STOP-Bang skóre a faktory předpovídající obtížnou intubaci pro predikci obtížné ventilace maskou u obézních pacientů
14. února 2024 aktualizováno: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University
Může kombinace STOP-Bang skóre a faktorů předpovídajících obtížnou intubaci zlepšit přesnost předpovědi Obtížná ventilace maskou u obézních pacientů?
Cílem této prospektivní observační studie je otestovat kombinaci STOP-Bang skóre a faktorů predikujících obtížnou intubaci, které mohou zlepšit přesnost predikce obtížné ventilace maskou u obézních pacientů, kteří podstupují elektivní operaci v celkové anestezii.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Může kombinace STOP-Bang skóre a faktorů predikujících obtížnou intubaci zlepšit přesnost predikce obtížné ventilace maskou u obézních pacientů?
- Studie o komplikacích po zavedení endotracheální trubice u obézních pacientů, kteří podstupují elektivní operaci v celkové anestezii.
Účastníci, kteří podstoupí plánovanou operaci v celkové anestezii, budou
- Rutinní předoperační vyšetření a zeptejte se na otázky STOP bang, zhodnoťte obvod krku, Mallampatiho stupeň, thyromentální vzdálenost (To rutinní fyzikální vyšetření před operací anesteziologické péče)
- Na operačním sále budou pacienti uvedeni do anestezie anesteziologem (kroková rutina pro celkovou anestezii), sledovat obtížný stupeň ventilace maskou před intubací endotracheální trubice a komplikace po zavedení endotracheální trubice.
Pokud existuje srovnávací skupina:
Výzkumníci budou porovnávat obézní pacienty s/bez vysokého skóre STOP bang >=3 body plus faktor předpovídající obtížnou intubaci (Mallampati stupeň 3-4, obvod krku > 42 cm, thyromentální vzdálenost < 6 cm) s predikcí obtížné ventilace maskou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
278
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khonkaen
-
Nai Muang, Khonkaen, Thajsko, +66
- KhonKaen university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Výpočet diagnostickým testem, který používal citlivost a specifičnost předchozího časopisu „Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicult Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan, Aliya Ahmed“ celková populace 278 pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Věk > 18 let
- podstupující elektivní operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Historie obtížné masky a intubace
- Maxilofaciální malformace nebo malformace horních cest dýchacích
- Anamnéza onemocnění C-páteře, jako je trauma, degenerace
- Těhotenství
- Technika rychlé sekvence indukce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obtížná ventilace masky
Stupeň obtížné ventilace maskou (od Han a kol.) Větrání masky 1. stupně může snadno provádět jedna osoba. 2. stupeň vyžaduje použití zařízení, jako je orofaryngeální dýchací cesta. průtok kyslíku Stupeň 4 znamená nemožnost ventilace maskou Pokud je stupeň ≥ 3, znamená to obtížnou ventilaci maskou
|
pacienti se STOP-Bang skóre >= 3 s Mallampati skóre ≥ 3 nebo obvodem krku > 42 cm nebo vzdáleností od mentothyreoidů
|
|
jednoduché větrání masky
Stupeň obtížné ventilace maskou (od Han a kol.) Větrání masky 1. stupně může snadno provádět jedna osoba. 2. stupeň vyžaduje použití zařízení, jako je orofaryngeální dýchací cesta. průtok kyslíku Stupeň 4 znamená nemožnost ventilace maskou Pokud je stupeň < 3, znamená to, že ventilace maskou není obtížná
|
pacienti se STOP-Bang skóre >= 3 s Mallampati skóre ≥ 3 nebo obvodem krku > 42 cm nebo vzdáleností od mentothyreoidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná ventilace masky
Časové okno: Po navození celkové anestezie sledujte asistovanou ventilaci masky. Ukončete sběr primárního výsledku před intubací endotracheální trubice.
|
Stupeň obtížné ventilace maskou (od Han a kol.) Větrání masky 1. stupně může snadno provádět jedna osoba. 2. stupeň vyžaduje použití zařízení, jako je orofaryngeální dýchací cesta. průtok kyslíku Stupeň 4 znamená nemožnost ventilace maskou Pokud je stupeň ≥ 3, znamená to obtížnou ventilaci maskou
|
Po navození celkové anestezie sledujte asistovanou ventilaci masky. Ukončete sběr primárního výsledku před intubací endotracheální trubice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační komplikace
Časové okno: během ventilace maskou až do dokončení intubace.
|
|
během ventilace maskou až do dokončení intubace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KhonKaenUniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .