STOP-Bang-pisteet ja vaikeaa intubaatiota ennustavat tekijät liikalihavien potilaiden vaikean maskihengityksen ennustamiseksi
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
Voiko STOP-Bang-pisteiden ja vaikeaa intubaatiota ennustavien tekijöiden yhdistelmä parantaa ennusteen tarkkuutta vaikean maskin ventilaation avulla liikalihavilla potilailla?
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata STOP-Bang-pisteiden ja vaikeaa intubaatiota ennustavien tekijöiden yhdistelmää, joka voi parantaa vaikean maskihengityksen ennusteen tarkkuutta liikalihavilla potilailla, jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko STOP-Bang-pisteiden ja vaikeaa intubaatiota ennustavien tekijöiden yhdistelmä parantaa vaikean maskin ventilaation ennusteen tarkkuutta lihavilla potilailla?
- Tutkimus komplikaatioista endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen lihavilla potilailla, jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.
Osallistujat, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa
- Rutiini ennen leikkausta arviointi ja kysy STOP bang -kysymyksistä, arvioi kaulan ympärysmitta, Mallampati-aste, kilpirauhasen etäisyys (tuo rutiinitarkastus anestesiahoitoa varten ennen leikkausta)
- Leikkaussalissa anestesiologi antaa potilaille anestesian (yleanestesian vaiherutiini), tarkkaile vaikeaa maskin ventilaatioluokitusta ennen endotrakeaaliputken intubointia ja komplikaatioita endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen.
Jos vertailuryhmä on olemassa:
Tutkijat vertaavat liikalihavia potilaita, joilla on korkea STOP bang -pistemäärä tai ilman sitä >=3 pistettä plus vaikeaa intubaatiota ennustava tekijä (Mallampati-aste 3-4, niskan ympärysmitta > 42 cm, kilpirauhasen etäisyys < 6 cm) vaikeaan maskiventilaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Thaimaa, +66
- KhonKaen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laskelma diagnostisella testillä, jossa käytettiin aikaisemman lehden "Tarkkuus STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan, Aliya Ahmed" herkkyyttä ja spesifisyyttä. Kokonaisväestö 278 potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Ikä > 18 vuotta vanha
- jolle tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean maskin ja intuboinnin historia
- Leuan tai ylähengitysteiden epämuodostuma
- Aiemmat C-selkärangan sairaudet, kuten trauma, rappeuma
- Raskaus
- Nopea sekvenssiinduktiotekniikka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea naamion tuuletus
Vaikea maskihengitysluokitus (han et al.) Asteen 1 maskiventilaatio voidaan suorittaa helposti yksi henkilö. Taso 2 vaatii laitteiden, kuten suunnielun hengitysteiden, käyttöä. Taso 3 edellyttää kahden tai useamman henkilön osallistumista maskin ventilaatioon tai lisäämiseen. happivirtaus Luokka 4 osoittaa, ettei maskin ventilaatiota voida suorittaa. Jos luokka on ≥ 3, se tarkoittaa vaikeaa maskin ventilaatiota
|
potilaat, joiden STOP-Bang-pistemäärä >= 3 ja Mallampati-pistemäärä ≥ 3 tai niskan ympärysmitta >42 cm tai kilpirauhasen etäisyys
|
|
vaivaton maskin tuuletus
Vaikea maskihengitysluokitus (han et al.) Asteen 1 maskiventilaatio voidaan suorittaa helposti yksi henkilö. Taso 2 vaatii laitteiden, kuten suunnielun hengitysteiden, käyttöä. Taso 3 edellyttää kahden tai useamman henkilön osallistumista maskin ventilaatioon tai lisäämiseen. happivirtaus Arvosana 4 osoittaa, ettei maskin ventilaatiota voida suorittaa.
|
potilaat, joiden STOP-Bang-pistemäärä >= 3 ja Mallampati-pistemäärä ≥ 3 tai niskan ympärysmitta >42 cm tai kilpirauhasen etäisyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea naamion tuuletus
Aikaikkuna: Noudata avustettua maskin ventilaatiota yleisanestesian induktion jälkeen. Lopeta ensisijaisen tuloksen kerääminen ennen endotrakeaaliputken intubaatiota.
|
Vaikea maskihengitysluokitus (han et al.) Asteen 1 maskiventilaatio voidaan suorittaa helposti yksi henkilö. Taso 2 vaatii laitteiden, kuten suunnielun hengitysteiden, käyttöä. Taso 3 edellyttää kahden tai useamman henkilön osallistumista maskin ventilaatioon tai lisäämiseen. happivirtaus Luokka 4 osoittaa, ettei maskin ventilaatiota voida suorittaa. Jos luokka on ≥ 3, se tarkoittaa vaikeaa maskin ventilaatiota
|
Noudata avustettua maskin ventilaatiota yleisanestesian induktion jälkeen. Lopeta ensisijaisen tuloksen kerääminen ennen endotrakeaaliputken intubaatiota.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten komplikaatio
Aikaikkuna: maskiventiloinnin aikana intubaation loppuun asti.
|
|
maskiventiloinnin aikana intubaation loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KhonKaenUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .