Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální zdravotní program pro prevenci nepřenosných nemocí na pracovišti v Thajsku

12. února 2024 aktualizováno: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Digitální zdravotní program pro prevenci nepřenosných nemocí na pracovišti v Thajsku: kvaziexperimentální studie

Cílem této kvazi-experimentální studie je otestovat účinnost digitálního zdravotního programu určeného k prevenci nepřenosných nemocí (NCD) u zaměstnanců na pracovišti v Thajsku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může digitální zdravotní program pomoci účastníkům zhubnout?
  • Zlepšuje program digitálního zdraví další zdravotní výsledky, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), hladiny krevních lipidů (triglyceridy a LDL), hladiny krevního cukru (HbA1c nebo plazmatická glukóza nalačno) a krevní tlak? Je program digitálního zdraví proveditelný a přijatelný na thajském pracovišti, měřeno mírou účasti, používáním a spokojeností účastníků?

Účastníci budou:

  • Zúčastněte se čtyř skupinových lekcí zdravotní výchovy, z nichž každé trvá jednu hodinu a je naplánováno na období šesti měsíců.
  • Získejte neomezený přístup k individuálním chatovým konzultacím se zdravotnickým týmem, včetně lékařů, dietologů, fitness trenérů a psychologů, které jsou dostupné od 9:00 do 17:00 v pracovní dny, kromě státních svátků.

Přehled studie

Detailní popis

Tato kvazi-experimentální studie s názvem „Program digitálního zdraví pro prevenci nepřenosných nemocí na pracovišti v Thajsku“ má za cíl vyhodnotit předběžnou účinnost programu digitálního zdraví při snižování hmotnosti mezi účastníky na pracovišti. Studie prováděná v nemocnici Chulalongkorn v Bangkoku po dobu 1,5 roku se zaměřuje na dopad programu digitálního zdraví na různé zdravotní výsledky, včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI), hladiny lipidů v krvi (triglyceridy a LDL), hladiny cukru v krvi. (HbA1c nebo plazmatická glukóza nalačno) a krevní tlak. Kromě toho posuzuje proveditelnost a přijatelnost programu v kontextu thajského pracoviště, měřeno mírou účasti, využíváním a spokojeností účastníků.

Výzkum využívá kvaziexperimentální design s jedním ramenem k posouzení účinnosti hubnutí programu digitálního zdraví zaměřeného na prevenci nepřenosných nemocí (NCD) mezi ohroženými zaměstnanci. Cílová populace zahrnuje zaměstnance Lékařské fakulty Univerzity Chulalongkorn a/nebo Nemocnice Chulalongkorn s odhadovanou velikostí vzorku 150 účastníků. Nábor využívá údaje o zdravotním vyšetření zaměstnanců s informovaným souhlasem získaným prostřednictvím komplexního sdílení informací.

Intervence zahrnuje čtyři skupinová sezení zdravotní výchovy (každá 1 hodina) a neomezené individuální chatové konzultace během pracovní doby, za podpory multidisciplinárního týmu zahrnujícího lékaře, dietology, fitness trenéry a psychology. Sběr dat trvá šest měsíců s následnou zdravotní prohlídkou po šesti měsících, kterou koordinuje oddělení preventivního a sociálního lékařství nemocnice Chulalongkorn.

Výzkumná studie provedla sérii vzdělávacích sezení po dobu šesti měsíců, zaměřených na stanovení zdravotních cílů, výživu, fyzickou zdatnost, psychickou odolnost a hodnocení zdravotních výsledků. Zde je souhrn uskutečněných sezení:

Přednáška o stanovení zdravotních cílů (1. měsíc): Účastníci se dozvěděli o důležitosti porozumět svému zdraví, pokryli základy, jako je motivace ke změně, hodnocení zdravotních rizik, úvod do kurikula programu a stanovení osobních cílů v oblasti zdraví pomocí realistického rámce pro stanovení cílů v oblasti chování. .

Výživová přednáška dietologa (2. měsíc): Toto sezení seznámilo účastníky s vytvořením personalizovaného stravovacího plánu a porozuměním individuální výživě. Prozkoumala témata, jako je kontrola porcí a výběr potravin, ilustrovaná úspěšnými příklady, které demonstrují efektivní dietní strategie. Sezení bylo zakončeno vytvořením přizpůsobitelného stravovacího plánu a průběžnou podporou prostřednictvím chatu v průběhu programu.

Přednáška o fitness koučování (3. měsíc): Fitness trenér představil vhodné množství, načasování a typy cvičení s použitím úspěšných příkladů, aby ukázal, jak implementovat cvičební plán v reálném životě. To položilo základ pro cvičební plány v souladu se zdravotními cíli a podpořilo účast na fyzických aktivitách. Sezení skončilo vytvořením cvičebního plánu na míru a neustálou podporou modifikací prostřednictvím chatu v průběhu programu.

4-5.

Psychologická přednáška od psychologa (4.–5. měsíce): Sezení poskytlo znalosti o plánech zvládání situací, kdy cíle nejsou splněny tak, jak bylo zamýšleno, a povzbudilo účastníky, aby rozvíjeli své vlastní strategie zvládání a budovali odolnost. Byl zdůrazněn význam sociální podpory a odolnosti při udržování zdravých fyzických aktivit a stravovacích návyků, aby se zabránilo návratu ke starému chování. Účastníkům bylo doporučeno, aby přezkoumali své zdravotní cíle a obdrželi zpětnou vazbu o svých fyzických a dietních praktikách.

Hodnocení zdravotního výsledku lékařem (6. měsíc): Účastníci se šest měsíců po vstupu do výzkumného programu setkali s lékařem na plánovaném fyzickém vyšetření. To zahrnovalo krevní testy (6-12 mililitrů, přibližně 2 čajové lžičky) k posouzení laboratorních výsledků, jako je hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), hladiny lipidů, hladiny cukru v krvi a krevní tlak.

Veškeré aktivity a procesy jsou prováděny na dálku s využitím digitálních platforem jak pro individuální konzultace, tak pro skupinová školení. Studie plánuje přizpůsobení intervencí jednotlivým účastníkům na základě přístupu HAPA (Health Action Process Approach) s cílem personalizované podpory změny chování. Případné úpravy zkoušky budou po dokončení zdokumentovány. Efektivita studie a dodržování účastníků budou hodnoceny a zaznamenány, což zajistí konzistentní přístup v průběhu programu a zdokumentuje všechny interakce digitální platformy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zethapong Nimmanterdwong, MD
  • Telefonní číslo: (+66)22527864
  • E-mail: zethapong@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) udávající nadváhu, konkrétně mezi 23,0 a 27,5 kg/m².
  • Musí mít hladiny lipidů v krvi indikující riziko, jako jsou hladiny triglyceridů mezi 150 a 199 mg/dl nebo hladiny LDL mezi 160 a 189 mg/dl.
  • Musí mít hladiny cukru v krvi indikující prediabetický stav, jako je hladina HbA1c mezi 5,7 % a 6,4 % nebo hladiny glukózy v plazmě nalačno mezi 100 a 125 mg/dl.
  • Musí mít systolický krevní tlak mezi 120 a 139 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak mezi 80 a 89 mmHg.
  • Abyste se mohli účastnit projektových aktivit, musíte umět číst a komunikovat v thajštině.
  • Musí mít přístup k digitálním zařízením kompatibilním s programem digitálního zdraví, jako jsou chytré telefony s operačním systémem ekvivalentním nebo vyšším než iOS 11 nebo Android 5.1, nebo počítače schopné účastnit se online seminářů.
  • S účastí na výzkumné studii je třeba souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, stav upoutaný na lůžko nebo postižení, které omezuje pohyblivost nebo schopnost cvičit.
  • Anamnéza nepřenosných nemocí, jako jsou srdeční choroby, mrtvice, cukrovka nebo jakékoli akutní onemocnění.
  • Účast na zdravotním programu nebo programu na hubnutí aktuálně nebo v předchozím měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno

Účastníci se zapojí do různých aktivit, např.

  • Účast na čtyřech skupinových lekcích zdravotní výchovy, z nichž každé trvá jednu hodinu po dobu šesti měsíců.
  • Přístup k individuálním chatovým konzultacím se zdravotnickým týmem včetně lékařů, dietologů, fitness trenérů a psychologů, které jsou dostupné od 9:00 do 17:00 v pracovní dny, kromě státních svátků, bez omezení doby konzultace.
Program se skládá ze dvou hlavních složek: (1) Účastníci jsou zváni, aby se připojili ke zdravotním kurzům a/nebo zdravotním aktivitám ve formě seminářů nebo skupinových aktivit, a (2) Účastníci budou mít přístup k aplikaci, která je součástí programu, kde mohou konzultovat s odborníky na zdraví naplánovat změny životního stylu a snížit rizikové faktory chování po dobu 6 měsíců trvání výzkumného projektu, celkem čtyři sezení, z nichž každé trvá jednu hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení redukce hmotnosti.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny BMI.
6 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny celkového cholesterolu.
6 měsíců
Triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny triglyceridů.
6 měsíců
HDL
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny HDL.
6 měsíců
LDL
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny LDL.
6 měsíců
HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny HbA1c.
6 měsíců
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny plazmatické glukózy nalačno.
6 měsíců
krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení změny krevního tlaku.
6 měsíců
Proveditelnost (poměr počtu schválených účastníků ke všem oprávněným účastníkům)
Časové okno: 3 měsíce (období náboru)
poměr počtu schválených účastníků ke všem oprávněným účastníkům
3 měsíce (období náboru)
Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
Net Promoter Score hodnoceno 1 slovní otázkou na konci intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 66701100301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit