量 4 级表示无法进行面罩通气 如果等级 < 3 表示面罩通气不困难
STOP-Bang 评分 >= 3 且 Mallampati 评分 ≥ 3 或颈围 >42 cm 或甲状旁腺距离的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面罩通气困难
大体时间:全身麻醉诱导后,观察面罩辅助通气情况。在气管插管之前结束主要结果的收集。
面罩通气困难分级(Han 等人) 1 级面罩通气可由一个人轻松完成 2 级需要使用口咽气道等设备 3 级需要两名或更多人员参与面罩通气或增加面罩通气量氧气流量 4 级表示无法进行面罩通气 如果等级≥ 3 表示面罩通气困难
全身麻醉诱导后,观察面罩辅助通气情况。在气管插管之前结束主要结果的收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸系统并发症
大体时间:面罩通气期间直至插管完成。
  1. 气道创伤
  2. 2 分钟内血氧饱和度下降<90%
  3. 反流
  4. 愿望
面罩通气期间直至插管完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月11日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KhonKaenUniversity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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