Efeito do EMDR no tratamento da fibromialgia (EMDR)
Um ensaio clínico randomizado de dessensibilização e reprocessamento dos movimentos oculares (EMDR) no tratamento da fibromialgia
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é investigar o impacto da terapia EMDR nos sintomas da fibromialgia, depressão, qualidade do sono e estresse traumático em pacientes com fibromialgia.
As principais questões que pretende responder são:
- O EMDR se torna útil no alívio de dores e queixas em pacientes com fibromialgia?
- O protocolo específico de fibromialgia EMDR é eficaz em pacientes com fibromialgia?
- A terapia EMDR diminui a depressão, a qualidade do sono e os sintomas de estresse traumático em indivíduos com fibromialgia?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Além dos tratamentos farmacológicos, abordagens psicoterapêuticas são recomendadas para o tratamento da fibromialgia. Há uma sugestão de que a terapia de dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) pode ser eficaz. Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da terapia EMDR nos sintomas da fibromialgia, depressão, qualidade do sono e estresse traumático em pacientes com fibromialgia por meio de um estudo controlado randomizado (ECR).
Material e métodos: A amostra deste estudo é composta por 79 indivíduos com diagnóstico de fibromialgia. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o grupo 'Tratamento usual' (TAU) e o grupo TAU+EMDR. Antes do estudo e em seis momentos diferentes (antes de iniciar o estudo, no final da 5ª, 10ª e 15ª sessões, 1 mês depois e 3 meses depois), os participantes completaram avaliações, incluindo o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ ), Escala Visual Analógica (VAS), Critérios de Diagnóstico de Fibromialgia ACR 2010 (Índice de Dor Generalizada (WPI) e Escala de Gravidade de Sintomas (SSS)), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e Lista de Verificação de Sintomas de Trauma- 40 (TSC-40).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia,
- Idade entre 18-65,
- Conformidade com o tratamento médico de rotina da fibromialgia,
- Competência cognitiva e técnica para atender às condições de trabalho,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Recebendo qualquer psicoterapia,
- Presença de transtornos psiquiátricos, como Esquizofrenia ou Transtorno Afetivo Bipolar, c) Nenhum outro alvo físico e psicológico além do trauma que precise ser abordado antes da dor da fibromialgia (por exemplo, suicídio, violência doméstica, etc.),
d) Presença de causa orgânica que pode causar dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (TAU e EMDR)
Grupo de Intervenção: Recebeu Terapeutas TAU e EMDR que prestam Terapia EMDR e prestaram serviços psicoterapêuticos a clientes do grupo experimental usando o Tratamento de Fibromialgia EMDR.
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O protocolo de fibromialgia aplicado aos pacientes do estudo foi desenvolvido especificamente para fibromialgia por Konuk e colegas (Konuk et al.).
Além do artigo, são apresentados de forma complementar os detalhes do protocolo e da ficha de estudo.
Após uma breve introdução, os participantes foram informados sobre o protocolo, foi obtido seu consentimento para registro e foi introduzido um estímulo bilateral visual, tátil e sonoro que será utilizado na aplicação.
Tratamento usual (TAU): Os tratamentos de rotina para fibromialgia, denominados Tratamento usual (TAU) neste estudo, foram iniciados em regime ambulatorial.
TAU são tratamentos elaborados por reumatologistas de acordo com as diretrizes atuais de reumatologia.
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Comparador Ativo: Controle (TAU)
Grupo Controle: TAU Os tratamentos de rotina para fibromialgia, denominados Tratamento Usual (TAU) neste estudo, foram iniciados em regime ambulatorial.
TAU são tratamentos elaborados por reumatologistas de acordo com as diretrizes atuais de reumatologia.
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Tratamento usual (TAU): Os tratamentos de rotina para fibromialgia, denominados Tratamento usual (TAU) neste estudo, foram iniciados em regime ambulatorial.
TAU são tratamentos elaborados por reumatologistas de acordo com as diretrizes atuais de reumatologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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Pacientes com dor de fibromialgia submetidos ao protocolo EMDR de fibromialgia apresentarão maior melhora em comparação ao grupo controle.
As pontuações estão entre 0 e 4, e mais pontuações significam piores resultados para os itens relevantes.
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Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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O grupo experimental apresentará uma redução significativa nas dificuldades de sono, e essa melhora persistirá nos acompanhamentos de um e três meses.
As pontuações estão entre 0-3, e mais pontuações significam piores resultados para os itens relevantes.
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Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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Lista de verificação de sintomas de trauma-40 (TSC-40)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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Os sintomas de estresse traumático em pacientes com fibromialgia do grupo experimental diminuirão significativamente após serem submetidos ao Protocolo EMDR de Fibromialgia.
As pontuações estão entre 0-3, e mais pontuações significam piores resultados para os itens relevantes.
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Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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O Protocolo EMDR de Fibromialgia utilizado no estudo não foi desenvolvido principalmente para depressão, porém, mesmo neste caso, o nível de depressão será diminuído no grupo experimental.
As pontuações estão entre 0-3, e mais pontuações significam piores resultados para os itens relevantes.
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Acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZAT2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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