Effet de l'EMDR dans le traitement de la fibromyalgie (EMDR)
Un essai contrôlé randomisé de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans le traitement de la fibromyalgie
Le but de cette étude randomisée et contrôlée est d'étudier l'impact de la thérapie EMDR sur les symptômes de la fibromyalgie, la dépression, la qualité du sommeil et le stress traumatique chez les patients atteints de fibromyalgie.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'EMDR devient-il utile pour soulager la douleur et les plaintes chez les patients atteints de fibromyalgie ?
- Le protocole EMDR spécifique à la fibromyalgie est-il efficace chez les patients atteints de fibromyalgie ?
- La thérapie EMDR diminue-t-elle la dépression, la qualité du sommeil et les symptômes de stress traumatique des personnes atteintes de fibromyalgie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : En plus des traitements pharmacologiques, des approches psychothérapeutiques sont recommandées pour le traitement de la fibromyalgie. Il existe une suggestion selon laquelle la thérapie de désensibilisation et de retraitement par les mouvements oculaires (EMDR) pourrait être efficace. Cette étude vise à étudier l'impact de la thérapie EMDR sur les symptômes de la fibromyalgie, la dépression, la qualité du sommeil et le stress traumatique chez les patients atteints de fibromyalgie à travers une étude contrôlée randomisée (ECR).
Matériel et méthodes : L'échantillon de cette étude comprend 79 personnes diagnostiquées avec la fibromyalgie. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe « Traitement habituel » (TAU) et le groupe TAU+EMDR. Avant l'étude et à six moments différents (avant de commencer l'étude, à la fin des 5e, 10e et 15e séances, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard), les participants ont complété des évaluations, y compris le questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ ), l'échelle visuelle analogique (EVA), les critères de diagnostic de la fibromyalgie ACR 2010 (indice de douleur généralisé (WPI) et échelle de gravité des symptômes (SSS)), l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et la liste de contrôle des symptômes de traumatisme. 40 (TSC-40).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la fibromyalgie,
- Âge entre 18 et 65 ans,
- Respect du traitement médical de routine de la fibromyalgie,
- Compétence cognitive et technique pour répondre aux conditions de travail,
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Recevoir une psychothérapie,
- Présence de troubles psychiatriques tels que la schizophrénie ou le trouble affectif bipolaire, c) Aucune autre cible physique et psychologique en dehors du traumatisme devant être traité avant la douleur de la fibromyalgie (par exemple, suicide, violence domestique, etc.),
d) Présence d'une cause organique pouvant provoquer de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (TAU et EMDR)
Groupe d'intervention : Les thérapeutes TAU et EMDR dispensant la thérapie EMDR ont fourni des services psychothérapeutiques aux clients du groupe expérimental utilisant le traitement EMDR de la fibromyalgie.
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Le protocole de fibromyalgie appliqué aux patients de l'étude a été développé spécifiquement pour la fibromyalgie par Konuk et ses collègues (Konuk et al.).
En complément de l'article, le détail du protocole et la fiche d'étude sont présentés en complément.
Après une brève introduction, les participants ont été informés du protocole, leur consentement a été obtenu pour l'inscription et un stimulus bilatéral visuel, tactile et audio qui sera utilisé dans l'application a été introduit.
Traitement habituel (TAU) : Les traitements de routine de la fibromyalgie, appelés traitement habituel (TAU) dans cette étude, ont été initiés dans les conditions cliniques ambulatoires.
Les TAU sont des traitements conçus par des rhumatologues conformément aux directives rhumatologiques en vigueur.
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Comparateur actif: Contrôle (TAU)
Groupe témoin : TAU Les traitements de routine de la fibromyalgie, appelés traitement habituel (TAU) dans cette étude, ont été initiés dans les conditions de la clinique ambulatoire.
Les TAU sont des traitements conçus par des rhumatologues conformément aux directives rhumatologiques en vigueur.
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Traitement habituel (TAU) : Les traitements de routine de la fibromyalgie, appelés traitement habituel (TAU) dans cette étude, ont été initiés dans les conditions cliniques ambulatoires.
Les TAU sont des traitements conçus par des rhumatologues conformément aux directives rhumatologiques en vigueur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'impact sur la fibromyalgie (FIQ)
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Les patients souffrant de douleurs liées à la fibromyalgie qui ont suivi le protocole EMDR sur la fibromyalgie présenteront une plus grande amélioration par rapport au groupe témoin.
Les scores sont compris entre 0 et 4, et plus de scores signifient de moins bons résultats pour les éléments concernés.
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Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Le groupe expérimental montrera une réduction significative des difficultés de sommeil, et cette amélioration persistera dans les suivis d'un mois et de trois mois.
Les scores sont compris entre 0 et 3, et plus de scores signifient de moins bons résultats pour les éléments concernés.
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Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Liste de contrôle des symptômes de traumatisme-40 (TSC-40)
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Les symptômes de stress traumatique chez les patients atteints de fibromyalgie du groupe expérimental diminueront considérablement après avoir suivi le protocole EMDR sur la fibromyalgie.
Les scores sont compris entre 0 et 3, et plus de scores signifient de moins bons résultats pour les éléments concernés.
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Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Le protocole EMDR sur la fibromyalgie utilisé dans l'étude n'est pas conçu principalement pour la dépression, cependant, même dans ce cas, le niveau de dépression sera diminué dans le groupe expérimental.
Les scores sont compris entre 0 et 3, et plus de scores signifient de moins bons résultats pour les éléments concernés.
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Suivi à 1 mois et 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZAT2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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