태국 직장 내 비전염성 질병 예방을 위한 디지털 건강 프로그램
2024년 5월 30일 업데이트: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University
태국 직장 내 비전염성 질병 예방을 위한 디지털 건강 프로그램: 준실험 연구
이 준실험 연구의 목표는 태국의 직장 환경에서 직원의 비전염성 질병(NCD)을 예방하기 위해 설계된 디지털 건강 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 디지털 건강 프로그램이 참가자의 체중 감량에 도움이 될 수 있습니까?
- 디지털 건강 프로그램이 체질량 지수(BMI), 혈중 지질 수치(중성지방 및 LDL), 혈당 수치(HbA1c 또는 공복 혈장 포도당), 혈압과 같은 기타 건강 결과를 개선합니까? 참여율, 사용량 및 참가자 만족도로 측정할 때 디지털 건강 프로그램이 태국 직장 환경에서 실행 가능하고 수용 가능합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 6개월에 걸쳐 각 1시간씩 진행되는 4회의 그룹 건강 교육 세션에 참석하세요.
- 공휴일을 제외한 평일 오전 9시부터 오후 5시까지 의사, 영양사, 피트니스 코치, 심리학자를 포함한 의료팀과의 개별 채팅 상담을 무제한으로 이용하실 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
"태국의 직장 환경에서 비전염성 질병 예방을 위한 디지털 건강 프로그램"이라는 제목의 이 준실험 연구는 직장 환경에서 참가자의 체중 감량에 있어 디지털 건강 프로그램의 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 방콕 출라롱콘 병원에서 1.5년에 걸쳐 실시된 이 연구는 체질량 지수(BMI), 혈중 지질 수치(중성지방 및 LDL), 혈당 수치를 포함한 다양한 건강 결과에 대한 디지털 건강 프로그램의 영향에 중점을 두고 있습니다. (HbA1c 또는 공복 혈장 포도당) 및 혈압. 또한 참여율, 활용도, 참가자 만족도를 측정하여 태국 직장 환경 내에서 프로그램의 타당성과 수용성을 평가합니다.
이 연구에서는 위험에 처한 직원의 비전염성 질병(NCD) 예방을 목표로 하는 디지털 건강 프로그램의 체중 감량 효능을 평가하기 위해 단일군 준실험 설계를 채택했습니다. 대상 모집단에는 출라롱콘 대학교 의과대학 및/또는 출라롱콘 병원의 직원이 포함되며, 예상 표본 크기는 150명입니다. 채용 시 포괄적인 정보 공유를 통해 사전 동의를 얻은 직원 건강 검진 데이터를 활용합니다.
이 개입은 의사, 영양사, 피트니스 코치, 심리학자를 포함한 다학제 팀이 진행하는 4개의 그룹 건강 교육 세션(각각 1시간)과 근무 시간 중 무제한 개별 채팅 상담으로 구성됩니다. 데이터 수집은 6개월에 걸쳐 진행되며, 6개월마다 Chulalongkorn 병원 예방사회의학과의 주관으로 후속 건강 검진이 진행됩니다.
연구 조사에서는 건강 목표 설정, 영양, 체력, 심리적 탄력성 및 건강 결과 평가에 중점을 두고 6개월에 걸쳐 일련의 교육 세션을 실시했습니다. 진행된 세션을 요약하면 다음과 같습니다.
건강 목표 설정 강의(1개월): 참가자들은 변화에 대한 동기 부여, 건강 위험 평가, 프로그램 커리큘럼 소개, 현실적인 행동 목표 설정 프레임워크를 사용하여 개인 건강 목표 설정 등 기본 사항을 다루면서 자신의 건강을 이해하는 것의 중요성에 대해 배웠습니다. .
영양사의 영양 강의(2개월차): 이 세션에서는 참가자들에게 개인별 식단 계획 수립 및 개인별 영양에 대한 이해를 소개했습니다. 효과적인 식이 전략을 보여주기 위해 성공적인 사례를 통해 부분 조절 및 식품 선택과 같은 주제를 탐구했습니다. 세션은 맞춤형 식사 계획 수립과 프로그램 전반에 걸쳐 채팅을 통한 지속적인 지원으로 마무리되었습니다.
피트니스 코칭 강의(3개월차): 피트니스 코치가 적절한 운동량, 운동 시기, 종류를 소개하고, 성공적인 사례를 통해 실제 운동 계획을 실행하는 방법을 보여줍니다. 이는 건강 목표에 부합하는 운동 계획의 토대를 마련하고 신체 활동 참여를 장려했습니다. 세션은 맞춤형 운동 계획 수립과 프로그램 전반에 걸쳐 채팅을 통한 지속적인 수정 지원으로 마무리되었습니다.
4-5.
심리학자 강의(4~5개월): 목표가 의도한 대로 달성되지 않을 경우 대처 계획에 대한 지식을 제공하고 참가자들이 자신의 대처 전략을 개발하고 회복력을 구축하도록 독려했습니다. 이전 행동으로의 회귀를 방지하기 위해 건강한 신체 활동과 식습관을 유지하는 데 있어 사회적 지원과 회복력의 중요성이 강조되었습니다. 참가자들은 자신의 건강 목표를 검토하라는 조언을 받았으며 신체적, 식이 요법에 대한 피드백을 받았습니다.
의사의 건강 결과 평가(6개월): 참가자들은 연구 프로그램 참여 후 6개월 후에 예정된 신체 검사를 위해 의사를 만났습니다. 여기에는 체중, 체질량 지수(BMI), 지질 수치, 혈당 수치 및 혈압과 같은 실험실 결과를 평가하기 위한 혈액 검사(6-12밀리리터, 약 2티스푼)가 포함되었습니다.
모든 활동과 프로세스는 개별 상담과 그룹 교육 세션 모두에 디지털 플랫폼을 활용하여 원격으로 수행됩니다. 이 연구는 개인화된 행동 변화 지원을 목표로 HAPA(Health Action Process Approach)를 기반으로 개별 참가자에게 맞춤형 개입을 계획하고 있습니다. 시험에 대한 수정 사항이 있는 경우 완료 시 문서화됩니다. 임상시험의 효율성과 참가자 참여도를 평가하고 기록하여 프로그램 전반에 걸쳐 일관된 접근 방식을 보장하고 모든 디지털 플랫폼 상호 작용을 문서화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zethapong Nimmanterdwong, MD
- 전화번호: (+66)22527864
- 이메일: zethapong@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중, 특히 23.0~27.5kg/m²을 나타내는 체질량 지수(BMI)가 있어야 합니다.
- 중성지방 수치가 150~199mg/dL이거나 LDL 수치가 160~189mg/dL인 등 위험을 나타내는 혈중 지질 수치가 있어야 합니다.
- HbA1c 수치가 5.7%~6.4%이거나 공복 혈당 수치가 100~125mg/dL인 등 당뇨병 전단계를 나타내는 혈당 수치가 있어야 합니다.
- 수축기 혈압은 120~139mmHg, 확장기 혈압은 80~89mmHg이어야 합니다.
- 프로젝트 활동에 참여하려면 태국어로 읽고 의사소통할 수 있어야 합니다.
- iOS 11 또는 Android 5.1 이상의 운영체제를 탑재한 스마트폰, 온라인 세미나에 참여할 수 있는 컴퓨터 등 디지털 건강 프로그램과 호환되는 디지털 기기에 접근할 수 있어야 합니다.
- 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임신, 침대에 누워 있는 상태 또는 이동성이나 운동 능력을 제한하는 장애.
- 심장병, 뇌졸중, 당뇨병 또는 기타 급성 질환과 같은 비전염성 질병의 병력.
- 현재 또는 지난달에 건강 프로그램이나 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
참가자들은 다음을 포함한 다양한 활동에 참여하게 됩니다.
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이 프로그램은 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. (1) 참가자는 세미나 또는 그룹 활동 형태로 건강 코스 및/또는 건강 활동에 참여하도록 초대되며, (2) 참가자는 프로그램의 일부인 응용 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 건강 전문가와 상담하여 라이프 스타일 수정을 계획하고 6개월 간의 연구 프로젝트 기간 동안 행동 위험 요소를 줄일 수 있습니다. 총 4개의 세션이 각각 1시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 6 개월
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체중 감소를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 6 개월
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BMI 변화를 평가합니다.
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6 개월
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총 콜레스테롤
기간: 6 개월
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총 콜레스테롤 변화를 평가합니다.
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6 개월
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트리글리세리드
기간: 6 개월
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중성지방 변화를 평가합니다.
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6 개월
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HDL
기간: 6 개월
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HDL 변화를 평가합니다.
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6 개월
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LDL
기간: 6 개월
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LDL 변화를 평가합니다.
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6 개월
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HbA1c
기간: 6 개월
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HbA1c 변화를 평가합니다.
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6 개월
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공복 혈장 포도당
기간: 6 개월
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공복 혈장 포도당 변화를 평가합니다.
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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혈압 변화를 평가합니다.
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6 개월
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타당성(모든 적격 참가자 비율에 대한 동의된 참가자 수)
기간: 3개월 (모집기간)
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모든 적격 참가자에 대한 동의된 참가자 수 비율
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3개월 (모집기간)
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수용성
기간: 6 개월
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중재 종료 시 1개의 구두 질문으로 평가된 순추천지수(Net Promoter Score).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE, Dixon-Woods M, McCulloch P, Wyatt JC, Chan AW, Michie S. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. BMJ. 2014 Mar 7;348:g1687. doi: 10.1136/bmj.g1687.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .