STOP-Bang-score en factoren die moeilijke intubatie voorspellen voor het voorspellen van moeilijke maskerventilatie bij zwaarlijvige patiënten
14 februari 2024 bijgewerkt door: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
Kan de combinatie van STOP-Bang-score en factoren die moeilijke intubatie voorspellen de nauwkeurigheid van de voorspelling van moeilijke maskerventilatie bij zwaarlijvige patiënten verbeteren?
Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de combinatie van de STOP-Bang-score en factoren die moeilijke intubatie voorspellen, te testen en de nauwkeurigheid van de voorspelling van moeilijke maskerbeademing te verbeteren bij zwaarlijvige patiënten die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergaan.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan de combinatie van de STOP-Bang-score en factoren die een moeilijke intubatie voorspellen de nauwkeurigheid van de voorspelling van moeilijke maskerbeademing bij zwaarlijvige patiënten verbeteren?
- Onderzoek naar complicaties na het inbrengen van een endotracheale tube bij obese patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Deelnemers die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergaan, zullen dat wel doen
- Routinematige preoperatieve evaluatie en stel vragen over STOP-knalvragen, evalueer de nekomtrek, Mallampati-graad, Thyromentale afstand (dat routinematige fysieke onderzoek voor anesthesiezorg vóór de operatie)
- In de operatiekamer worden patiënten geïnduceerd door een anesthesist (staproutine voor algemene anesthesie), waarbij ze de moeilijke beoordeling van de maskerventilatie observeren voordat de endotracheale tube wordt geïntubeerd en complicaties na het inbrengen van de endotracheale tube.
Als er een vergelijkingsgroep is:
Onderzoekers zullen zwaarlijvige patiënten met/zonder hoge STOP-knalscore >=3 punten plus factor die moeilijke intubatie voorspelt (Mallampati graad 3-4, nekomtrek > 42 cm, thyromentale afstand < 6 cm) vergelijken met het voorspellen van moeilijke maskerventilatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
278
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Thailand, +66
- KhonKaen university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Berekening door middel van een diagnostische test waarbij gebruik werd gemaakt van de gevoeligheid en specificiteit van het precedenttijdschrift "Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan, Aliya Ahmed" totale populatie 278 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Leeftijd > 18 jaar oud
- een electieve operatie onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van moeilijk masker en intubatie
- Maxillofaciale of bovenste luchtwegmisvorming
- Geschiedenis van C-wervelkolomaandoeningen zoals trauma, degeneratie
- Zwangerschap
- Snelle sequentie-inductietechniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeilijke maskerventilatie
Moeilijke maskerventilatie Beoordeling (door Han et al.) Maskerventilatie van graad 1 kan eenvoudig door één persoon worden uitgevoerd. Graad 2 vereist het gebruik van apparatuur zoals een orofaryngeale luchtweg. Graad 3 vereist de betrokkenheid van twee of meer personeelsleden voor maskerventilatie of het verhogen van de zuurstofstroom Graad 4 duidt op onvermogen om maskerventilatie uit te voeren. Als de graad ≥ 3 is, duidt dit op moeilijke maskerventilatie
|
patiënten met STOP-Bang-score >= 3 met Mallampati-score ≥ 3 of nekomtrek >42 cm of mentothyroid-afstand
|
|
niet-moeilijke maskerventilatie
Moeilijke maskerventilatie Beoordeling (door Han et al.) Maskerventilatie van graad 1 kan eenvoudig door één persoon worden uitgevoerd. Graad 2 vereist het gebruik van apparatuur zoals een orofaryngeale luchtweg. Graad 3 vereist de betrokkenheid van twee of meer personeelsleden voor maskerventilatie of het verhogen van de zuurstofstroom Graad 4 duidt op onvermogen om maskerbeademing uit te voeren. Als de graad < 3 is, duidt dit op een niet-moeilijke maskerbeademing
|
patiënten met STOP-Bang-score >= 3 met Mallampati-score ≥ 3 of nekomtrek >42 cm of mentothyroid-afstand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: Na de inductie van algemene anesthesie moet u de geassisteerde maskerventilatie observeren. Beëindig het verzamelen van de primaire uitkomst vóór intubatie van de endotracheale tube.
|
Moeilijke maskerventilatie Beoordeling (door Han et al.) Maskerventilatie van graad 1 kan eenvoudig door één persoon worden uitgevoerd. Graad 2 vereist het gebruik van apparatuur zoals een orofaryngeale luchtweg. Graad 3 vereist de betrokkenheid van twee of meer personeelsleden voor maskerventilatie of het verhogen van de zuurstofstroom Graad 4 duidt op onvermogen om maskerventilatie uit te voeren. Als de graad ≥ 3 is, duidt dit op moeilijke maskerventilatie
|
Na de inductie van algemene anesthesie moet u de geassisteerde maskerventilatie observeren. Beëindig het verzamelen van de primaire uitkomst vóór intubatie van de endotracheale tube.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingscomplicatie
Tijdsspanne: tijdens maskerbeademing tot de voltooiing van de intubatie.
|
|
tijdens maskerbeademing tot de voltooiing van de intubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KhonKaenUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .