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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265662
Un programme de santé numérique pour la prévention des maladies non transmissibles sur le lieu de travail en Thaïlande
Un programme de santé numérique pour la prévention des maladies non transmissibles sur le lieu de travail en Thaïlande : une étude quasi-expérimentale
L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est de tester l'efficacité d'un programme de santé numérique conçu pour prévenir les maladies non transmissibles (MNT) chez les employés sur un lieu de travail en Thaïlande. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Un programme de santé numérique peut-il aider les participants à perdre du poids ?
- Le programme de santé numérique améliore-t-il d'autres résultats en matière de santé tels que l'indice de masse corporelle (IMC), les taux de lipides sanguins (triglycérides et LDL), les taux de sucre dans le sang (HbA1c ou glucose plasmatique à jeun) et la tension artérielle ? Le programme de santé numérique est-il réalisable et acceptable sur le lieu de travail thaïlandais, tel que mesuré par les taux de participation, l'utilisation et la satisfaction des participants ?
Les participants :
- Assistez à quatre séances de groupe d’éducation à la santé, chacune d’une durée d’une heure, programmées sur une période de six mois.
- Bénéficiez d'un accès illimité à des consultations individuelles par chat avec une équipe soignante, comprenant des médecins, des diététiciens, des préparateurs physiques et des psychologues, disponibles de 9h00 à 17h00 les jours ouvrables, hors jours fériés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale intitulée « Un programme de santé numérique pour la prévention des maladies non transmissibles sur un lieu de travail en Thaïlande » vise à évaluer l'efficacité préliminaire d'un programme de santé numérique pour réduire le poids chez les participants en milieu de travail. Menée à l'hôpital Chulalongkorn de Bangkok, sur une période d'un an et demi, l'étude se concentre sur l'impact du programme de santé numérique sur divers résultats de santé, notamment l'indice de masse corporelle (IMC), les taux de lipides sanguins (triglycérides et LDL), les taux de sucre dans le sang. (HbA1c ou glycémie à jeun) et la tension artérielle. De plus, il évalue la faisabilité et l'acceptabilité du programme dans le contexte du lieu de travail thaïlandais, mesurées par les taux de participation, l'utilisation et la satisfaction des participants.
La recherche adopte une conception quasi-expérimentale à un seul bras pour évaluer l'efficacité de perte de poids du programme de santé numérique visant à prévenir les maladies non transmissibles (MNT) parmi les employés à risque. La population cible comprend les employés de la Faculté de médecine, de l'Université de Chulalongkorn et/ou de l'hôpital de Chulalongkorn, avec un échantillon estimé à 150 participants. Le recrutement exploite les données des examens de santé des employés, avec un consentement éclairé obtenu grâce à un partage complet d'informations.
L'intervention comprend quatre séances d'éducation sanitaire en groupe (1 heure chacune) et des consultations individuelles illimitées par chat pendant les heures de travail, animées par une équipe multidisciplinaire comprenant des médecins, des diététistes, des préparateurs physiques et des psychologues. La collecte de données s'étend sur six mois, avec un examen médical de suivi au bout de six mois, coordonné par le département de médecine préventive et sociale de l'hôpital Chulalongkorn.
L'étude de recherche a mené une série de séances éducatives sur six mois, axées sur l'établissement d'objectifs de santé, la nutrition, la forme physique, la résilience psychologique et l'évaluation des résultats en matière de santé. Voici un résumé des séances réalisées :
Conférence sur l'établissement d'objectifs de santé (mois 1) : les participants ont appris l'importance de comprendre leur santé, en abordant des notions de base telles que la motivation pour le changement, l'évaluation des risques pour la santé, l'introduction au programme du programme et la définition d'objectifs de santé personnels à l'aide d'un cadre d'établissement d'objectifs comportementaux réaliste. .
Conférence sur la nutrition donnée par une diététiste (mois 2) : Cette séance a initié les participants à la création d'un plan alimentaire personnalisé et à la compréhension de la nutrition individuelle. Il a exploré des sujets tels que le contrôle des portions et la sélection des aliments, illustrés par des exemples de cas réussis pour démontrer des stratégies alimentaires efficaces. La session s'est terminée par la création d'un plan alimentaire personnalisable et un soutien continu par chat tout au long du programme.
Conférence sur le coaching physique (mois 3) : Un préparateur physique a présenté la quantité, le calendrier et les types d'exercices appropriés, en utilisant des exemples de cas réussis pour montrer comment mettre en œuvre un plan d'exercices réel. Cela a jeté les bases de programmes d’exercices alignés sur les objectifs de santé et encouragé la participation à des activités physiques. La session s'est terminée par la création d'un plan d'exercices sur mesure et une assistance continue aux modifications via chat tout au long du programme.
4-5.
Conférence de psychologie donnée par un psychologue (mois 4-5) : La session a fourni des connaissances sur les plans d'adaptation lorsque les objectifs ne sont pas atteints comme prévu, encourageant les participants à développer leurs propres stratégies d'adaptation et à renforcer leur résilience. L'importance du soutien social et de la résilience dans le maintien d'activités physiques et d'habitudes alimentaires saines afin d'éviter le retour à d'anciens comportements a été soulignée. Il a été conseillé aux participants de revoir leurs objectifs de santé et de recevoir des commentaires sur leurs pratiques physiques et alimentaires.
Évaluation des résultats de santé par un médecin (mois 6) : Les participants ont rencontré un médecin pour un examen physique programmé six mois après avoir rejoint le programme de recherche. Cela comprenait des analyses de sang (6 à 12 millilitres, environ 2 cuillères à café) pour évaluer les résultats de laboratoire tels que le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), les taux de lipides, la glycémie et la tension artérielle.
Toutes les activités et processus sont menés à distance, en utilisant des plateformes numériques pour les consultations individuelles et les sessions de formation de groupe. L'étude prévoit d'adapter les interventions à chaque participant sur la base de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA), visant un soutien personnalisé au changement de comportement. Les modifications apportées à l'essai, le cas échéant, seront documentées une fois terminées. L'efficacité de l'essai et l'adhésion des participants seront évaluées et enregistrées, garantissant une approche cohérente tout au long du programme et documentant toutes les interactions avec la plateforme numérique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zethapong Nimmanterdwong, MD
- Numéro de téléphone: (+66)22527864
- E-mail: zethapong@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) indiquant un surpoids, notamment entre 23,0 et 27,5 kg/m².
- Doit avoir des taux de lipides sanguins indiquant un risque, tels que des taux de triglycérides entre 150 et 199 mg/dL ou des taux de LDL entre 160 et 189 mg/dL.
- Doit avoir des taux de sucre dans le sang indiquant un état pré-diabétique, comme un taux d'HbA1c compris entre 5,7 % et 6,4 % ou des taux de glycémie à jeun compris entre 100 et 125 mg/dL.
- Doit avoir une tension artérielle systolique comprise entre 120 et 139 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique entre 80 et 89 mmHg.
- Doit être capable de lire et de communiquer en thaï pour participer aux activités du projet.
- Doit avoir accès à des appareils numériques compatibles avec le programme de santé numérique, tels que des smartphones dotés de systèmes d'exploitation équivalents ou supérieurs à iOS 11 ou Android 5.1, ou des ordinateurs capables de participer à des séminaires en ligne.
- Doit consentir à participer à l’étude de recherche.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, état d'alité ou handicap qui limite la mobilité ou la capacité d'exercer.
- Antécédents de maladies non transmissibles, telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète ou toute maladie aiguë.
- Participation à un programme de santé ou de perte de poids en cours ou au cours du mois précédent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le bras d'intervention
Les participants participeront à diverses activités, notamment :
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Le programme se compose de deux éléments principaux : (1) Les participants sont invités à rejoindre des cours de santé et/ou des activités de santé sous forme de séminaires ou d'activités de groupe, et (2) Les participants auront accès à une application qui fait partie du programme, où ils peuvent consulter des experts en santé pour planifier des modifications de leur mode de vie et réduire les facteurs de risque comportementaux sur la durée de 6 mois du projet de recherche, totalisant quatre séances d'une heure chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 6 mois
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Pour évaluer la perte de poids.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le changement de l'IMC.
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6 mois
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Cholestérol total
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le changement total du cholestérol.
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6 mois
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Triglycérides
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le changement des triglycérides.
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6 mois
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HDL
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le changement de HDL.
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6 mois
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LDL
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le changement de LDL.
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6 mois
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HbA1c
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le changement d'HbA1c.
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6 mois
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Glycémie plasmatique à jeun
Délai: 6 mois
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Pour évaluer l'évolution de la glycémie à jeun.
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6 mois
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pression artérielle
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le changement de la pression artérielle.
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6 mois
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Faisabilité (nombre de participants consentants par rapport à l’ensemble des participants éligibles)
Délai: 3 mois (période de recrutement)
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nombre de participants consentants par rapport à l’ensemble des participants éligibles
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3 mois (période de recrutement)
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Acceptabilité
Délai: 6 mois
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Net Promoter Score évalué par 1 question verbale à la fin de l'intervention.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
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Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 66701100301
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