Effekt av EMDR i behandling av fibromyalgi (EMDR)
En randomisert kontrollert studie av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) i behandling av fibromyalgi
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av EMDR-terapi på fibromyalgisymptomer, depresjon, søvnkvalitet og traumatisk stress hos fibromyalgipasienter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Blir EMDR nyttig for å lindre smerter og plager hos fibromyalgipasienter?
- Er spesifikk EMDR-fibromyalgiprotokoll effektiv for fibromyalgipasienter?
- Reduserer EMDR-terapi depresjon, søvnkvalitet og traumatiske stresssymptomer hos personer med fibromyalgi?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: I tillegg til farmakologiske behandlinger anbefales psykoterapeutiske tilnærminger for behandling av fibromyalgi. Det er et forslag om at Eye Movement Desensibilization and Reprocessing-terapi (EMDR) kan være effektiv. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av EMDR-terapi på fibromyalgisymptomer, depresjon, søvnkvalitet og traumatisk stress hos fibromyalgipasienter gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT).
Materiale og metoder: Utvalget for denne studien omfatter 79 personer diagnostisert med fibromyalgi. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper: 'Treatment as Usual' (TAU)-gruppen og TAU+EMDR-gruppen. Før studien og på seks forskjellige tidspunkter (før start av studien, ved slutten av den 5., 10. og 15. økten, 1 måned senere og 3 måneder senere), fullførte deltakerne vurderinger, inkludert Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) ), Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgi ACR 2010 Diagnostic Criteria (Widespread Pain Index (WPI) og Symptom Severity Scale (SSS)), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Trauma Symptom Checklist- 40 (TSC-40).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av fibromyalgi,
- Alder mellom 18-65,
- Overholdelse av rutinemessig medisinsk fibromyalgibehandling,
- Kognitiv og teknisk kompetanse for å møte arbeidsforholdene,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- mottar psykoterapi,
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser som schizofreni eller bipolar affektiv lidelse, c) Ingen andre fysiske og psykologiske mål bortsett fra traumer som må behandles før fibromyalgismerter (f.eks. selvmord, vold i hjemmet, etc.),
d) Tilstedeværelse av en organisk årsak som kan forårsake smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (TAU og EMDR)
Intervensjonsgruppe: Mottatte TAU- og EMDR-terapeuter som leverer EMDR-terapi ga psykoterapeutiske tjenester til klienter i den eksperimentelle gruppen ved bruk av EMDR-fibromyalgibehandling.
|
Fibromyalgiprotokollen som ble brukt på pasientene i studien ble utviklet spesielt for fibromyalgi av Konuk og kolleger (Konuk et al.).
I tillegg til artikkelen presenteres detaljene i protokollen og studiearket i tillegg.
Etter en kort introduksjon ble deltakerne informert om protokollen, deres -samtykke ble innhentet for registrering, og en visuell, taktil og audio bilateral stimulans som skal brukes i søknaden ble introdusert.
Treatment as Usual (TAU): Rutinemessige fibromyalgibehandlinger, referert til som Treatment as Usual (TAU) i denne studien, ble igangsatt i polikliniske forhold.
TAU er behandlinger designet av revmatologer i henhold til gjeldende revmatologiske retningslinjer.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (TAU)
Kontrollgruppe: TAU Rutinemessige fibromyalgibehandlinger, referert til som Treatment as Usual (TAU) i denne studien, ble igangsatt i polikliniske forhold.
TAU er behandlinger designet av revmatologer i henhold til gjeldende revmatologiske retningslinjer.
|
Treatment as Usual (TAU): Rutinemessige fibromyalgibehandlinger, referert til som Treatment as Usual (TAU) i denne studien, ble igangsatt i polikliniske forhold.
TAU er behandlinger designet av revmatologer i henhold til gjeldende revmatologiske retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
Pasienter med fibromyalgismerter som gjennomgikk EMDR fibromyalgiprotokollen vil vise større forbedring sammenlignet med kontrollgruppen.
Skårene er mellom 0-4, og flere skårer betyr dårligere resultater for de aktuelle elementene.
|
1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
Forsøksgruppen vil vise en betydelig reduksjon i søvnvansker, og denne forbedringen vil vedvare i en måneds og tre måneders oppfølging.
Skårene er mellom 0-3, og flere skårer betyr dårligere resultater for de aktuelle elementene.
|
1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
|
Traume Symptom Checklist-40 (TSC-40)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
Traumatiske stresssymptomer hos fibromyalgipasienter fra forsøksgruppen vil reduseres betydelig etter å ha gjennomgått EMDR Fibromyalgiprotokollen.
Skårene er mellom 0-3, og flere skårer betyr dårligere resultater for de aktuelle elementene.
|
1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
EMDR-fibromyalgiprotokollen brukt i studien er ikke designet for depresjon primært, men selv i dette tilfellet vil nivået av depresjon reduseres i forsøksgruppen.
Skårene er mellom 0-3, og flere skårer betyr dårligere resultater for de aktuelle elementene.
|
1-måneders og 3-måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZAT2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .