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タイの職場における非感染性疾患予防のためのデジタル ヘルス プログラム

2024年5月30日 更新者:Zethapong Nimmanterdwong, MD、Chulalongkorn University

タイの職場における非感染性疾患予防のためのデジタル ヘルス プログラム: 準実験研究

この準実験研究の目的は、タイの職場環境内で従業員の非感染性疾患 (NCD) を予防するために設計されたデジタル ヘルス プログラムの有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • デジタル健康プログラムは参加者の減量に役立ちますか?
  • デジタル健康プログラムは、Body Mass Index (BMI)、血中脂質レベル (トリグリセリドおよび LDL)、血糖値 (HbA1c または空腹時血漿グルコース)、血圧などの他の健康成果を改善しますか? 参加率、利用状況、参加者の満足度から判断して、デジタル ヘルス プログラムはタイの職場環境で実現可能であり、受け入れられるものなのでしょうか?

参加者は次のことを行います:

  • 6 か月間にわたって予定されている、各 1 時間のグループ健康教育セッション 4 回に参加します。
  • 祝日を除く平日の午前 9 時から午後 5 時まで、医師、栄養士、フィットネス コーチ、心理学者などの医療チームとの個別チャット相談に無制限にアクセスできます。

調査の概要

詳細な説明

「タイの職場環境における非感染性疾患予防のためのデジタルヘルスプログラム」と題されたこの準実験研究は、職場環境における参加者の体重減少におけるデジタルヘルスプログラムの予備的な有効性を評価することを目的としている。 バンコクのチュラロンコン病院で1年半かけて実施されたこの研究は、体格指数(BMI)、血中脂質レベル(トリグリセリドとLDL)、血糖値などのさまざまな健康結果に対するデジタルヘルスプログラムの影響に焦点を当てています。 (HbA1c または空腹時血漿グルコース)、および血圧。 さらに、タイの職場環境におけるプログラムの実現可能性と受け入れ可能性を、参加率、利用状況、参加者の満足度によって評価します。

この研究では、リスクのある従業員の非感染性疾患 (NCD) を予防することを目的としたデジタル ヘルス プログラムの減量効果を評価するために、単一群の準実験デザインが採用されています。 対象者にはチュラロンコン大学医学部および/またはチュラロンコン病院の職員が含まれ、サンプルサイズは推定150人です。 従業員の健康診断データを活用し、徹底した情報共有によりインフォームドコンセントを取得した採用活動を行っています。

この介入は、4 回のグループ健康教育セッション (各 1 時間) と、勤務時間中の無制限の個別チャット相談で構成され、医師、栄養士、フィットネス コーチ、心理学者を含む学際的なチームによって推進されます。 データ収集は 6 か月にわたって行われ、6 か月後には、チュラロンコン病院予防社会医学科が調整してフォローアップ健康診断が行われます。

この調査研究では、健康目標の設定、栄養、体力、心理的回復力、健康成果の評価に焦点を当てた一連の教育セッションが 6 か月間にわたって実施されました。 実施されたセッションの概要は次のとおりです。

健康目標設定講義 (月 1): 参加者は、変化への動機、健康リスク評価、プログラムのカリキュラムの紹介、現実的な行動目標設定フレームワークを使用した個人の健康目標の設定などの基本をカバーし、自分の健康を理解することの重要性について学びました。 。

栄養士による栄養講義(月2):このセッションでは、参加者に個人的な食事計画の作成と個人の栄養の理解について紹介しました。 分量の管理や食品の選択などのトピックを取り上げ、効果的な食事戦略を示す成功事例を示しました。 セッションは、カスタマイズ可能な食事プランの作成と、プログラム全体にわたるチャットによる継続的なサポートで終了しました。

フィットネスコーチング講座(月3回):フィットネスコーチが、適切な運動量、タイミング、運動の種類を成功事例を交えて紹介し、実際の運動計画の立て方を紹介しました。 これにより、健康目標に沿った運動計画の基礎が築かれ、身体活動への参加が促進されました。 セッションは、カスタマイズされた運動計画の作成と、プログラム全体にわたるチャットによる継続的な修正サポートで終了しました。

4-5.

心理学者による心理学講義(月4~5):このセッションでは、目標が意図どおりに達成されなかった場合の対処計画に関する知識を提供し、参加者が独自の対処戦略を開発し、回復力を構築することを奨励しました。 古い行動への逆戻りを防ぐために、健康的な身体活動と食習慣を維持するための社会的サポートと回復力の重要性が強調されました。 参加者は健康目標を見直すようアドバイスされ、身体的および食事の実践についてフィードバックを受けました。

医師による健康状態の評価(6 か月目):参加者は、研究プログラムに参加して 6 か月後に、定期健康診断のために医師と会いました。 これには、体重、体格指数(BMI)、脂質レベル、血糖値、血圧などの検査結果を評価するための血液検査(6~12ミリリットル、小さじ約2杯)が含まれます。

すべての活動とプロセスはリモートで行われ、個別の相談とグループ トレーニング セッションの両方にデジタル プラットフォームを活用します。 この研究では、個別化された行動変容サポートを目的として、健康行動プロセスアプローチ(HAPA)に基づいて介入を個々の参加者に合わせて調整することが計画されています。 トライアルに変更があった場合は、完了時に文書化されます。 治験の有効性と参加者の遵守状況が評価および記録され、プログラム全体で一貫したアプローチが保証され、デジタル プラットフォームのやり取りがすべて文書化されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Zethapong Nimmanterdwong, MD
  • 電話番号:(+66)22527864
  • メール:zethapong@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過体重を示す体格指数 (BMI) が必要で、具体的には 23.0 ~ 27.5 kg/m² の間です。
  • リスクを示す血中脂質レベル(トリグリセリド レベルが 150 ~ 199 mg/dL または LDL レベルが 160 ~ 189 mg/dL など)を持っている必要があります。
  • HbA1c レベルが 5.7% ~ 6.4% または空腹時血漿グルコース レベルが 100 ~ 125 mg/dL など、前糖尿病状態を示す血糖値が必要です。
  • 収縮期血圧が 120 ~ 139 mmHg であるか、拡張期血圧が 80 ~ 89 mmHg である必要があります。
  • プロジェクト活動に参加するには、タイ語を読み、コミュニケーションできる必要があります。
  • iOS 11 または Android 5.1 以降のオペレーティング システムを搭載したスマートフォン、またはオンライン セミナーに参加できるコンピューターなど、デジタル ヘルス プログラムと互換性のあるデジタル デバイスにアクセスできる必要があります。
  • 研究への参加には同意が必要です。

除外基準:

  • 妊娠、寝たきり状態、または障害により可動性や運動能力が制限されている。
  • 心臓病、脳卒中、糖尿病、その他の急性疾患などの非伝染性疾患の病歴。
  • 現在または先月に健康プログラムまたは減量プログラムに参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム

参加者は次のようなさまざまなアクティビティに参加します。

  • 6 か月にわたって 4 回のグループ健康教育セッション (各回 1 時間) に参加します。
  • 医師、栄養士、フィットネスコーチ、心理学者などの医療チームとの個別チャット相談にアクセスできます。相談時間は制限なく、祝日を除く平日の午前 9 時から午後 5 時まで利用できます。
このプログラムは 2 つの主要な要素で構成されます。(1) 参加者は、セミナーやグループ活動の形で健康コースや健康活動に参加するよう招待されます。(2) 参加者は、プログラムの一部であるアプリケーションにアクセスできます。ここでは、健康専門家と相談して、ライフスタイルの修正を計画し、研究プロジェクトの 6 か月間にわたって行動の危険因子を減らすことができます。合計 4 つのセッションがあり、それぞれ 1 時間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:6ヵ月
軽量化を評価します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:6ヵ月
BMIの変化を評価します。
6ヵ月
総コレステロール
時間枠:6ヵ月
総コレステロールの変化を評価します。
6ヵ月
中性脂肪
時間枠:6ヵ月
中性脂肪の変化を評価します。
6ヵ月
HDL
時間枠:6ヵ月
HDL の変化を評価するため。
6ヵ月
LDL
時間枠:6ヵ月
LDL の変化を評価します。
6ヵ月
HbA1c
時間枠:6ヵ月
HbA1c の変化を評価します。
6ヵ月
空腹時血漿血糖値
時間枠:6ヵ月
空腹時血漿グルコースの変化を評価します。
6ヵ月
血圧
時間枠:6ヵ月
血圧の変化を評価します。
6ヵ月
実現可能性(全対象者に対する同意参加者数の割合)
時間枠:3ヶ月(募集期間)
全対象参加者に対する同意参加者数の比率
3ヶ月(募集期間)
受容性
時間枠:6ヵ月
ネット プロモーター スコアは、介入終了時の 1 つの口頭質問によって評価されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jate Ratanachina, MD MSc PhD、Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 66701100301

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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