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Puntuación STOP-Bang y factores que predicen la intubación difícil para la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos

14 de febrero de 2024 actualizado por: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University

¿Puede la combinación de la puntuación STOP-Bang y los factores que predicen una intubación difícil mejorar la precisión de la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos?

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es probar que la combinación de la puntuación STOP-Bang y los factores que predicen La intubación difícil puede mejorar la precisión de la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos que se someten a una cirugía electiva bajo anestesia general.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Puede la combinación de la puntuación STOP-Bang y los factores que predicen una intubación difícil mejorar la precisión de la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos?
  • Estudio sobre las complicaciones posteriores a la inserción del tubo endotraqueal en pacientes obesos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.

Los participantes que se sometan a una cirugía electiva bajo anestesia general

  • Evaluación preoperatoria de rutina y preguntas sobre STOP bang, evaluar la circunferencia del cuello, el grado de Mallampati, la distancia tiromental (ese examen físico de rutina para el cuidado anestésico antes de la operación)
  • En el quirófano, el anestesiólogo inducirá la anestesia a los pacientes (rutina de pasos para la anestesia general), observará la dificultad de ventilación con mascarilla antes de intubar el tubo endotraqueal y las complicaciones después de la inserción del tubo endotraqueal.

Si hay un grupo de comparación:

Los investigadores compararán a los pacientes obesos con o sin una puntuación STOP bang alta >= 3 puntos más el factor que predice una intubación difícil (Mallampati grado 3-4, circunferencia del cuello > 42 cm, distancia tiromentoniana < 6 cm) con la predicción de una ventilación con mascarilla difícil.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

278

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khonkaen
      • Nai Muang, Khonkaen, Tailandia, +66
        • KhonKaen university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cálculo mediante prueba de diagnóstico que utilizó sensibilidad y especificidad de la revista precedente "Accuracy of STOP-Bang Questionnaire in Predicting Difficult Mask Ventilation: An Observational Study by Marium N. Khan, Aliya Ahmed" población total 278 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC ≥ 25 kg/m2
  • Edad > 18 años
  • someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Historia de mascarilla e intubación difíciles.
  • Malformación maxilofacial o de las vías respiratorias superiores
  • Historia de enfermedad de la columna C, como traumatismo, degeneración.
  • El embarazo
  • Técnica de inducción de secuencia rápida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Difícil ventilación con mascarilla
Clasificación difícil de la ventilación con mascarilla (por Han et al.) La ventilación con mascarilla de grado 1 puede ser realizada fácilmente por una sola persona. El grado 2 requiere el uso de equipos como una vía aérea orofaríngea. El grado 3 requiere la participación de dos o más personas para la ventilación con mascarilla o aumentarla. flujo de oxígeno Grado 4 indica una incapacidad para realizar ventilación con mascarilla Si el grado es ≥ 3, significa ventilación con mascarilla difícil
pacientes con puntuación STOP-Bang >= 3 con puntuación de Mallampati ≥ 3 o circunferencia del cuello >42 cm o distancia mentotiroidea
ventilación con mascarilla no difícil
Clasificación difícil de la ventilación con mascarilla (por Han et al.) La ventilación con mascarilla de grado 1 puede ser realizada fácilmente por una sola persona. El grado 2 requiere el uso de equipos como una vía aérea orofaríngea. El grado 3 requiere la participación de dos o más personas para la ventilación con mascarilla o aumentarla. flujo de oxígeno Grado 4 indica una incapacidad para realizar ventilación con mascarilla Si el grado es < 3, significa ventilación con mascarilla no difícil
pacientes con puntuación STOP-Bang >= 3 con puntuación de Mallampati ≥ 3 o circunferencia del cuello >42 cm o distancia mentotiroidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difícil ventilación con mascarilla
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia general, observar la ventilación asistida con mascarilla. Finalice la recopilación del resultado primario antes de la intubación del tubo endotraqueal.
Clasificación difícil de la ventilación con mascarilla (por Han et al.) La ventilación con mascarilla de grado 1 puede ser realizada fácilmente por una sola persona. El grado 2 requiere el uso de equipos como una vía aérea orofaríngea. El grado 3 requiere la participación de dos o más personas para la ventilación con mascarilla o aumentarla. flujo de oxígeno Grado 4 indica una incapacidad para realizar ventilación con mascarilla Si el grado es ≥ 3, significa ventilación con mascarilla difícil
Después de la inducción de la anestesia general, observar la ventilación asistida con mascarilla. Finalice la recopilación del resultado primario antes de la intubación del tubo endotraqueal.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación respiratoria
Periodo de tiempo: durante la ventilación con mascarilla hasta completar la intubación.
  1. Traumatismo de las vías respiratorias
  2. Desaturación Spo2<90% en 2 minutos
  3. Regurgitación
  4. Aspiración
durante la ventilación con mascarilla hasta completar la intubación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KhonKaenUniversity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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