EMDR 治疗纤维肌痛的效果 (EMDR)
2024年2月15日 更新者：Academy of Therapeutic Sciences, Turkey
眼动脱敏和再处理 (EMDR) 治疗纤维肌痛的随机对照试验
这项随机对照研究的目的是调查 EMDR 治疗对纤维肌痛患者的纤维肌痛症状、抑郁、睡眠质量和创伤性应激的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- EMDR 对于缓解纤维肌痛患者的疼痛和主诉有用吗？
- 特定的 EMDR 纤维肌痛方案对纤维肌痛患者有效吗？
- EMDR 疗法是否可以降低纤维肌痛患者的抑郁、睡眠质量和创伤性应激症状？
研究概览
详细说明
背景：除了药物治疗外，还建议使用心理治疗方法来治疗纤维肌痛。 有人建议眼动脱敏和再处理（EMDR）疗法可能有效。 本研究旨在通过随机对照研究 (RCT) 探讨 EMDR 治疗对纤维肌痛患者的纤维肌痛症状、抑郁、睡眠质量和创伤性应激的影响。
材料和方法：本研究的样本包括 79 名被诊断患有纤维肌痛的个体。 参与者被随机分配到两组：“常规治疗”(TAU) 组和 TAU+EMDR 组。 在研究之前和六个不同的时间点（开始研究之前、第 5 次、第 10 次和第 15 次会议结束时、1 个月后和 3 个月后），参与者完成了评估，包括纤维肌痛影响问卷 (FIQ) )、视觉模拟量表 (VAS)、纤维肌痛 ACR 2010 诊断标准（广泛疼痛指数 (WPI) 和症状严重程度量表 (SSS)）、贝克抑郁量表 (BDI)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和创伤症状检查表 - 40（TSC-40）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛的诊断，
- 年龄在18-65岁之间，
- 遵守常规医学纤维肌痛治疗，
- 满足工作条件的认知和技术能力，
- 自愿参加这项研究。
排除标准：
- 接受任何心理治疗，
- 存在精神疾病，如精神分裂症或双相情感障碍，c) 除了在纤维肌痛疼痛之前需要解决的创伤之外，没有其他身体和心理目标（例如自杀、家庭暴力等），
d) 存在可引起疼痛的器质性原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预（TAU 和 EMDR）
干预组：接受 TAU 和 EMDR 治疗师进行 EMDR 治疗，使用 EMDR 纤维肌痛治疗为实验组的客户提供心理治疗服务。
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适用于研究中患者的纤维肌痛方案是由 Konuk 及其同事（Konuk 等人）专门针对纤维肌痛制定的。
除了文章之外，还提供了补充方案和研究表的详细信息。
经过简短的介绍后，参与者被告知了协议，获得了他们的注册同意，并介绍了将在应用程序中使用的视觉、触觉和音频双边刺激。
常规治疗（TAU）：常规纤维肌痛治疗，在本研究中称为常规治疗（TAU），是在门诊条件下开始的。
TAU 是由风湿病学家根据当前风湿病学指南设计的治疗方法。
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有源比较器：控制（TAU）
对照组：TAU 常规纤维肌痛治疗，在本研究中称为常规治疗（TAU），在门诊开始。
TAU 是由风湿病学家根据当前风湿病学指南设计的治疗方法。
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常规治疗（TAU）：常规纤维肌痛治疗，在本研究中称为常规治疗（TAU），是在门诊条件下开始的。
TAU 是由风湿病学家根据当前风湿病学指南设计的治疗方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ)
大体时间：1个月和3个月的随访。
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与对照组相比，接受 EMDR 纤维肌痛方案的纤维肌痛患者将表现出更大的改善。
分数在0-4之间，分数越高意味着相关项目的结果越差。
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1个月和3个月的随访。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：1个月和3个月的随访。
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实验组将表现出睡眠困难的显着减少，并且这种改善将在一个月和三个月的随访中持续存在。
分数在 0-3 之间，分数越高意味着相关项目的结果越差。
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1个月和3个月的随访。
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创伤症状检查表-40 (TSC-40)
大体时间：1个月和3个月的随访。
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实验组纤维肌痛患者的创伤应激症状在接受 EMDR 纤维肌痛方案后将显着减少。
分数在 0-3 之间，分数越高意味着相关项目的结果越差。
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1个月和3个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：1个月和3个月的随访。
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研究中使用的 EMDR 纤维肌痛方案并不是主要针对抑郁症而设计的，然而，即使在这种情况下，实验组的抑郁程度也会降低。
分数在 0-3 之间，分数越高意味着相关项目的结果越差。
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1个月和3个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月15日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
EMDR的临床试验
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Medisch Spectrum TwenteLeiden University Medical Center; University of Twente尚未招聘
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
ArkinAmsterdam UMC, location VUmc; Ziekenhuis Amstelland; Meander Medisch Centrum; Sinai Centrum, Arkin... 和其他合作者招聘中
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University of Pisa完全的