Účinek EMDR v léčbě fibromyalgie (EMDR)
Randomizovaná kontrolovaná studie desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) v léčbě fibromyalgie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat dopad terapie EMDR na symptomy fibromyalgie, depresi, kvalitu spánku a traumatický stres u pacientů s fibromyalgií.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je EMDR užitečná při zmírňování bolesti a potíží u pacientů s fibromyalgií?
- Je specifický protokol EMDR Fibromyalgia účinný u pacientů s fibromyalgií?
- Snižuje terapie EMDR depresi, kvalitu spánku a symptomy traumatického stresu u jedinců s fibromyalgií?
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: K léčbě fibromyalgie jsou kromě farmakologické léčby doporučovány psychoterapeutické přístupy. Existuje návrh, že terapie EMDR (Eye Movement Desenzibilizace a přepracování) může být účinná. Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad terapie EMDR na symptomy fibromyalgie, depresi, kvalitu spánku a traumatický stres u pacientů s fibromyalgií prostřednictvím randomizované kontrolované studie (RCT).
Materiál a metody: Vzorek pro tuto studii zahrnuje 79 jedinců s diagnózou fibromyalgie. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: do skupiny „Obvyklá léčba“ (TAU) a do skupiny TAU+EMDR. Před studií a v šesti různých časových bodech (před zahájením studie, na konci 5., 10. a 15. sezení, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později) účastníci dokončili hodnocení, včetně dotazníku o dopadu fibromyalgie (FIQ ), Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgia ACR 2010 Diagnostic Criteria (Widespread Pain Index (WPI) a Symptom Severity Scale (SSS)), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a Trauma Symptom Checklist- 40 (TSC-40).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza fibromyalgie,
- Věk mezi 18-65,
- dodržování běžné lékařské léčby fibromyalgie,
- Kognitivní a technická způsobilost ke splnění pracovních podmínek,
- Dobrovolná účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování jakékoli psychoterapie,
- přítomnost psychiatrických poruch, jako je schizofrenie nebo bipolární afektivní porucha, c) žádné jiné fyzické a psychologické cíle kromě traumatu, které je třeba řešit před bolestí fibromyalgie (např. sebevražda, domácí násilí atd.),
d) Přítomnost organické příčiny, která může způsobit bolest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (TAU a EMDR)
Intervenční skupina: Přijatí terapeuti TAU a EMDR poskytující terapii EMDR poskytovali psychoterapeutické služby klientům v experimentální skupině využívající léčbu EMDR fibromyalgie.
|
Protokol fibromyalgie aplikovaný na pacienty ve studii byl vyvinut speciálně pro fibromyalgii Konukem a kolegy (Konuk et al.).
Kromě článku jsou dodatečně uvedeny podrobnosti protokolu a studijního listu.
Po krátkém úvodu byli účastníci seznámeni s protokolem, byl získán jejich -souhlas s registrací a byl představen vizuální, hmatový a zvukový oboustranný podnět, který bude v aplikaci využíván.
Léčba jako obvyklá (TAU): Rutinní léčba fibromyalgie, v této studii označovaná jako obvyklá léčba (TAU), byla zahájena v podmínkách ambulantní kliniky.
TAU jsou léčebné postupy navržené revmatology v souladu s aktuálními revmatologickými doporučeními.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání (TAU)
Kontrolní skupina: TAU Rutinní léčba fibromyalgie, v této studii označovaná jako léčba jako obvyklá (TAU), byla zahájena v podmínkách ambulantní kliniky.
TAU jsou léčebné postupy navržené revmatology v souladu s aktuálními revmatologickými doporučeními.
|
Léčba jako obvyklá (TAU): Rutinní léčba fibromyalgie, v této studii označovaná jako obvyklá léčba (TAU), byla zahájena v podmínkách ambulantní kliniky.
TAU jsou léčebné postupy navržené revmatology v souladu s aktuálními revmatologickými doporučeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)
Časové okno: 1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
Pacienti s fibromyalgií, kteří podstoupili protokol EMDR fibromyalgie, budou vykazovat větší zlepšení ve srovnání s kontrolní skupinou.
Skóre se pohybuje mezi 0–4 a více skóre znamená horší výsledky pro relevantní položky.
|
1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
Experimentální skupina prokáže výrazné snížení potíží se spánkem a toto zlepšení bude přetrvávat v měsíčním a tříměsíčním sledování.
Skóre se pohybuje mezi 0–3 a více skóre znamená horší výsledky pro relevantní položky.
|
1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
|
Kontrolní seznam příznaků traumatu-40 (TSC-40)
Časové okno: 1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
Symptomy traumatického stresu u pacientů s fibromyalgií z experimentální skupiny se po absolvování protokolu EMDR o fibromyalgii významně sníží.
Skóre se pohybuje mezi 0–3 a více skóre znamená horší výsledky pro relevantní položky.
|
1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
Protokol EMDR Fibromyalgia použitý ve studii není primárně určen pro depresi, ale i v tomto případě bude úroveň deprese v experimentální skupině snížena.
Skóre se pohybuje mezi 0–3 a více skóre znamená horší výsledky pro relevantní položky.
|
1 měsíční a 3 měsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZAT2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EMDR
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeÚzkost a strach
-
Lega Cancro TicinoNáborRakovina | Psychická tíseňŠvýcarsko
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborBolest | Srpkovitá anémie | Bolest, chronické onemocněníHolandsko
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanNáborVelká depresivní porucha 1Pákistán
-
Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of TwenteZápis na pozvánku
-
University of PisaDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Posttraumatická stresová porucha | Vina | Dospělí VŠECHNY | Ostuda | HnusItálie
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDeprese | Vyhoření, profesionál | Posttraumatická stresová poruchaFrancie
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolDokončenoIntervenční studie | Manipulace (psychologie)Brazílie
-
Mersin UniversityDokončeno