Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af EMDR i behandlingen af ​​fibromyalgi (EMDR)

15. februar 2024 opdateret af: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Et randomiseret kontrolleret forsøg med øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) i behandling af fibromyalgi

Målet med denne randomiserede-kontrollerede undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​EMDR-terapi på fibromyalgisymptomer, depression, søvnkvalitet og traumatisk stress hos fibromyalgipatienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Bliver EMDR nyttig til at lindre smerter og klager hos fibromyalgipatienter?
  • Er specifik EMDR Fibromyalgi Protocol effektiv for fibromyalgipatienter?
  • Nedsætter EMDR-terapi depression, søvnkvalitet og traumatiske stresssymptomer hos personer med fibromyalgi?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ud over farmakologiske behandlinger anbefales psykoterapeutiske tilgange til behandling af fibromyalgi. Der er et forslag om, at Eye Movement Desensibilization and Reprocessing-terapi (EMDR) kan være effektiv. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​EMDR-terapi på fibromyalgisymptomer, depression, søvnkvalitet og traumatisk stress hos fibromyalgipatienter gennem et randomiseret kontrolleret studie (RCT).

Materiale og metoder: Stikprøven til denne undersøgelse omfatter 79 personer diagnosticeret med fibromyalgi. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper: 'Treatment as Usual' (TAU)-gruppen og TAU+EMDR-gruppen. Forud for undersøgelsen og på seks forskellige tidspunkter (før undersøgelsen påbegyndes, i slutningen af ​​den 5., 10. og 15. session, 1 måned senere og 3 måneder senere), gennemførte deltagerne vurderinger, herunder Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet (FIQ) ), Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgi ACR 2010 Diagnostic Criteria (Widespread Pain Index (WPI) og Symptom Severity Scale (SSS)), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Trauma Symptom Checklist- 40 (TSC-40).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af fibromyalgi,
  2. Alder mellem 18-65,
  3. Overholdelse af rutinemæssig medicinsk fibromyalgibehandling,
  4. Kognitiv og teknisk kompetence til at opfylde arbejdsbetingelserne,
  5. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtager enhver psykoterapi,
  2. Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser såsom skizofreni eller bipolar affektiv lidelse, c) Ingen andre fysiske og psykologiske mål bortset fra traumer, der skal behandles før fibromyalgismerter (f.eks. selvmord, vold i hjemmet osv.),

d) Tilstedeværelse af en organisk årsag, der kan forårsage smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (TAU og EMDR)
Interventionsgruppe: Modtagne TAU- og EMDR-terapeuter, der leverer EMDR-terapi, leverede psykoterapeutiske tjenester til klienter i forsøgsgruppen ved hjælp af EMDR-fibromyalgibehandlingen.
Adfærdsmæssigt: EMDR
Fibromyalgiprotokollen anvendt på patienterne i undersøgelsen blev udviklet specifikt til fibromyalgi af Konuk og kolleger (Konuk et al.). Ud over artiklen præsenteres detaljerne i protokollen og undersøgelsesarket supplerende. Efter en kort introduktion blev deltagerne informeret om protokollen, deres -samtykke blev indhentet til registrering, og en visuel, taktil og audio bilateral stimulus, der vil blive brugt i ansøgningen, blev introduceret.
Adfærdsmæssigt: TAU
Behandling som sædvanlig (TAU): Rutinemæssige fibromyalgibehandlinger, omtalt som Behandling som sædvanlig (TAU) i denne undersøgelse, blev påbegyndt i ambulatoriet. TAU er behandlinger designet af reumatologer i overensstemmelse med gældende reumatologiske retningslinjer.
Aktiv komparator: Kontrol (TAU)
Kontrolgruppe: TAU Rutinemæssige fibromyalgibehandlinger, omtalt som Behandling som sædvanlig (TAU) i denne undersøgelse, blev påbegyndt i ambulatoriet. TAU er behandlinger designet af reumatologer i overensstemmelse med gældende reumatologiske retningslinjer.
Adfærdsmæssigt: TAU
Behandling som sædvanlig (TAU): Rutinemæssige fibromyalgibehandlinger, omtalt som Behandling som sædvanlig (TAU) i denne undersøgelse, blev påbegyndt i ambulatoriet. TAU er behandlinger designet af reumatologer i overensstemmelse med gældende reumatologiske retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning.
Patienter med fibromyalgismerter, som har gennemgået EMDR fibromyalgiprotokollen, vil udvise større forbedring sammenlignet med kontrolgruppen. Scoringerne er mellem 0-4, og flere scorer betyder dårligere resultater for de relevante emner.
1-måneders og 3-måneders opfølgning.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning.
Forsøgsgruppen vil vise en signifikant reduktion i søvnbesvær, og denne forbedring vil vedvare i en-måneders og tre-måneders opfølgninger. Scoringerne er mellem 0-3, og flere scorer betyder dårligere resultater for de relevante emner.
1-måneders og 3-måneders opfølgning.
Traumesymptom-tjekliste-40 (TSC-40)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning.
Traumatiske stresssymptomer hos fibromyalgipatienter fra forsøgsgruppen vil falde betydeligt efter at have gennemgået EMDR Fibromyalgiprotokollen. Scoringerne er mellem 0-3, og flere scorer betyder dårligere resultater for de relevante emner.
1-måneders og 3-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 1-måneders og 3-måneders opfølgning.
EMDR-fibromyalgiprotokollen, der blev brugt i undersøgelsen, er ikke designet til primært depression, men selv i dette tilfælde vil niveauet af depression være nedsat i forsøgsgruppen. Scoringerne er mellem 0-3, og flere scorer betyder dårligere resultater for de relevante emner.
1-måneders og 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZAT2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMDR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner