- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06265064
비만 환자의 마스크 환기 곤란 예측을 위한 STOP-Bang 점수와 삽관 곤란 예측 요인
2024년 2월 14일 업데이트: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
STOP-Bang 점수와 어려운 삽관을 예측하는 요인의 조합이 비만 환자의 어려운 삽관 예측의 정확도를 향상시킬 수 있습니까?
본 전향적 관찰 연구의 목표는 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 비만 환자의 STOP-Bang 점수와 삽관이 어려운 예측 요인의 조합을 테스트하여 예측 어려운 마스크 환기의 정확도를 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- STOP-Bang 점수와 어려운 삽관을 예측하는 요인의 조합이 비만 환자의 어려운 삽관 예측의 정확도를 향상시킬 수 있습니까?
- 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 비만환자의 기관내관 삽입 후 합병증에 관한 연구.
전신마취 하에 선택적 수술을 받는 참가자는
- 일상적인 수술 전 평가 및 STOP 방 질문, 목 둘레 평가, 말람파티 등급, 흉선 거리 평가 (마취 전 일상적인 신체 검사)
- 수술실에서는 마취과 의사가 환자에게 마취를 유도하고(전신마취의 경우 단계 루틴) 기관내삽관 전 어려운 마스크 환기 등급과 기관내관 삽입 후 합병증을 관찰합니다.
비교그룹이 있는 경우:
연구자들은 높은 STOP Bang 점수 >=3점 + 어려운 삽관을 예측하는 요인(말람파티 등급 3-4, 목 둘레 > 42cm, 흉선 거리 < 6cm)이 있는/없는 비만 환자와 마스크 환기가 어려운 예측을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
278
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, 태국, +66
- KhonKaen university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선행 저널 "Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting 어려운 마스크 환기: An Observational Study by Marium N. Khan , Aliya Ahmed"의 민감도와 특이도를 사용한 진단 테스트에 의한 계산 총 모집단 278명
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25kg/m2
- 연령 > 18세
- 전신마취 하에 기관내 삽관을 통한 선택적 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 어려운 마스크와 삽관의 역사
- 악안면 또는 상부 기도 기형
- 외상, 퇴행 등 C-척추 질환의 병력
- 임신
- 신속한 서열 유도 기술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
마스크 환기가 어렵다
어려운 마스크 환기 등급(Han et al. 작성) 1등급 마스크 환기는 한 사람이 쉽게 수행할 수 있습니다. 2등급은 구인두 기도와 같은 장비를 사용해야 합니다. 3등급은 마스크 환기 또는 증가를 위해 2명 이상의 인력이 필요합니다. 산소 흐름 등급 4는 마스크 환기를 수행할 수 없음을 나타냅니다. 등급이 ≥ 3이면 마스크 환기가 어렵다는 것을 의미합니다.
|
STOP-Bang 점수가 3점 이상이고 Mallampati 점수가 3점 이상이거나 목 둘레가 42cm 이상이거나 멘토갑상선 거리가 있는 환자
|
|
어렵지 않은 마스크 환기
어려운 마스크 환기 등급(Han et al. 작성) 1등급 마스크 환기는 한 사람이 쉽게 수행할 수 있습니다. 2등급은 구인두 기도와 같은 장비를 사용해야 합니다. 3등급은 마스크 환기 또는 증가를 위해 2명 이상의 인력이 필요합니다. 산소 흐름 등급 4는 마스크 환기를 수행할 수 없음을 나타냅니다. 등급이 < 3인 경우 마스크 환기가 어렵지 않음을 나타냅니다.
|
STOP-Bang 점수가 3점 이상이고 Mallampati 점수가 3점 이상이거나 목 둘레가 42cm 이상이거나 멘토갑상선 거리가 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마스크 환기가 어렵다
기간: 전신마취 유도 후 보조 마스크 환기를 관찰합니다. 기관내관 삽관 전에 기본 결과 수집을 종료합니다.
|
어려운 마스크 환기 등급(Han et al. 작성) 1등급 마스크 환기는 한 사람이 쉽게 수행할 수 있습니다. 2등급은 구인두 기도와 같은 장비를 사용해야 합니다. 3등급은 마스크 환기 또는 증가를 위해 2명 이상의 인력이 필요합니다. 산소 흐름 등급 4는 마스크 환기를 수행할 수 없음을 나타냅니다. 등급이 ≥ 3이면 마스크 환기가 어렵다는 것을 의미합니다.
|
전신마취 유도 후 보조 마스크 환기를 관찰합니다. 기관내관 삽관 전에 기본 결과 수집을 종료합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 합병증
기간: 삽관이 완료될 때까지 마스크 환기 중에.
|
|
삽관이 완료될 때까지 마스크 환기 중에.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .