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Un programme de santé numérique pour la prévention des maladies non transmissibles sur le lieu de travail en Thaïlande

30 mai 2024 mis à jour par: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Un programme de santé numérique pour la prévention des maladies non transmissibles sur le lieu de travail en Thaïlande : une étude quasi-expérimentale

L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est de tester l'efficacité d'un programme de santé numérique conçu pour prévenir les maladies non transmissibles (MNT) chez les employés sur un lieu de travail en Thaïlande. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Un programme de santé numérique peut-il aider les participants à perdre du poids ?
  • Le programme de santé numérique améliore-t-il d'autres résultats en matière de santé tels que l'indice de masse corporelle (IMC), les taux de lipides sanguins (triglycérides et LDL), les taux de sucre dans le sang (HbA1c ou glucose plasmatique à jeun) et la tension artérielle ? Le programme de santé numérique est-il réalisable et acceptable sur le lieu de travail thaïlandais, tel que mesuré par les taux de participation, l'utilisation et la satisfaction des participants ?

Les participants :

  • Assistez à quatre séances de groupe d’éducation à la santé, chacune d’une durée d’une heure, programmées sur une période de six mois.
  • Bénéficiez d'un accès illimité à des consultations individuelles par chat avec une équipe soignante, comprenant des médecins, des diététiciens, des préparateurs physiques et des psychologues, disponibles de 9h00 à 17h00 les jours ouvrables, hors jours fériés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude quasi-expérimentale intitulée « Un programme de santé numérique pour la prévention des maladies non transmissibles sur un lieu de travail en Thaïlande » vise à évaluer l'efficacité préliminaire d'un programme de santé numérique pour réduire le poids chez les participants en milieu de travail. Menée à l'hôpital Chulalongkorn de Bangkok, sur une période d'un an et demi, l'étude se concentre sur l'impact du programme de santé numérique sur divers résultats de santé, notamment l'indice de masse corporelle (IMC), les taux de lipides sanguins (triglycérides et LDL), les taux de sucre dans le sang. (HbA1c ou glycémie à jeun) et la tension artérielle. De plus, il évalue la faisabilité et l'acceptabilité du programme dans le contexte du lieu de travail thaïlandais, mesurées par les taux de participation, l'utilisation et la satisfaction des participants.

La recherche adopte une conception quasi-expérimentale à un seul bras pour évaluer l'efficacité de perte de poids du programme de santé numérique visant à prévenir les maladies non transmissibles (MNT) parmi les employés à risque. La population cible comprend les employés de la Faculté de médecine, de l'Université de Chulalongkorn et/ou de l'hôpital de Chulalongkorn, avec un échantillon estimé à 150 participants. Le recrutement exploite les données des examens de santé des employés, avec un consentement éclairé obtenu grâce à un partage complet d'informations.

L'intervention comprend quatre séances d'éducation sanitaire en groupe (1 heure chacune) et des consultations individuelles illimitées par chat pendant les heures de travail, animées par une équipe multidisciplinaire comprenant des médecins, des diététistes, des préparateurs physiques et des psychologues. La collecte de données s'étend sur six mois, avec un examen médical de suivi au bout de six mois, coordonné par le département de médecine préventive et sociale de l'hôpital Chulalongkorn.

L'étude de recherche a mené une série de séances éducatives sur six mois, axées sur l'établissement d'objectifs de santé, la nutrition, la forme physique, la résilience psychologique et l'évaluation des résultats en matière de santé. Voici un résumé des séances réalisées :

Conférence sur l'établissement d'objectifs de santé (mois 1) : les participants ont appris l'importance de comprendre leur santé, en abordant des notions de base telles que la motivation pour le changement, l'évaluation des risques pour la santé, l'introduction au programme du programme et la définition d'objectifs de santé personnels à l'aide d'un cadre d'établissement d'objectifs comportementaux réaliste. .

Conférence sur la nutrition donnée par une diététiste (mois 2) : Cette séance a initié les participants à la création d'un plan alimentaire personnalisé et à la compréhension de la nutrition individuelle. Il a exploré des sujets tels que le contrôle des portions et la sélection des aliments, illustrés par des exemples de cas réussis pour démontrer des stratégies alimentaires efficaces. La session s'est terminée par la création d'un plan alimentaire personnalisable et un soutien continu par chat tout au long du programme.

Conférence sur le coaching physique (mois 3) : Un préparateur physique a présenté la quantité, le calendrier et les types d'exercices appropriés, en utilisant des exemples de cas réussis pour montrer comment mettre en œuvre un plan d'exercices réel. Cela a jeté les bases de programmes d’exercices alignés sur les objectifs de santé et encouragé la participation à des activités physiques. La session s'est terminée par la création d'un plan d'exercices sur mesure et une assistance continue aux modifications via chat tout au long du programme.

4-5.

Conférence de psychologie donnée par un psychologue (mois 4-5) : La session a fourni des connaissances sur les plans d'adaptation lorsque les objectifs ne sont pas atteints comme prévu, encourageant les participants à développer leurs propres stratégies d'adaptation et à renforcer leur résilience. L'importance du soutien social et de la résilience dans le maintien d'activités physiques et d'habitudes alimentaires saines afin d'éviter le retour à d'anciens comportements a été soulignée. Il a été conseillé aux participants de revoir leurs objectifs de santé et de recevoir des commentaires sur leurs pratiques physiques et alimentaires.

Évaluation des résultats de santé par un médecin (mois 6) : Les participants ont rencontré un médecin pour un examen physique programmé six mois après avoir rejoint le programme de recherche. Cela comprenait des analyses de sang (6 à 12 millilitres, environ 2 cuillères à café) pour évaluer les résultats de laboratoire tels que le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), les taux de lipides, la glycémie et la tension artérielle.

Toutes les activités et processus sont menés à distance, en utilisant des plateformes numériques pour les consultations individuelles et les sessions de formation de groupe. L'étude prévoit d'adapter les interventions à chaque participant sur la base de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA), visant un soutien personnalisé au changement de comportement. Les modifications apportées à l'essai, le cas échéant, seront documentées une fois terminées. L'efficacité de l'essai et l'adhésion des participants seront évaluées et enregistrées, garantissant une approche cohérente tout au long du programme et documentant toutes les interactions avec la plateforme numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zethapong Nimmanterdwong, MD
  • Numéro de téléphone: (+66)22527864
  • E-mail: zethapong@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) indiquant un surpoids, notamment entre 23,0 et 27,5 kg/m².
  • Doit avoir des taux de lipides sanguins indiquant un risque, tels que des taux de triglycérides entre 150 et 199 mg/dL ou des taux de LDL entre 160 et 189 mg/dL.
  • Doit avoir des taux de sucre dans le sang indiquant un état pré-diabétique, comme un taux d'HbA1c compris entre 5,7 % et 6,4 % ou des taux de glycémie à jeun compris entre 100 et 125 mg/dL.
  • Doit avoir une tension artérielle systolique comprise entre 120 et 139 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique entre 80 et 89 mmHg.
  • Doit être capable de lire et de communiquer en thaï pour participer aux activités du projet.
  • Doit avoir accès à des appareils numériques compatibles avec le programme de santé numérique, tels que des smartphones dotés de systèmes d'exploitation équivalents ou supérieurs à iOS 11 ou Android 5.1, ou des ordinateurs capables de participer à des séminaires en ligne.
  • Doit consentir à participer à l’étude de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, état d'alité ou handicap qui limite la mobilité ou la capacité d'exercer.
  • Antécédents de maladies non transmissibles, telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète ou toute maladie aiguë.
  • Participation à un programme de santé ou de perte de poids en cours ou au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le bras d'intervention

Les participants participeront à diverses activités, notamment :

  • Assister à quatre séances d'éducation sanitaire de groupe, chacune d'une durée d'une heure, sur une période de six mois.
  • Avoir accès à des consultations individuelles par chat avec une équipe soignante, composée de médecins, diététiciens, préparateurs physiques et psychologues, disponibles de 9h00 à 17h00 les jours ouvrables, hors jours fériés, sans limite de durée de consultation.
Le programme se compose de deux éléments principaux : (1) Les participants sont invités à rejoindre des cours de santé et/ou des activités de santé sous forme de séminaires ou d'activités de groupe, et (2) Les participants auront accès à une application qui fait partie du programme, où ils peuvent consulter des experts en santé pour planifier des modifications de leur mode de vie et réduire les facteurs de risque comportementaux sur la durée de 6 mois du projet de recherche, totalisant quatre séances d'une heure chacune.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 6 mois
Pour évaluer la perte de poids.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 6 mois
Pour évaluer le changement de l'IMC.
6 mois
Cholestérol total
Délai: 6 mois
Pour évaluer le changement total du cholestérol.
6 mois
Triglycérides
Délai: 6 mois
Pour évaluer le changement des triglycérides.
6 mois
HDL
Délai: 6 mois
Pour évaluer le changement de HDL.
6 mois
LDL
Délai: 6 mois
Pour évaluer le changement de LDL.
6 mois
HbA1c
Délai: 6 mois
Pour évaluer le changement d'HbA1c.
6 mois
Glycémie plasmatique à jeun
Délai: 6 mois
Pour évaluer l'évolution de la glycémie à jeun.
6 mois
pression artérielle
Délai: 6 mois
Pour évaluer le changement de la pression artérielle.
6 mois
Faisabilité (nombre de participants consentants par rapport à l’ensemble des participants éligibles)
Délai: 3 mois (période de recrutement)
nombre de participants consentants par rapport à l’ensemble des participants éligibles
3 mois (période de recrutement)
Acceptabilité
Délai: 6 mois
Net Promoter Score évalué par 1 question verbale à la fin de l'intervention.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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