線維筋痛症の治療におけるEMDRの効果 (EMDR)
線維筋痛症の治療における眼球運動脱感作および再処理（EMDR）のランダム化比較試験
このランダム化対照研究の目的は、線維筋痛症患者における線維筋痛症の症状、うつ病、睡眠の質、外傷性ストレスに対するEMDR療法の影響を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- EMDRは線維筋痛症患者の痛みや訴えを軽減するのに役立ちますか?
- 特定のEMDR線維筋痛症プロトコルは線維筋痛症患者に効果がありますか?
- EMDR療法は、線維筋痛症患者のうつ病、睡眠の質、外傷性ストレス症状を軽減しますか?
調査の概要
詳細な説明
背景: 線維筋痛症の治療には、薬物療法に加えて、精神療法的アプローチも推奨されています。 眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) 療法が効果的である可能性があるという示唆があります。 この研究は、線維筋痛症患者における線維筋痛症の症状、うつ病、睡眠の質、外傷性ストレスに対するEMDR療法の影響を、ランダム化対照研究(RCT)を通じて調査することを目的としています。
材料と方法: この研究のサンプルは、線維筋痛症と診断された 79 人で構成されています。 参加者は、「通常どおりの治療」(TAU) グループと TAU+EMDR グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 研究前および 6 つの異なる時点 (研究開始前、5 回目、10 回目、および 15 回目のセッション終了時、1 か月後、3 か月後) に、参加者は線維筋痛症影響アンケート (FIQ) を含む評価を完了しました。 )、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、線維筋痛症 ACR 2010 診断基準 (広範囲疼痛指数 (WPI) および症状重症度スケール (SSS))、ベックうつ病インベントリ (BDI)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、および外傷症状チェックリスト - 40(TSC-40)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 線維筋痛症の診断、
- 18歳から65歳までの年齢、
- 日常的な線維筋痛症治療の遵守、
- 労働条件を満たすための認知的および技術的能力、
- 研究への参加を志願する。
除外基準:
- 何らかの心理療法を受けても、
- 統合失調症や双極性感情障害などの精神疾患の存在、 c) 線維筋痛症の痛みの前に対処する必要のある外傷以外の身体的および心理的ターゲットがないこと（例、自殺、家庭内暴力など）、
d) 痛みを引き起こす可能性のある器質的原因の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 (TAU および EMDR)
介入グループ: TAU を受け、EMDR 療法を提供する EMDR セラピストは、EMDR 線維筋痛症治療を使用して実験グループのクライアントに心理療法サービスを提供しました。
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この研究で患者に適用された線維筋痛症プロトコルは、Konukら（Konukら）によって線維筋痛症のために特別に開発された。
記事に加えて、プロトコールとスタディシートの詳細が補足的に示されています。
短い紹介の後、参加者はプロトコルについて説明され、登録について同意が得られ、アプリケーションで使用される視覚、触覚、聴覚の両側刺激が導入されました。
通常の治療（TAU）：この研究では通常の治療（TAU）と呼ばれるルーチンの線維筋痛症治療は、外来診療の状況で開始されました。
TAU は、現在のリウマチガイドラインに従ってリウマチ専門医によって設計された治療法です。
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アクティブコンパレータ：コントロール(TAU)
対照群：TAU この研究では通常の治療（TAU）と呼ばれる日常的な線維筋痛症治療は、外来診療の状況で開始されました。
TAU は、現在のリウマチガイドラインに従ってリウマチ専門医によって設計された治療法です。
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通常の治療（TAU）：この研究では通常の治療（TAU）と呼ばれるルーチンの線維筋痛症治療は、外来診療の状況で開始されました。
TAU は、現在のリウマチガイドラインに従ってリウマチ専門医によって設計された治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート (FIQ)
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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EMDR線維筋痛症プロトコルを受けた線維筋痛症の痛みのある患者は、対照群と比較して大きな改善を示します。
スコアは 0 ～ 4 であり、スコアが大きいほど、関連する項目の結果が悪化していることを意味します。
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1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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実験グループは睡眠困難の大幅な軽減を示し、この改善は1か月および3か月の追跡調査でも持続します。
スコアは 0 ～ 3 であり、スコアが大きいほど、関連する項目の結果が悪化していることを意味します。
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1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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外傷症状チェックリスト-40 (TSC-40)
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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実験グループの線維筋痛症患者の外傷性ストレス症状は、EMDR線維筋痛症プロトコルを受けた後に大幅に減少します。
スコアは 0 ～ 3 であり、スコアが大きいほど、関連する項目の結果が悪化していることを意味します。
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1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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この研究で使用されたEMDR線維筋痛症プロトコルは主にうつ病向けに設計されたものではありませんが、この場合でも実験グループのうつ病のレベルは減少します。
スコアは 0 ～ 3 であり、スコアが大きいほど、関連する項目の結果が悪化していることを意味します。
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1ヶ月後、3ヶ月後のフォローアップとなります。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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