Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ EMDR w leczeniu fibromialgii (EMDR)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) w leczeniu fibromialgii

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu terapii EMDR na objawy fibromialgii, depresję, jakość snu i stres pourazowy u pacjentów z fibromialgią.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy EMDR staje się przydatny w łagodzeniu bólu i dolegliwości u pacjentów z fibromialgią?
  • Czy specyficzny protokół EMDR Fibromyalgia jest skuteczny u pacjentów z fibromialgią?
  • Czy terapia EMDR zmniejsza depresję, jakość snu i objawy stresu pourazowego u osób z fibromialgią?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Oprócz leczenia farmakologicznego w leczeniu fibromialgii zaleca się podejście psychoterapeutyczne. Istnieje sugestia, że ​​terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR) może być skuteczna. Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii EMDR na objawy fibromialgii, depresję, jakość snu i stres pourazowy u pacjentów z fibromialgią za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego (RCT).

Materiał i metody: Próbę do badania stanowiło 79 osób, u których zdiagnozowano fibromialgię. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy „traktowanej jak zwykle” (TAU) i grupy TAU + EMDR. Przed badaniem i w sześciu różnych punktach czasowych (przed rozpoczęciem badania, na końcu 5., 10. i 15. sesji, 1 miesiąc później i 3 miesiące później) uczestnicy wypełnili oceny, w tym Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii (FIQ ), wizualna skala analogowa (VAS), kryteria diagnostyczne Fibromialgii ACR 2010 (wskaźnik powszechnego bólu (WPI) i skala nasilenia objawów (SSS)), inwentarz depresji Becka (BDI), wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) i lista kontrolna objawów urazu- 40 (TSC-40).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka fibromialgii,
  2. Wiek 18-65 lat,
  3. Przestrzeganie rutynowego leczenia fibromialgii,
  4. Kompetencje poznawcze i techniczne dostosowane do warunków pracy,
  5. Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poddanie się jakiejkolwiek psychoterapii,
  2. Obecność zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa, c) Brak innych celów fizycznych i psychicznych poza traumą, które należy leczyć przed wystąpieniem bólu związanego z fibromialgią (np. samobójstwo, przemoc domowa itp.),

d) Obecność przyczyny organicznej, która może powodować ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (TAU i EMDR)
Grupa interwencyjna: Przyjęci Terapeuci TAU i EMDR realizujący Terapię EMDR świadczyli usługi psychoterapeutyczne klientom z grupy eksperymentalnej stosując Leczenie Fibromialgii EMDR.
Behawioralne: EMDR
Protokół fibromialgii zastosowany u pacjentów objętych badaniem został opracowany specjalnie dla fibromialgii przez Konuka i współpracowników (Konuk i wsp.). Oprócz artykułu w uzupełnieniu przedstawiono szczegóły protokołu i arkusza badań. Po krótkim wprowadzeniu uczestnicy zostali poinformowani o protokole, uzyskano ich zgodę na rejestrację oraz przedstawiono obustronny bodziec wzrokowy, dotykowy i dźwiękowy, który będzie wykorzystany w aplikacji.
Behawioralne: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU): Rutynowe leczenie fibromialgii, zwane w tym badaniu leczeniem jak zwykle (TAU), rozpoczęto w warunkach ambulatoryjnych. TAU to zabiegi opracowane przez reumatologów zgodnie z aktualnymi wytycznymi reumatologii.
Aktywny komparator: Kontrola (TAU)
Grupa kontrolna: TAU Rutynowe leczenie fibromialgii, zwane w tym badaniu leczeniem jak zwykle (TAU), rozpoczynano w warunkach ambulatoryjnych. TAU to zabiegi opracowane przez reumatologów zgodnie z aktualnymi wytycznymi reumatologii.
Behawioralne: TAU
Leczenie jak zwykle (TAU): Rutynowe leczenie fibromialgii, zwane w tym badaniu leczeniem jak zwykle (TAU), rozpoczęto w warunkach ambulatoryjnych. TAU to zabiegi opracowane przez reumatologów zgodnie z aktualnymi wytycznymi reumatologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię (FIQ)
Ramy czasowe: Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.
Pacjenci z bólem związanym z fibromialgią, którzy przeszli protokół fibromialgii EMDR, odnotują większą poprawę w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-4, a więcej wyników oznacza gorsze wyniki dla odpowiednich pozycji.
Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.
Grupa eksperymentalna wykaże znaczną redukcję problemów ze snem, a poprawa ta utrzyma się w 1-miesięcznych i 3-miesięcznych obserwacjach. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 3, a więcej wyników oznacza gorsze wyniki dla odpowiednich pozycji.
Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.
Lista kontrolna objawów urazu-40 (TSC-40)
Ramy czasowe: Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.
Objawy stresu pourazowego u pacjentów z fibromialgią z grupy eksperymentalnej znacznie się zmniejszą po poddaniu się Protokołu EMDR Fibromyalgia. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 3, a więcej wyników oznacza gorsze wyniki dla odpowiednich pozycji.
Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.
Zastosowany w badaniu Protokół Fibromialgii EMDR nie jest przeznaczony przede wszystkim do leczenia depresji, jednak nawet w tym przypadku poziom depresji w grupie eksperymentalnej będzie obniżony. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 3, a więcej wyników oznacza gorsze wyniki dla odpowiednich pozycji.
Obserwacja 1-miesięczna i 3-miesięczna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academy of Therapeutic Sciences, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZAT2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na EMDR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj