Efecto de EMDR en el tratamiento de la fibromialgia (EMDR)
Un ensayo controlado aleatorio de desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR) en el tratamiento de la fibromialgia
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es investigar el impacto de la terapia EMDR sobre los síntomas de la fibromialgia, la depresión, la calidad del sueño y el estrés traumático en pacientes con fibromialgia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿EMDR resulta útil para aliviar el dolor y las molestias en pacientes con fibromialgia?
- ¿Es eficaz el protocolo EMDR para fibromialgia específico en pacientes con fibromialgia?
- ¿La terapia EMDR disminuye la depresión, la calidad del sueño y los síntomas de estrés traumático en personas con fibromialgia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Además de los tratamientos farmacológicos, se recomiendan enfoques psicoterapéuticos para el tratamiento de la fibromialgia. Existe una sugerencia de que la terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares (EMDR) puede ser eficaz. Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la terapia EMDR sobre los síntomas de la fibromialgia, la depresión, la calidad del sueño y el estrés traumático en pacientes con fibromialgia a través de un estudio controlado aleatorio (ECA).
Material y métodos: La muestra de este estudio está compuesta por 79 personas diagnosticadas de fibromialgia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo de 'Tratamiento habitual' (TAU) y el grupo TAU+EMDR. Antes del estudio y en seis momentos diferentes (antes de comenzar el estudio, al final de las sesiones 5, 10 y 15, 1 mes después y 3 meses después), los participantes completaron evaluaciones, incluido el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ ), Escala Visual Analógica (VAS), Criterios de Diagnóstico de Fibromialgia ACR 2010 (Índice de Dolor Generalizado (WPI) y Escala de Gravedad de Síntomas (SSS)), Inventario de Depresión de Beck (BDI), Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y Lista de Verificación de Síntomas de Trauma. 40 (TSC-40).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia,
- Edad entre 18 y 65 años,
- Cumplimiento del tratamiento médico de rutina para la fibromialgia.
- Competencia cognitiva y técnica para cumplir con las condiciones de trabajo,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Recibir cualquier psicoterapia,
- Presencia de trastornos psiquiátricos como esquizofrenia o trastorno afectivo bipolar, c) No es necesario abordar otros objetivos físicos y psicológicos aparte del trauma antes del dolor de fibromialgia (por ejemplo, suicidio, violencia doméstica, etc.),
d) Presencia de una causa orgánica que pueda provocar dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (TAU y EMDR)
Grupo de intervención: Los terapeutas TAU y EMDR recibidos que impartieron terapia EMDR brindaron servicios psicoterapéuticos a clientes en el grupo experimental utilizando el tratamiento de fibromialgia EMDR.
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El protocolo de fibromialgia aplicado a los pacientes del estudio fue desarrollado específicamente para la fibromialgia por Konuk y sus colegas (Konuk et al.).
Además del artículo, se presentan de forma complementaria los detalles del protocolo y la ficha de estudio.
Luego de una breve introducción, se informó a los participantes sobre el protocolo, se obtuvo su consentimiento para el registro y se introdujo un estímulo bilateral visual, táctil y auditivo que será utilizado en la aplicación.
Tratamiento habitual (TAU): Los tratamientos de rutina para la fibromialgia, denominados Tratamiento habitual (TAU) en este estudio, se iniciaron en condiciones clínicas ambulatorias.
Los TAU son tratamientos diseñados por reumatólogos de acuerdo con las directrices de reumatología vigentes.
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Comparador activo: Control (TAU)
Grupo de control: TAU Los tratamientos de rutina para la fibromialgia, denominados Tratamiento habitual (TAU) en este estudio, se iniciaron en condiciones clínicas ambulatorias.
Los TAU son tratamientos diseñados por reumatólogos de acuerdo con las directrices de reumatología vigentes.
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Tratamiento habitual (TAU): Los tratamientos de rutina para la fibromialgia, denominados Tratamiento habitual (TAU) en este estudio, se iniciaron en condiciones clínicas ambulatorias.
Los TAU son tratamientos diseñados por reumatólogos de acuerdo con las directrices de reumatología vigentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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Los pacientes con dolor por fibromialgia que se sometieron al protocolo de fibromialgia EMDR mostrarán una mayor mejoría en comparación con el grupo de control.
Las puntuaciones están entre 0 y 4, y más puntuaciones significan peores resultados para los ítems relevantes.
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Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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El grupo experimental mostrará una reducción significativa de las dificultades para dormir, y esta mejora persistirá en los seguimientos de uno y tres meses.
Las puntuaciones están entre 0 y 3, y más puntuaciones significan peores resultados para los ítems relevantes.
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Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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Lista de verificación de síntomas de traumatismo-40 (TSC-40)
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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Los síntomas de estrés traumático en pacientes con fibromialgia del grupo experimental disminuirán significativamente después de someterse al Protocolo de Fibromialgia EMDR.
Las puntuaciones están entre 0 y 3, y más puntuaciones significan peores resultados para los ítems relevantes.
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Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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El protocolo de fibromialgia EMDR utilizado en el estudio no está diseñado principalmente para la depresión; sin embargo, incluso en este caso, el nivel de depresión disminuirá en el grupo experimental.
Las puntuaciones están entre 0 y 3, y más puntuaciones significan peores resultados para los ítems relevantes.
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Seguimiento al mes y a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZAT2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .