Оценка STOP-Bang и факторы, предсказывающие трудную интубацию для прогнозирования затрудненной вентиляции через маску у пациентов с ожирением
14 февраля 2024 г. обновлено: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
Может ли сочетание оценки STOP-Bang и факторов, прогнозирующих трудную интубацию, повысить точность прогнозирования затрудненной вентиляции через маску у пациентов с ожирением?
Целью этого проспективного обсервационного исследования является проверка сочетания оценки STOP-Bang и факторов, предсказывающих трудную интубацию, которые могут повысить точность прогнозирования трудной масочной вентиляции у пациентов с ожирением, перенесших плановую операцию под общей анестезией.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли сочетание оценки STOP-Bang и факторов, прогнозирующих трудную интубацию, повысить точность прогнозирования затрудненной масочной вентиляции у пациентов с ожирением?
- Исследование осложнений после установки эндотрахеальной трубки у пациентов с ожирением, перенесших плановую операцию под общей анестезией.
Участники, перенесшие плановую операцию под общей анестезией, будут
- Рутинное предоперационное обследование и вопросы о СТОП-бэнге, оценка окружности шеи, степени Маллампати, тиреоментального расстояния (это обычное физическое обследование для анестезиологического лечения перед операцией)
- В операционной анестезиолог проводит вводную анестезию пациентам (этап процедуры общей анестезии), наблюдает за сложностью вентиляции через маску перед интубацией эндотрахеальной трубки и за осложнениями после установки эндотрахеальной трубки.
Если есть группа сравнения:
Исследователи будут сравнивать пациентов с ожирением с/без высокой оценки STOP bang >=3 балла плюс фактор, предсказывающий трудную интубацию (3-4 степени по Маллампати, окружность шеи > 42 см, тиреоментальное расстояние < 6 см), чтобы предсказать трудную вентиляцию с помощью маски.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
278
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Таиланд, +66
- KhonKaen university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Расчет с помощью диагностического теста с использованием чувствительности и специфичности прецедентного журнала «Точность опросника STOP-Bang в прогнозировании затрудненной вентиляции с маской: обсервационное исследование Мариум Н. Хан, Алия Ахмед», общая популяция 278 пациентов
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Возраст > 18 лет
- перенесший плановую операцию под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- История сложной маски и интубации
- Пороки развития челюстно-лицевой области или верхних дыхательных путей
- История заболеваний C-позвоночника, таких как травма, дегенерация.
- Беременность
- Техника быстрой последовательной индукции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сложная вентиляция маски
Степень сложности вентиляции с использованием маски (по Хану и др.) Уровень 1. Вентиляцию с помощью маски можно легко выполнить одному человеку. Уровень 2 требует использования такого оборудования, как ротоглоточный воздуховод. Уровень 3 требует привлечения двух или более сотрудников для вентиляции с помощью маски или увеличения поток кислорода Степень 4 указывает на невозможность проведения масочной вентиляции. Если степень ≥ 3, это означает затрудненную масочную вентиляцию.
|
пациенты с оценкой STOP-Bang >= 3 с оценкой Маллампати ≥ 3 или окружностью шеи > 42 см или ментотиреоидным расстоянием
|
|
несложная масочная вентиляция
Степень сложности вентиляции с использованием маски (по Хану и др.) Уровень 1. Вентиляцию с помощью маски можно легко выполнить одному человеку. Уровень 2 требует использования такого оборудования, как ротоглоточный воздуховод. Уровень 3 требует привлечения двух или более сотрудников для вентиляции с помощью маски или увеличения поток кислорода Степень 4 указывает на невозможность проведения масочной вентиляции. Если степень < 3, это означает несложную масочную вентиляцию.
|
пациенты с оценкой STOP-Bang >= 3 с оценкой Маллампати ≥ 3 или окружностью шеи > 42 см или ментотиреоидным расстоянием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложная вентиляция маски
Временное ограничение: После индукции общей анестезии наблюдайте за вспомогательной масочной вентиляцией. Завершите сбор первичных результатов перед интубацией эндотрахеальной трубки.
|
Степень сложности вентиляции с использованием маски (по Хану и др.) Уровень 1. Вентиляцию с помощью маски можно легко выполнить одному человеку. Уровень 2 требует использования такого оборудования, как ротоглоточный воздуховод. Уровень 3 требует привлечения двух или более сотрудников для вентиляции с помощью маски или увеличения поток кислорода Степень 4 указывает на невозможность проведения масочной вентиляции. Если степень ≥ 3, это означает затрудненную масочную вентиляцию.
|
После индукции общей анестезии наблюдайте за вспомогательной масочной вентиляцией. Завершите сбор первичных результатов перед интубацией эндотрахеальной трубки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторные осложнения
Временное ограничение: во время масочной вентиляции до завершения интубации.
|
|
во время масочной вентиляции до завершения интубации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KhonKaenUniversity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .