- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265064
Pontuação STOP-Bang e fatores que predizem intubação difícil para previsão de ventilação difícil com máscara em pacientes obesos
A combinação da pontuação STOP-Bang e dos fatores que predizem uma intubação difícil pode melhorar a precisão da previsão de ventilação difícil com máscara em pacientes obesos?
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é testar a combinação da pontuação STOP-Bang e fatores que preveem intubação difícil podem melhorar a precisão da previsão de ventilação com máscara difícil em pacientes obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
As principais questões que pretende responder são:
- A combinação do escore STOP-Bang e fatores que predizem intubação difícil podem melhorar a precisão da previsão de ventilação com máscara difícil em pacientes obesos?
- Estudo sobre complicações após inserção de tubo endotraqueal em pacientes obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Os participantes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral serão
- Avaliação pré-operatória de rotina e perguntas sobre STOP bang, avaliação da circunferência do pescoço, grau de Mallampati, distância tireomentoniana (aquele exame físico de rotina para cuidados anestésicos pré-operatórios)
- Na sala de operação, os pacientes serão induzidos à anestesia pelo anestesiologista (etapas de rotina para anestesia geral), observarão classificação de ventilação com máscara difícil antes de intubar o tubo endotraqueal e complicações após a inserção do tubo endotraqueal.
Se houver um grupo de comparação:
Os pesquisadores compararão pacientes obesos com/sem pontuação STOP bang alta >=3 pontos mais fator preditor de intubação difícil (Mallampati grau 3-4, circunferência do pescoço > 42 cm, distância tireomentoniana < 6 cm) para prever ventilação difícil com máscara
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khonkaen
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Nai Muang, Khonkaen, Tailândia, +66
- KhonKaen university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Idade > 18 anos
- submetido a cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- História de máscara e intubação difíceis
- Malformação maxilofacial ou das vias aéreas superiores
- História de doença da coluna C, como trauma, degeneração
- Gravidez
- Técnica de indução de sequência rápida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventilação difícil da máscara
Classificação de ventilação com máscara difícil (por Han et al.) A ventilação com máscara de grau 1 pode ser facilmente realizada por uma única pessoa O grau 2 requer o uso de equipamento como uma via aérea orofaríngea O grau 3 requer o envolvimento de duas ou mais pessoas para ventilação com máscara ou aumentar fluxo de oxigênio Grau 4 indica incapacidade de realizar ventilação com máscara Se o grau for ≥ 3, significa ventilação com máscara difícil
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pacientes com pontuação STOP-Bang >= 3 com pontuação de Mallampati ≥ 3 ou circunferência do pescoço >42 cm ou distância mentotireoidiana
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ventilação com máscara não difícil
Classificação de ventilação com máscara difícil (por Han et al.) A ventilação com máscara de grau 1 pode ser facilmente realizada por uma única pessoa O grau 2 requer o uso de equipamento como uma via aérea orofaríngea O grau 3 requer o envolvimento de duas ou mais pessoas para ventilação com máscara ou aumentar fluxo de oxigênio Grau 4 indica incapacidade de realizar ventilação com máscara. Se o grau for < 3, significa ventilação com máscara não difícil
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pacientes com pontuação STOP-Bang >= 3 com pontuação de Mallampati ≥ 3 ou circunferência do pescoço >42 cm ou distância mentotireoidiana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilação difícil da máscara
Prazo: Após a indução da anestesia geral, observar a ventilação assistida por máscara. Finalizar a coleta do desfecho primário antes da intubação do tubo endotraqueal.
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Classificação de ventilação com máscara difícil (por Han et al.) A ventilação com máscara de grau 1 pode ser facilmente realizada por uma única pessoa O grau 2 requer o uso de equipamento como uma via aérea orofaríngea O grau 3 requer o envolvimento de duas ou mais pessoas para ventilação com máscara ou aumentar fluxo de oxigênio Grau 4 indica incapacidade de realizar ventilação com máscara Se o grau for ≥ 3, significa ventilação com máscara difícil
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Após a indução da anestesia geral, observar a ventilação assistida por máscara. Finalizar a coleta do desfecho primário antes da intubação do tubo endotraqueal.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação respiratória
Prazo: durante a ventilação com máscara até a conclusão da intubação.
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durante a ventilação com máscara até a conclusão da intubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KhonKaenUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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