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Wirkung von EMDR bei der Behandlung von Fibromyalgie (EMDR)

15. Februar 2024 aktualisiert von: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen (EMDR) bei der Behandlung von Fibromyalgie

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist es, den Einfluss der EMDR-Therapie auf Fibromyalgie-Symptome, Depressionen, Schlafqualität und traumatischen Stress bei Fibromyalgie-Patienten zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann EMDR bei der Linderung von Schmerzen und Beschwerden bei Fibromyalgie-Patienten hilfreich sein?
  • Ist das spezifische EMDR-Fibromyalgie-Protokoll bei Fibromyalgie-Patienten wirksam?
  • Reduziert die EMDR-Therapie Depressionen, Schlafqualität und traumatische Stresssymptome bei Personen mit Fibromyalgie?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Zur Behandlung der Fibromyalgie werden neben pharmakologischen Behandlungen auch psychotherapeutische Ansätze empfohlen. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Therapie mit Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) wirksam sein könnte. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der EMDR-Therapie auf Fibromyalgie-Symptome, Depressionen, Schlafqualität und traumatischen Stress bei Fibromyalgie-Patienten durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu untersuchen.

Material und Methoden: Die Stichprobe für diese Studie umfasst 79 Personen mit der Diagnose Fibromyalgie. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: der „Treatment as Usual“ (TAU)-Gruppe und der TAU+EMDR-Gruppe. Vor der Studie und zu sechs verschiedenen Zeitpunkten (vor Beginn der Studie, am Ende der 5., 10. und 15. Sitzung, 1 Monat später und 3 Monate später) führten die Teilnehmer Beurteilungen durch, darunter den Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). ), Visuelle Analogskala (VAS), Diagnosekriterien für Fibromyalgie ACR 2010 (Widespread Pain Index (WPI) und Symptom Severity Scale (SSS)), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und Trauma-Symptom-Checkliste- 40 (TSC-40).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Fibromyalgie,
  2. Alter zwischen 18-65,
  3. Einhaltung der routinemäßigen medizinischen Fibromyalgiebehandlung,
  4. Kognitive und technische Kompetenz zur Bewältigung der Arbeitsbedingungen,
  5. Freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Psychotherapie erhalten,
  2. Vorliegen psychiatrischer Störungen wie Schizophrenie oder bipolarer affektiver Störung, c) keine anderen physischen und psychischen Ziele außer Trauma, die vor Fibromyalgie-Schmerzen behandelt werden müssen (z. B. Selbstmord, häusliche Gewalt usw.),

d) Vorliegen einer organischen Ursache, die Schmerzen verursachen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (TAU und EMDR)
Interventionsgruppe: Empfangene TAU- und EMDR-Therapeuten, die EMDR-Therapie durchführen, stellten Klienten in der Versuchsgruppe psychotherapeutische Dienste zur Verfügung, die die EMDR-Fibromyalgie-Behandlung verwendeten.
Verhalten: EMDR
Das auf die Patienten in der Studie angewendete Fibromyalgie-Protokoll wurde von Konuk und Kollegen (Konuk et al.) speziell für Fibromyalgie entwickelt. Ergänzend zum Artikel werden die Details des Protokolls und des Studienblattes ergänzend vorgestellt. Nach einer kurzen Einführung wurden die Teilnehmer über das Protokoll informiert, ihre Einwilligung zur Registrierung eingeholt und ein visueller, taktiler und akustischer bilateraler Reiz eingeführt, der in der Anwendung verwendet wird.
Verhalten: TAU
Behandlung wie üblich (TAU): Routinemäßige Fibromyalgiebehandlungen, in dieser Studie als Behandlung wie üblich (TAU) bezeichnet, wurden in der ambulanten Klinik eingeleitet. TAU sind Behandlungen, die von Rheumatologen gemäß den aktuellen rheumatologischen Leitlinien entwickelt wurden.
Aktiver Komparator: Kontrolle (TAU)
Kontrollgruppe: TAU Routinemäßige Fibromyalgiebehandlungen, in dieser Studie als „Treatment as Usual“ (TAU) bezeichnet, wurden unter ambulanten Bedingungen in der Klinik eingeleitet. TAU sind Behandlungen, die von Rheumatologen gemäß den aktuellen rheumatologischen Leitlinien entwickelt wurden.
Verhalten: TAU
Behandlung wie üblich (TAU): Routinemäßige Fibromyalgiebehandlungen, in dieser Studie als Behandlung wie üblich (TAU) bezeichnet, wurden in der ambulanten Klinik eingeleitet. TAU sind Behandlungen, die von Rheumatologen gemäß den aktuellen rheumatologischen Leitlinien entwickelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie (FIQ)
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.
Patienten mit Fibromyalgie-Schmerzen, die sich dem EMDR-Fibromyalgie-Protokoll unterzogen haben, zeigen im Vergleich zur Kontrollgruppe eine größere Verbesserung. Die Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse für die relevanten Items bedeuten.
1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.
Die Versuchsgruppe wird eine deutliche Verringerung der Schlafschwierigkeiten zeigen, und diese Verbesserung wird in den einmonatigen und dreimonatigen Nachuntersuchungen bestehen bleiben. Die Werte liegen zwischen 0 und 3, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse für die relevanten Items bedeuten.
1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.
Trauma-Symptom-Checkliste-40 (TSC-40)
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.
Traumatische Stresssymptome bei Fibromyalgie-Patienten aus der Versuchsgruppe werden nach der Durchführung des EMDR-Fibromyalgie-Protokolls deutlich zurückgehen. Die Werte liegen zwischen 0 und 3, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse für die relevanten Items bedeuten.
1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.
Das in der Studie verwendete EMDR-Fibromyalgie-Protokoll ist nicht in erster Linie für die Behandlung von Depressionen konzipiert, jedoch wird selbst in diesem Fall das Ausmaß der Depression in der Versuchsgruppe verringert. Die Werte liegen zwischen 0 und 3, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse für die relevanten Items bedeuten.
1-Monats- und 3-Monats-Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZAT2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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