Эффект EMDR при лечении фибромиалгии (EMDR)
Рандомизированное контролируемое исследование десенсибилизации и повторной обработки движений глаз (EMDR) при лечении фибромиалгии
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния EMDR-терапии на симптомы фибромиалгии, депрессию, качество сна и травматический стресс у пациентов с фибромиалгией.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Станет ли EMDR полезной для облегчения боли и жалоб у пациентов с фибромиалгией?
- Эффективен ли конкретный протокол EMDR при фибромиалгии у пациентов с фибромиалгией?
- Уменьшает ли EMDR-терапия депрессию, качество сна и симптомы травматического стресса у людей с фибромиалгией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Помимо фармакологического лечения, для лечения фибромиалгии рекомендуются психотерапевтические подходы. Есть предположение, что терапия десенсибилизации и повторной обработки движениями глаз (EMDR) может быть эффективной. Целью данного исследования является изучение влияния EMDR-терапии на симптомы фибромиалгии, депрессию, качество сна и травматический стресс у пациентов с фибромиалгией посредством рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Материал и методы. В выборку исследования вошли 79 человек с диагнозом фибромиалгия. Участники были случайным образом разделены на две группы: группу «Обычное лечение» (TAU) и группу TAU+EMDR. До начала исследования и в шесть различных моментов времени (перед началом исследования, в конце 5-го, 10-го и 15-го сеансов, через 1 и 3 месяца) участники заполняли анкету, включая анкету о влиянии фибромиалгии (FIQ). ), Визуально-аналоговая шкала (VAS), Диагностические критерии фибромиалгии ACR 2010 (Индекс распространенной боли (WPI) и шкала тяжести симптомов (SSS)), Опросник депрессии Бека (BDI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и Контрольный список симптомов травмы. 40 (ТСК-40).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика фибромиалгии,
- Возраст от 18-65,
- Соблюдение обычного медицинского лечения фибромиалгии,
- Когнитивная и техническая компетентность для соответствия условиям труда,
- Добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Получая любую психотерапию,
- Наличие психических расстройств, таких как шизофрения или биполярное аффективное расстройство, в) отсутствие других физических и психологических целей, кроме травмы, которые необходимо устранить до возникновения боли при фибромиалгии (например, самоубийство, насилие в семье и т. д.),
г) Наличие органической причины, способной вызвать боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (TAU и EMDR)
Группа вмешательства: Терапевты, получившие TAU и EMDR, проводящие терапию EMDR, предоставляли психотерапевтические услуги клиентам в экспериментальной группе, используя лечение фибромиалгии EMDR.
|
Протокол фибромиалгии, примененный к пациентам в исследовании, был разработан Конуком и его коллегами специально для лечения фибромиалгии (Konuk et al.).
Помимо статьи дополнительно представлены подробности протокола и листа исследования.
После краткого вступления участники были проинформированы о протоколе, было получено их согласие на регистрацию и был представлен визуальный, тактильный и аудиодвусторонний стимул, который будет использоваться в приложении.
Обычное лечение (ТАУ). Рутинное лечение фибромиалгии, называемое в этом исследовании «Обычным лечением» (ТАУ), было начато в условиях амбулаторной клиники.
TAU — это методы лечения, разработанные ревматологами в соответствии с действующими рекомендациями по ревматологии.
|
|
Активный компаратор: Контроль (ТАУ)
Контрольная группа: TAU. Рутинное лечение фибромиалгии, называемое в этом исследовании «Обычным лечением» (TAU), было начато в условиях амбулаторной клиники.
TAU — это методы лечения, разработанные ревматологами в соответствии с действующими рекомендациями по ревматологии.
|
Обычное лечение (ТАУ). Рутинное лечение фибромиалгии, называемое в этом исследовании «Обычным лечением» (ТАУ), было начато в условиях амбулаторной клиники.
TAU — это методы лечения, разработанные ревматологами в соответствии с действующими рекомендациями по ревматологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по влиянию фибромиалгии (FIQ)
Временное ограничение: Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Пациенты с болью при фибромиалгии, прошедшие протокол фибромиалгии EMDR, продемонстрируют большее улучшение по сравнению с контрольной группой.
Баллы варьируются от 0 до 4, и большее количество баллов означает худшие результаты по соответствующим пунктам.
|
Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
В экспериментальной группе будет наблюдаться значительное снижение проблем со сном, и это улучшение сохранится в течение одного и трех месяцев наблюдения.
Оценки варьируются от 0 до 3, большее количество баллов означает худшие результаты по соответствующим пунктам.
|
Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
|
Контрольный список симптомов травмы-40 (TSC-40)
Временное ограничение: Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Симптомы травматического стресса у пациентов с фибромиалгией экспериментальной группы значительно уменьшатся после прохождения протокола EMDR Fibromyalgia.
Оценки варьируются от 0 до 3, большее количество баллов означает худшие результаты по соответствующим пунктам.
|
Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Протокол EMDR Фибромиалгия, использованный в исследовании, не предназначен в первую очередь для лечения депрессии, однако даже в этом случае уровень депрессии будет снижен в экспериментальной группе.
Оценки варьируются от 0 до 3, большее количество баллов означает худшие результаты по соответствующим пунктам.
|
Наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZAT2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .