- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06265194
섬유근육통 치료에 있어서 EMDR의 효과 (EMDR)
섬유근육통 치료에서 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 연구의 목표는 섬유 근육통 환자의 섬유 근육통 증상, 우울증, 수면의 질 및 외상성 스트레스에 대한 EMDR 치료의 영향을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- EMDR은 섬유근육통 환자의 통증과 불만을 완화하는 데 유용합니까?
- 섬유근육통 환자에게 특정 EMDR 섬유근육통 프로토콜이 효과적인가요?
- EMDR 치료는 섬유근육통 환자의 우울증, 수면의 질, 외상성 스트레스 증상을 감소시키나요?
연구 개요
상세 설명
배경: 섬유근육통의 치료에는 약물치료 외에 심리치료적 접근이 권장된다. 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 치료가 효과적일 수 있다는 제안이 있습니다. 본 연구는 무작위 대조 연구(RCT)를 통해 섬유근육통 환자의 섬유근육통 증상, 우울증, 수면의 질 및 외상성 스트레스에 대한 EMDR 치료의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 본 연구의 표본은 섬유근육통으로 진단받은 79명으로 구성됩니다. 참가자들은 '평상시 치료'(TAU) 그룹과 TAU+EMDR 그룹의 두 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 연구 전과 6개의 다른 시점(연구 시작 전, 5차, 10차, 15차 세션 종료 시, 1개월 후, 3개월 후)에 참가자는 섬유근통 영향 설문지(FIQ)를 포함한 평가를 완료했습니다. ), 시각 상사 척도(VAS), 섬유근통 ACR 2010 진단 기준(WPI(광범위 통증 지수) 및 SSS(증상 심각도 척도)), BDI(벡 우울증 척도), PSQI(피츠버그 수면 질 지수) 및 외상 증상 체크리스트- 40 (TSC-40).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 진단,
- 18~65세 사이,
- 일상적인 의료 섬유근통 치료 준수,
- 근무조건에 맞는 인지적, 기술적 역량,
- 연구에 자원해서 참여합니다.
제외 기준:
- 어떤 심리치료를 받든,
- 정신분열증 또는 양극성 정서 장애와 같은 정신 질환의 존재, c) 섬유근육통 통증(예: 자살, 가정 폭력 등) 이전에 해결해야 하는 외상 외에 다른 신체적, 심리적 목표가 없음,
d) 통증을 유발할 수 있는 기질적 원인의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(TAU 및 EMDR)
개입 그룹: EMDR 치료를 제공하는 TAU 및 EMDR 치료사들은 EMDR 섬유근통 치료를 사용하여 실험 그룹의 고객에게 심리 치료 서비스를 제공했습니다.
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연구에서 환자에게 적용된 섬유근육통 프로토콜은 Konuk 및 동료(Konuk et al.)에 의해 섬유근육통을 위해 특별히 개발되었습니다.
기사 외에도 프로토콜 및 연구 시트의 세부 사항이 보충적으로 제시됩니다.
짧은 소개 후에 참가자들에게 프로토콜에 대해 설명하고 등록에 대한 동의를 얻었으며 응용 프로그램에 사용될 시각, 촉각 및 청각 양측 자극이 소개되었습니다.
일반적인 치료(TAU): 본 연구에서 일반적인 치료(TAU)라고 하는 일상적인 섬유근육통 치료는 외래환자 진료 환경에서 시작되었습니다.
TAU는 현재의 류마티스 지침에 따라 류마티스 전문의가 고안한 치료법입니다.
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활성 비교기: 제어(TAU)
대조군: TAU 본 연구에서 일반적인 치료(TAU)라고 불리는 일상적인 섬유근육통 치료는 외래환자 진료 조건에서 시작되었습니다.
TAU는 현재의 류마티스 지침에 따라 류마티스 전문의가 고안한 치료법입니다.
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일반적인 치료(TAU): 본 연구에서 일반적인 치료(TAU)라고 하는 일상적인 섬유근육통 치료는 외래환자 진료 환경에서 시작되었습니다.
TAU는 현재의 류마티스 지침에 따라 류마티스 전문의가 고안한 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 1개월 및 3개월 후속 조치.
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EMDR 섬유근육통 프로토콜을 시행한 섬유근육통 통증 환자는 대조군에 비해 더 큰 개선을 보일 것입니다.
점수는 0~4 사이이며, 점수가 높을수록 해당 항목에 대한 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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1개월 및 3개월 후속 조치.
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 1개월 및 3개월 후속 조치.
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실험군에서는 수면 장애가 크게 감소한 것으로 나타났으며, 이러한 개선은 1개월 및 3개월의 추적 관찰 후에도 지속될 것입니다.
점수는 0~3 사이이며, 점수가 높을수록 해당 항목에 대한 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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1개월 및 3개월 후속 조치.
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외상 증상 체크리스트-40(TSC-40)
기간: 1개월 및 3개월 후속 조치.
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실험군의 섬유근육통 환자의 외상성 스트레스 증상은 EMDR 섬유근육통 프로토콜을 시행한 후 크게 감소했습니다.
점수는 0~3 사이이며, 점수가 높을수록 해당 항목에 대한 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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1개월 및 3개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 1개월 및 3개월 후속 조치.
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본 연구에 사용된 EMDR 섬유근통 프로토콜은 주로 우울증을 대상으로 고안된 것은 아니지만, 이 경우에도 실험군의 우울증 수준은 감소할 것입니다.
점수는 0~3 사이이며, 점수가 높을수록 해당 항목에 대한 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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1개월 및 3개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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EMDR에 대한 임상 시험
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Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모병
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Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of Twente초대로 등록
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University of Pisa완전한
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University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한