- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06265064
Puntuación STOP-Bang y factores que predicen la intubación difícil para la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos
¿Puede la combinación de la puntuación STOP-Bang y los factores que predicen una intubación difícil mejorar la precisión de la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos?
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es probar que la combinación de la puntuación STOP-Bang y los factores que predicen La intubación difícil puede mejorar la precisión de la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos que se someten a una cirugía electiva bajo anestesia general.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la combinación de la puntuación STOP-Bang y los factores que predicen una intubación difícil mejorar la precisión de la predicción de la ventilación con mascarilla difícil en pacientes obesos?
- Estudio sobre las complicaciones posteriores a la inserción del tubo endotraqueal en pacientes obesos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Los participantes que se sometan a una cirugía electiva bajo anestesia general
- Evaluación preoperatoria de rutina y preguntas sobre STOP bang, evaluar la circunferencia del cuello, el grado de Mallampati, la distancia tiromental (ese examen físico de rutina para el cuidado anestésico antes de la operación)
- En el quirófano, el anestesiólogo inducirá la anestesia a los pacientes (rutina de pasos para la anestesia general), observará la dificultad de ventilación con mascarilla antes de intubar el tubo endotraqueal y las complicaciones después de la inserción del tubo endotraqueal.
Si hay un grupo de comparación:
Los investigadores compararán a los pacientes obesos con o sin una puntuación STOP bang alta >= 3 puntos más el factor que predice una intubación difícil (Mallampati grado 3-4, circunferencia del cuello > 42 cm, distancia tiromentoniana < 6 cm) con la predicción de una ventilación con mascarilla difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khonkaen
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Nai Muang, Khonkaen, Tailandia, +66
- KhonKaen university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Edad > 18 años
- someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Historia de mascarilla e intubación difíciles.
- Malformación maxilofacial o de las vías respiratorias superiores
- Historia de enfermedad de la columna C, como traumatismo, degeneración.
- El embarazo
- Técnica de inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Difícil ventilación con mascarilla
Clasificación difícil de la ventilación con mascarilla (por Han et al.) La ventilación con mascarilla de grado 1 puede ser realizada fácilmente por una sola persona. El grado 2 requiere el uso de equipos como una vía aérea orofaríngea. El grado 3 requiere la participación de dos o más personas para la ventilación con mascarilla o aumentarla. flujo de oxígeno Grado 4 indica una incapacidad para realizar ventilación con mascarilla Si el grado es ≥ 3, significa ventilación con mascarilla difícil
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pacientes con puntuación STOP-Bang >= 3 con puntuación de Mallampati ≥ 3 o circunferencia del cuello >42 cm o distancia mentotiroidea
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ventilación con mascarilla no difícil
Clasificación difícil de la ventilación con mascarilla (por Han et al.) La ventilación con mascarilla de grado 1 puede ser realizada fácilmente por una sola persona. El grado 2 requiere el uso de equipos como una vía aérea orofaríngea. El grado 3 requiere la participación de dos o más personas para la ventilación con mascarilla o aumentarla. flujo de oxígeno Grado 4 indica una incapacidad para realizar ventilación con mascarilla Si el grado es < 3, significa ventilación con mascarilla no difícil
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pacientes con puntuación STOP-Bang >= 3 con puntuación de Mallampati ≥ 3 o circunferencia del cuello >42 cm o distancia mentotiroidea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Difícil ventilación con mascarilla
Periodo de tiempo: Después de la inducción de la anestesia general, observar la ventilación asistida con mascarilla. Finalice la recopilación del resultado primario antes de la intubación del tubo endotraqueal.
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Clasificación difícil de la ventilación con mascarilla (por Han et al.) La ventilación con mascarilla de grado 1 puede ser realizada fácilmente por una sola persona. El grado 2 requiere el uso de equipos como una vía aérea orofaríngea. El grado 3 requiere la participación de dos o más personas para la ventilación con mascarilla o aumentarla. flujo de oxígeno Grado 4 indica una incapacidad para realizar ventilación con mascarilla Si el grado es ≥ 3, significa ventilación con mascarilla difícil
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Después de la inducción de la anestesia general, observar la ventilación asistida con mascarilla. Finalice la recopilación del resultado primario antes de la intubación del tubo endotraqueal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación respiratoria
Periodo de tiempo: durante la ventilación con mascarilla hasta completar la intubación.
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durante la ventilación con mascarilla hasta completar la intubación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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