Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et digitalt sundhedsprogram til forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme på en arbejdsplads i Thailand

30. maj 2024 opdateret af: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Et digitalt sundhedsprogram til forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme på en arbejdsplads i Thailand: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et digitalt sundhedsprogram designet til at forhindre ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) hos medarbejdere på en arbejdsplads i Thailand. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan et digitalt sundhedsprogram hjælpe deltagere med at tabe sig?
  • Forbedrer det digitale sundhedsprogram andre sundhedsresultater såsom Body Mass Index (BMI), blodlipidniveauer (triglycerider og LDL), blodsukkerniveauer (HbA1c eller fastende plasmaglukose) og blodtryk? Er det digitale sundhedsprogram gennemførligt og acceptabelt på den thailandske arbejdsplads, målt ved deltagelsesrater, brug og deltagertilfredshed?

Deltagerne vil:

  • Deltag i fire gruppesundhedsundervisningssessioner, der hver varer en time, planlagt over en periode på seks måneder.
  • Få ubegrænset adgang til individuelle chatkonsultationer med et sundhedsteam, herunder læger, diætister, fitnesstrænere og psykologer, tilgængelig fra 9:00 til 17:00 på hverdage, undtagen helligdage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse med titlen "A Digital Health Program for Non-Communicable Disease Prevention in a Workplace Setting in Thailand" har til formål at evaluere den foreløbige effektivitet af et digitalt sundhedsprogram til at reducere vægten blandt deltagere på en arbejdsplads. Udført på Chulalongkorn Hospital, Bangkok, over en periode på 1,5 år, fokuserer undersøgelsen på virkningen af ​​det digitale sundhedsprogram på forskellige sundhedsresultater, herunder Body Mass Index (BMI), blodlipidniveauer (triglycerider og LDL), blodsukkerniveauer (HbA1c eller fastende plasmaglukose) og blodtryk. Derudover vurderer det gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​programmet inden for den thailandske arbejdspladskontekst, målt ved deltagelsesrater, brug og deltagertilfredshed.

Forskningen vedtager et enkeltarms kvasi-eksperimentelt design til at vurdere vægttabseffektiviteten af ​​det digitale sundhedsprogram, der sigter mod at forebygge ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) blandt ansatte i risikogruppen. Målgruppen omfatter ansatte ved Det Medicinske Fakultet, Chulalongkorn University og/eller Chulalongkorn Hospital med en anslået stikprøvestørrelse på 150 deltagere. Rekruttering udnytter medarbejdernes helbredsundersøgelsesdata med informeret samtykke opnået gennem omfattende informationsdeling.

Interventionen omfatter fire sundhedsundervisningssessioner i grupper (1 time hver) og ubegrænsede individuelle chatkonsultationer i arbejdstiden, faciliteret af et tværfagligt team, herunder læger, diætister, fitnesstrænere og psykologer. Dataindsamlingen strækker sig over seks måneder med en opfølgende helbredsundersøgelse på seks måneders varighed, koordineret af afdelingen for forebyggende og social medicin, Chulalongkorn Hospital.

Forskningsstudiet gennemførte en række undervisningssessioner over seks måneder med fokus på sundhedsmålsætning, ernæring, fysisk kondition, psykologisk modstandskraft og evaluering af sundhedsresultater. Her er en oversigt over de gennemførte sessioner:

Forelæsning om fastsættelse af sundhedsmål (måned 1): Deltagerne lærte om vigtigheden af ​​at forstå deres helbred, og dækkede grundlæggende elementer såsom motivation for forandring, sundhedsrisikovurdering, introduktion til programmets læseplan og opstilling af personlige sundhedsmål ved hjælp af en realistisk adfærdsmæssig målsætningsramme .

Ernæringsforedrag af en diætist (måned 2): Denne session introducerede deltagerne til at lave en personlig spiseplan og forstå individuel ernæring. Den undersøgte emner som portionskontrol og valg af mad, illustreret med vellykkede eksempler for at demonstrere effektive koststrategier. Sessionen sluttede med oprettelsen af ​​en tilpasselig spiseplan og løbende støtte gennem chat gennem hele programmet.

Fitness Coaching Foredrag (måned 3): En fitnesscoach introducerede den passende mængde, timing og typer af træning ved at bruge vellykkede case-eksempler til at vise, hvordan man implementerer en træningsplan i det virkelige liv. Dette lagde grundlaget for træningsplaner i overensstemmelse med sundhedsmål og opmuntrede til deltagelse i fysiske aktiviteter. Sessionen sluttede med oprettelsen af ​​en skræddersyet træningsplan og løbende modifikationsstøtte via chat gennem hele programmet.

4-5.

Psykologiforedrag ved en psykolog (måned 4-5): Sessionen gav viden om mestringsplaner for, hvornår målene ikke nås efter hensigten, og opmuntrede deltagerne til at udvikle deres egne mestringsstrategier og opbygge modstandskraft. Betydningen af ​​social støtte og robusthed i at opretholde sunde fysiske aktiviteter og spisevaner for at forhindre tilbagevenden til gammel adfærd blev understreget. Deltagerne blev rådet til at gennemgå deres sundhedsmål og fik feedback på deres fysiske og kostvaner.

Sundhedsresultatevaluering af en læge (måned 6): Deltagerne mødtes med en læge til en planlagt fysisk undersøgelse seks måneder efter tilslutning til forskningsprogrammet. Dette omfattede blodprøver (6-12 milliliter, ca. 2 teskefulde) for at vurdere laboratorieresultater såsom vægt, Body Mass Index (BMI), lipidniveauer, blodsukkerniveauer og blodtryk.

Alle aktiviteter og processer udføres eksternt ved at bruge digitale platforme til både individuelle konsultationer og gruppetræningssessioner. Undersøgelsen planlægger at skræddersy interventioner til individuelle deltagere baseret på Health Action Process Approach (HAPA), der sigter mod personlig adfærdsændringsstøtte. Eventuelle ændringer af forsøget vil blive dokumenteret ved afslutningen. Forsøgets effektivitet og deltagernes overholdelse vil blive vurderet og registreret, hvilket sikrer en ensartet tilgang gennem hele programmet og dokumenterer alle digitale platforminteraktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have et Body Mass Index (BMI), der indikerer overvægt, specifikt mellem 23,0 og 27,5 kg/m².
  • Skal have blodlipidniveauer, der indikerer risiko, såsom triglyceridniveauer mellem 150 og 199 mg/dL eller LDL-niveauer mellem 160 og 189 mg/dL.
  • Skal have blodsukkerniveauer, der indikerer en præ-diabetisk tilstand, såsom et HbA1c-niveau mellem 5,7 % og 6,4 % eller fastende plasmaglukoseniveauer mellem 100 og 125 mg/dL.
  • Skal have systolisk blodtryk mellem 120 og 139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk mellem 80 og 89 mmHg.
  • Skal kunne læse og kommunikere på thai for at deltage i projektaktiviteter.
  • Skal have adgang til digitale enheder, der er kompatible med det digitale sundhedsprogram, såsom smartphones med operativsystemer svarende til eller højere end iOS 11 eller Android 5.1, eller computere, der er i stand til at deltage i online seminarer.
  • Skal give samtykke til at deltage i forskningsstudiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, sengeliggende tilstand eller handicap, der begrænser mobiliteten eller evnen til at træne.
  • Anamnese med ikke-smitsomme sygdomme, såsom hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes eller enhver akut sygdom.
  • Deltagelse i et sundhedsprogram eller et vægttabsprogram i øjeblikket eller i den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarmen

Deltagerne vil deltage i forskellige aktiviteter, herunder:

  • Deltagelse i fire gruppesundhedsundervisningssessioner, som hver varer en time, over en periode på seks måneder.
  • At have adgang til individuelle chatkonsultationer med et sundhedsteam, herunder læger, diætister, fitnesstrænere og psykologer, tilgængelig fra 9:00 til 17:00 på hverdage, undtagen helligdage, uden begrænsning af konsultationstider.
Programmet består af to hovedkomponenter: (1) Deltagerne inviteres til at deltage i sundhedskurser og/eller sundhedsaktiviteter i form af seminarer eller gruppeaktiviteter, og (2) Deltagerne vil have adgang til en ansøgning, der er en del af programmet, hvor de kan rådføre sig med sundhedseksperter for at planlægge livsstilsændringer og reducere adfærdsmæssige risikofaktorer i løbet af forskningsprojektets 6-måneders varighed, i alt fire sessioner, der hver varer en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere vægttab.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere BMI-ændring.
6 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere total kolesterolændring.
6 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere triglyceridændringer.
6 måneder
HDL
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere HDL-ændring.
6 måneder
LDL
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere LDL-ændring.
6 måneder
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere HbA1c-ændring.
6 måneder
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere fastende plasmaglukoseændring.
6 måneder
blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere blodtryksændring.
6 måneder
Gennemførlighed (antal samtykkede deltagere i forhold til alle kvalificerede deltagere)
Tidsramme: 3 måneder (ansættelsesperiode)
antal godkendte deltagere i forhold til alle berettigede deltagere
3 måneder (ansættelsesperiode)
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Net Promoter Score vurderet ved 1 verbalt spørgsmål i slutningen af ​​interventionen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 66701100301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Abonner