Effekt av EMDR vid behandling av fibromyalgi (EMDR)
En randomiserad kontrollerad studie av desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser (EMDR) vid behandling av fibromyalgi
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av EMDR-terapi på fibromyalgisymptom, depression, sömnkvalitet och traumatisk stress hos fibromyalgipatienter.
De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Blir EMDR användbar för att lindra smärta och besvär hos fibromyalgipatienter?
- Är det specifika EMDR-fibromyalgiprotokollet effektivt för fibromyalgipatienter?
- Minskar EMDR-terapi depression, sömnkvalitet och traumatiska stresssymptom hos individer med fibromyalgi?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Förutom farmakologiska behandlingar rekommenderas psykoterapeutiska metoder för behandling av fibromyalgi. Det finns ett förslag om att EMDR-terapi (Eye Movement Desensibilization and Reprocessing) kan vara effektiv. Denna studie syftar till att undersöka effekten av EMDR-terapi på fibromyalgisymptom, depression, sömnkvalitet och traumatisk stress hos fibromyalgipatienter genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Material och metoder: Urvalet för denna studie omfattar 79 personer med diagnosen fibromyalgi. Deltagarna fördelades slumpmässigt i två grupper: "Treatment as Usual" (TAU)-gruppen och TAU+EMDR-gruppen. Före studien och vid sex olika tidpunkter (innan studien påbörjades, i slutet av den 5:e, 10:e och 15:e sessionen, 1 månad senare och 3 månader senare), genomförde deltagarna utvärderingar, inklusive Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) ), Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgi ACR 2010 Diagnostic Criteria (Widespread Pain Index (WPI) och Symptom Severity Scale (SSS)), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Trauma Symptom Checklist- 40 (TSC-40).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av fibromyalgi,
- Ålder mellan 18-65,
- Överensstämmelse med rutinmässig medicinsk fibromyalgibehandling,
- Kognitiv och teknisk kompetens för att möta arbetsförhållandena,
- Frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- får någon psykoterapi,
- Förekomst av psykiatriska störningar som schizofreni eller bipolär affektiv sjukdom, c) Inga andra fysiska och psykologiska mål förutom trauma som behöver åtgärdas innan fibromyalgismärta (t.ex. självmord, våld i hemmet, etc.),
d) Förekomst av en organisk orsak som kan orsaka smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (TAU och EMDR)
Interventionsgrupp: Mottagna TAU- och EMDR-terapeuter som levererar EMDR-terapi tillhandahöll psykoterapeutiska tjänster till klienter i experimentgruppen med hjälp av EMDR-fibromyalgibehandling.
|
Fibromyalgiprotokollet som tillämpades på patienterna i studien utvecklades specifikt för fibromyalgi av Konuk och kollegor (Konuk et al.).
Förutom artikeln presenteras detaljerna i protokollet och studiebladet kompletterande.
Efter en kort introduktion informerades deltagarna om protokollet, deras -samtycke erhölls för registrering, och en visuell, taktil och audio bilateral stimulans som kommer att användas i applikationen introducerades.
Behandling som vanligt (TAU): Rutinmässiga fibromyalgibehandlingar, kallade Treatment as Usual (TAU) i denna studie, inleddes i polikliniska tillstånd.
TAU är behandlingar utformade av reumatologer i enlighet med gällande reumatologiska riktlinjer.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (TAU)
Kontrollgrupp: TAU Rutinmässiga fibromyalgibehandlingar, kallade Treatment as Usual (TAU) i denna studie, initierades i polikliniska tillstånd.
TAU är behandlingar utformade av reumatologer i enlighet med gällande reumatologiska riktlinjer.
|
Behandling som vanligt (TAU): Rutinmässiga fibromyalgibehandlingar, kallade Treatment as Usual (TAU) i denna studie, inleddes i polikliniska tillstånd.
TAU är behandlingar utformade av reumatologer i enlighet med gällande reumatologiska riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsram: 1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
Patienter med fibromyalgismärta som genomgick EMDR-fibromyalgiprotokollet kommer att uppvisa större förbättring jämfört med kontrollgruppen.
Poängen är mellan 0-4, och fler poäng betyder sämre resultat för de relevanta objekten.
|
1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
Experimentgruppen kommer att visa en signifikant minskning av sömnsvårigheter, och denna förbättring kommer att bestå i en månads och tre månaders uppföljning.
Poängen är mellan 0-3, och fler poäng betyder sämre resultat för de relevanta objekten.
|
1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
|
Traumasymtom Checklista-40 (TSC-40)
Tidsram: 1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
Traumatiska stresssymptom hos fibromyalgipatienter från experimentgruppen kommer att minska avsevärt efter att ha genomgått EMDR Fibromyalgiprotokollet.
Poängen är mellan 0-3, och fler poäng betyder sämre resultat för de relevanta objekten.
|
1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
EMDR-fibromyalgiprotokollet som används i studien är inte designat för depression i första hand, men även i detta fall kommer nivån av depression att minska i experimentgruppen.
Poängen är mellan 0-3, och fler poäng betyder sämre resultat för de relevanta objekten.
|
1-månaders och 3-månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZAT2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .