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Pontuação STOP-Bang e fatores que predizem intubação difícil para previsão de ventilação difícil com máscara em pacientes obesos

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Petsiri Thaweewan, Khon Kaen University

A combinação da pontuação STOP-Bang e dos fatores que predizem uma intubação difícil pode melhorar a precisão da previsão de ventilação difícil com máscara em pacientes obesos?

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é testar a combinação da pontuação STOP-Bang e fatores que preveem intubação difícil podem melhorar a precisão da previsão de ventilação com máscara difícil em pacientes obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.

As principais questões que pretende responder são:

  • A combinação do escore STOP-Bang e fatores que predizem intubação difícil podem melhorar a precisão da previsão de ventilação com máscara difícil em pacientes obesos?
  • Estudo sobre complicações após inserção de tubo endotraqueal em pacientes obesos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.

Os participantes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral serão

  • Avaliação pré-operatória de rotina e perguntas sobre STOP bang, avaliação da circunferência do pescoço, grau de Mallampati, distância tireomentoniana (aquele exame físico de rotina para cuidados anestésicos pré-operatórios)
  • Na sala de operação, os pacientes serão induzidos à anestesia pelo anestesiologista (etapas de rotina para anestesia geral), observarão classificação de ventilação com máscara difícil antes de intubar o tubo endotraqueal e complicações após a inserção do tubo endotraqueal.

Se houver um grupo de comparação:

Os pesquisadores compararão pacientes obesos com/sem pontuação STOP bang alta >=3 pontos mais fator preditor de intubação difícil (Mallampati grau 3-4, circunferência do pescoço > 42 cm, distância tireomentoniana < 6 cm) para prever ventilação difícil com máscara

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

278

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khonkaen
      • Nai Muang, Khonkaen, Tailândia, +66
        • KhonKaen university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cálculo por teste diagnóstico que usou sensibilidade e especificidade do jornal precedente "Precisão do questionário STOP-Bang na previsão de ventilação difícil por máscara: um estudo observacional de Marium N. Khan, Aliya Ahmed" população total de 278 pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC ≥ 25 kg/m2
  • Idade > 18 anos
  • submetido a cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal

Critério de exclusão:

  • História de máscara e intubação difíceis
  • Malformação maxilofacial ou das vias aéreas superiores
  • História de doença da coluna C, como trauma, degeneração
  • Gravidez
  • Técnica de indução de sequência rápida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação difícil da máscara
Classificação de ventilação com máscara difícil (por Han et al.) A ventilação com máscara de grau 1 pode ser facilmente realizada por uma única pessoa O grau 2 requer o uso de equipamento como uma via aérea orofaríngea O grau 3 requer o envolvimento de duas ou mais pessoas para ventilação com máscara ou aumentar fluxo de oxigênio Grau 4 indica incapacidade de realizar ventilação com máscara Se o grau for ≥ 3, significa ventilação com máscara difícil
pacientes com pontuação STOP-Bang >= 3 com pontuação de Mallampati ≥ 3 ou circunferência do pescoço >42 cm ou distância mentotireoidiana
ventilação com máscara não difícil
Classificação de ventilação com máscara difícil (por Han et al.) A ventilação com máscara de grau 1 pode ser facilmente realizada por uma única pessoa O grau 2 requer o uso de equipamento como uma via aérea orofaríngea O grau 3 requer o envolvimento de duas ou mais pessoas para ventilação com máscara ou aumentar fluxo de oxigênio Grau 4 indica incapacidade de realizar ventilação com máscara. Se o grau for < 3, significa ventilação com máscara não difícil
pacientes com pontuação STOP-Bang >= 3 com pontuação de Mallampati ≥ 3 ou circunferência do pescoço >42 cm ou distância mentotireoidiana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilação difícil da máscara
Prazo: Após a indução da anestesia geral, observar a ventilação assistida por máscara. Finalizar a coleta do desfecho primário antes da intubação do tubo endotraqueal.
Classificação de ventilação com máscara difícil (por Han et al.) A ventilação com máscara de grau 1 pode ser facilmente realizada por uma única pessoa O grau 2 requer o uso de equipamento como uma via aérea orofaríngea O grau 3 requer o envolvimento de duas ou mais pessoas para ventilação com máscara ou aumentar fluxo de oxigênio Grau 4 indica incapacidade de realizar ventilação com máscara Se o grau for ≥ 3, significa ventilação com máscara difícil
Após a indução da anestesia geral, observar a ventilação assistida por máscara. Finalizar a coleta do desfecho primário antes da intubação do tubo endotraqueal.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação respiratória
Prazo: durante a ventilação com máscara até a conclusão da intubação.
  1. Trauma das vias aéreas
  2. Dessaturação Spo2<90% em 2 minutos
  3. Regurgitação
  4. Aspiração
durante a ventilação com máscara até a conclusão da intubação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KhonKaenUniversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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