Effect van EMDR bij de behandeling van fibromyalgie (EMDR)
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen (EMDR) bij de behandeling van fibromyalgie
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de impact van EMDR-therapie op fibromyalgiesymptomen, depressie, slaapkwaliteit en traumatische stress bij fibromyalgiepatiënten te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wordt EMDR nuttig bij het verlichten van pijn en klachten bij fibromyalgiepatiënten?
- Is een specifiek EMDR-fibromyalgieprotocol effectief bij fibromyalgiepatiënten?
- Vermindert EMDR-therapie depressie, slaapkwaliteit en traumatische stresssymptomen bij mensen met fibromyalgie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Naast farmacologische behandelingen worden psychotherapeutische benaderingen aanbevolen voor de behandeling van fibromyalgie. Er is een suggestie dat Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) therapie effectief kan zijn. Deze studie heeft tot doel de impact van EMDR-therapie op fibromyalgiesymptomen, depressie, slaapkwaliteit en traumatische stress bij fibromyalgiepatiënten te onderzoeken door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Materiaal en methoden: De steekproef voor dit onderzoek omvat 79 personen met de diagnose fibromyalgie. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de 'Treatment as Usual' (TAU)-groep en de TAU+EMDR-groep. Voorafgaand aan het onderzoek en op zes verschillende tijdstippen (vóór aanvang van het onderzoek, aan het einde van de 5e, 10e en 15e sessie, 1 maand later en 3 maanden later) voltooiden de deelnemers beoordelingen, waaronder de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ ), Visueel Analoge Schaal (VAS), Fibromyalgie ACR 2010 Diagnostische Criteria (Widespread Pain Index (WPI) en Symptom Severity Scale (SSS)), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Trauma Symptom Checklist- 40 (TSC-40).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van fibromyalgie,
- Leeftijd tussen 18-65,
- Naleving van routinematige medische fibromyalgiebehandeling,
- Cognitieve en technische competentie om aan de arbeidsomstandigheden te voldoen,
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van psychotherapie,
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie of bipolaire affectieve stoornis, c) Geen andere fysieke en psychologische doelen behalve trauma die moeten worden aangepakt vóór fibromyalgiepijn (bijv. zelfmoord, huiselijk geweld, enz.),
d) Aanwezigheid van een organische oorzaak die pijn kan veroorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (TAU en EMDR)
Interventiegroep: Ontvangen TAU- en EMDR-therapeuten die EMDR-therapie verleenden, verleenden psychotherapeutische diensten aan cliënten in de experimentele groep met behulp van de EMDR-fibromyalgiebehandeling.
|
Het fibromyalgieprotocol dat op de patiënten in het onderzoek werd toegepast, werd specifiek voor fibromyalgie ontwikkeld door Konuk en collega's (Konuk et al.).
Naast het artikel worden de details van het protocol en het studieblad aanvullend weergegeven.
Na een korte introductie werden de deelnemers geïnformeerd over het protocol, werd hun toestemming verkregen voor registratie en werd een visuele, tactiele en audio bilaterale stimulus geïntroduceerd die in de toepassing zal worden gebruikt.
Treatment as Usual (TAU): Routinematige fibromyalgiebehandelingen, in dit onderzoek Treatment as Usual (TAU) genoemd, werden gestart in de polikliniek.
TAU zijn behandelingen ontworpen door reumatologen in overeenstemming met de huidige reumatologische richtlijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle (TAU)
Controlegroep: TAU Routinematige fibromyalgiebehandelingen, in dit onderzoek Treatment as Usual (TAU) genoemd, werden gestart in de polikliniek.
TAU zijn behandelingen ontworpen door reumatologen in overeenstemming met de huidige reumatologische richtlijnen.
|
Treatment as Usual (TAU): Routinematige fibromyalgiebehandelingen, in dit onderzoek Treatment as Usual (TAU) genoemd, werden gestart in de polikliniek.
TAU zijn behandelingen ontworpen door reumatologen in overeenstemming met de huidige reumatologische richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst (FIQ)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
Patiënten met fibromyalgiepijn die het EMDR-fibromyalgieprotocol hebben ondergaan, zullen een grotere verbetering vertonen vergeleken met de controlegroep.
De scores liggen tussen 0 en 4, en meer scores betekenen slechtere resultaten voor de relevante items.
|
Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
De experimentele groep zal een significante vermindering van slaapproblemen laten zien, en deze verbetering zal aanhouden bij follow-ups van één en drie maanden.
De scores liggen tussen 0 en 3, en meer scores betekenen slechtere resultaten voor de relevante items.
|
Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
|
Controlelijst traumasymptomen-40 (TSC-40)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
Traumatische stresssymptomen bij fibromyalgiepatiënten uit de experimentele groep zullen significant afnemen na het ondergaan van het EMDR Fibromyalgie Protocol.
De scores liggen tussen 0 en 3, en meer scores betekenen slechtere resultaten voor de relevante items.
|
Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
Het EMDR-fibromyalgieprotocol dat in het onderzoek wordt gebruikt, is niet in de eerste plaats bedoeld voor depressie, maar zelfs in dit geval zal het niveau van depressie in de experimentele groep afnemen.
De scores liggen tussen 0 en 3, en meer scores betekenen slechtere resultaten voor de relevante items.
|
Follow-up van 1 en 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZAT2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .