EMDR:n vaikutus fibromyalgian hoidossa (EMDR)
Satunnaistettu kontrolloitu koe silmän liikkeiden herkkyyden vähentämisestä ja uudelleenkäsittelystä (EMDR) fibromyalgian hoidossa
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia EMDR-hoidon vaikutusta fibromyalgiapotilaiden oireisiin, masennukseen, unen laatuun ja traumaattiseen stressiin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko EMDR:stä hyötyä kivun ja vaivojen lievittämisessä fibromyalgiapotilailla?
- Onko spesifinen EMDR-fibromyalgiaprotokolla tehokas fibromyalgiapotilailla?
- Vähentääkö EMDR-hoito fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden masennusta, unen laatua ja traumaattisia stressioireita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lääkehoitojen lisäksi fibromyalgian hoitoon suositellaan psykoterapeuttisia lähestymistapoja. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -hoito saattaa olla tehokasta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EMDR-hoidon vaikutusta fibromyalgian oireisiin, masennukseen, unen laatuun ja traumaattiseen stressiin fibromyalgiapotilailla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla.
Materiaali ja menetelmät: Tämän tutkimuksen otokseen kuuluu 79 henkilöä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: "Tavallinen hoito" (TAU) -ryhmään ja TAU+EMDR-ryhmään. Ennen tutkimusta ja kuudessa eri ajankohdassa (ennen tutkimuksen aloittamista, 5., 10. ja 15. istunnon lopussa, 1 kuukausi myöhemmin ja 3 kuukautta myöhemmin) osallistujat suorittivat arvioinnit, mukaan lukien Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ), Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgia ACR 2010 -diagnostiikkakriteerit (Widespread Pain Index (WPI) ja Symptom Severity Scale (SSS)), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) ja Trauma Symptom Checklist - 40 (TSC-40).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi,
- Ikä 18-65,
- Rutiininomaisen lääketieteellisen fibromyalgian hoidon noudattaminen,
- Kognitiivista ja teknistä pätevyyttä työolosuhteiden täyttämiseksi,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat kaikenlaista psykoterapiaa,
- Psykiatristen häiriöiden, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, esiintyminen, c) Mitään muita fyysisiä tai psykologisia kohteita ei tarvitse käsitellä ennen fibromyalgiakipua kuin trauma (esim. itsemurha, perheväkivalta jne.),
d) Orgaanisen syyn läsnäolo, joka voi aiheuttaa kipua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (TAU ja EMDR)
Interventioryhmä: Vastaanotetut EMDR-terapiaa suorittavat TAU- ja EMDR-terapeutit tarjosivat psykoterapeuttisia palveluita koeryhmän asiakkaille EMDR-fibromyalgiahoitoa käyttäville asiakkaille.
|
Konuk ja kollegat (Konuk et al.) kehittivät tutkimuksessa potilaisiin sovelletun fibromyalgiaprotokollan erityisesti fibromyalgiaa varten.
Artikkelin lisäksi esitetään pöytäkirjan tiedot ja tutkimuslomake.
Lyhyen esittelyn jälkeen osallistujille kerrottiin protokollasta, heidän -suostumuksensa rekisteröintiä varten ja esiteltiin sovelluksessa käytettävä visuaalinen, tunto- ja audioärsyke.
Tavanomainen hoito (TAU): Rutiininomaiset fibromyalgian hoidot, joita tässä tutkimuksessa kutsutaan tavalliseksi hoidoksi (TAU), aloitettiin poliklinikkatiloissa.
TAU ovat reumatologien suunnittelemia hoitoja nykyisten reumatologian ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Kontrolli (TAU)
Kontrolliryhmä: TAU Rutiininomaiset fibromyalgian hoidot, joihin tässä tutkimuksessa viitataan nimellä "Tavallinen hoito" (TAU), aloitettiin poliklinikkatiloissa.
TAU ovat reumatologien suunnittelemia hoitoja nykyisten reumatologian ohjeiden mukaisesti.
|
Tavanomainen hoito (TAU): Rutiininomaiset fibromyalgian hoidot, joita tässä tutkimuksessa kutsutaan tavalliseksi hoidoksi (TAU), aloitettiin poliklinikkatiloissa.
TAU ovat reumatologien suunnittelemia hoitoja nykyisten reumatologian ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake (FIQ)
Aikaikkuna: 1 kk ja 3 kk seuranta.
|
Potilaat, joilla on fibromyalgiakipua ja joille tehtiin EMDR-fibromyalgiaprotokolla, paranevat paremmin kuin kontrolliryhmä.
Pisteet ovat välillä 0-4, ja enemmän pisteitä tarkoittaa huonompia tuloksia asiaankuuluville kohteille.
|
1 kk ja 3 kk seuranta.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 kk ja 3 kk seuranta.
|
Koeryhmässä univaikeudet vähenevät merkittävästi, ja tämä parannus jatkuu kuukauden ja kolmen kuukauden seurannassa.
Pisteet ovat välillä 0-3, ja enemmän pisteitä tarkoittaa huonompia tuloksia asiaankuuluville kohteille.
|
1 kk ja 3 kk seuranta.
|
|
Traumaoireiden tarkistuslista-40 (TSC-40)
Aikaikkuna: 1 kk ja 3 kk seuranta.
|
Traumaattiset stressioireet koeryhmän fibromyalgiapotilailla vähenevät merkittävästi EMDR-fibromyalgiaprotokollan läpikäymisen jälkeen.
Pisteet ovat välillä 0-3, ja enemmän pisteitä tarkoittaa huonompia tuloksia asiaankuuluville kohteille.
|
1 kk ja 3 kk seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 1 kk ja 3 kk seuranta.
|
Tutkimuksessa käytetty EMDR Fibromyalgia Protocol ei ole ensisijaisesti suunniteltu masennukseen, mutta myös tässä tapauksessa koeryhmässä masennuksen tasoa alennetaan.
Pisteet ovat välillä 0-3, ja enemmän pisteitä tarkoittaa huonompia tuloksia asiaankuuluville kohteille.
|
1 kk ja 3 kk seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZAT2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .