Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een digitaal gezondheidsprogramma voor de preventie van niet-overdraagbare ziekten op de werkplek in Thailand

30 mei 2024 bijgewerkt door: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Een digitaal gezondheidsprogramma voor de preventie van niet-overdraagbare ziekten op de werkplek in Thailand: een quasi-experimenteel onderzoek

Het doel van deze quasi-experimentele studie is het testen van de effectiviteit van een digitaal gezondheidsprogramma dat is ontworpen om niet-overdraagbare ziekten (NCD's) bij werknemers op de werkplek in Thailand te voorkomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kan een digitaal gezondheidsprogramma deelnemers helpen af ​​te vallen?
  • Verbetert het digitale gezondheidsprogramma andere gezondheidsresultaten, zoals de Body Mass Index (BMI), de bloedlipidenniveaus (triglyceriden en LDL), de bloedsuikerspiegels (HbA1c of nuchtere plasmaglucose) en de bloeddruk? Is het digitale gezondheidsprogramma haalbaar en acceptabel in de Thaise werkomgeving, zoals gemeten aan de hand van deelnamepercentages, gebruik en tevredenheid van deelnemers?

Deelnemers zullen:

  • Woon vier groepsvoorlichtingssessies over gezondheid bij, elk van een uur, gepland over een periode van zes maanden.
  • Krijg onbeperkt toegang tot individuele chatconsulten met een zorgteam, waaronder artsen, diëtisten, fitnesscoaches en psychologen, beschikbaar van 09.00 uur tot 17.00 uur op werkdagen, met uitzondering van feestdagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze quasi-experimentele studie getiteld "Een digitaal gezondheidsprogramma voor de preventie van niet-overdraagbare ziekten op de werkplek in Thailand" heeft tot doel de voorlopige effectiviteit van een digitaal gezondheidsprogramma te evalueren bij het verminderen van het gewicht onder deelnemers op de werkplek. Het onderzoek, uitgevoerd in het Chulalongkorn Ziekenhuis in Bangkok, over een periode van 1,5 jaar, richt zich op de impact van het digitale gezondheidsprogramma op verschillende gezondheidsresultaten, waaronder de Body Mass Index (BMI), bloedlipideniveaus (triglyceriden en LDL), bloedsuikerspiegels (HbA1c of nuchtere plasmaglucose) en bloeddruk. Bovendien beoordeelt het de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het programma binnen de Thaise werkplekcontext, gemeten aan de hand van deelnamepercentages, gebruik en tevredenheid van de deelnemers.

Het onderzoek hanteert een eenarmig quasi-experimenteel ontwerp om de effectiviteit van het digitale gezondheidsprogramma gericht op het voorkomen van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) onder werknemers die risico lopen op gewichtsverlies te beoordelen. De doelpopulatie omvat medewerkers van de medische faculteit, de Chulalongkorn Universiteit en/of het Chulalongkorn Ziekenhuis, met een geschatte steekproefomvang van 150 deelnemers. Bij rekrutering wordt gebruik gemaakt van de gegevens van gezondheidsonderzoeken van werknemers, waarbij geïnformeerde toestemming wordt verkregen door uitgebreide informatie-uitwisseling.

De interventie bestaat uit vier gezondheidsvoorlichtingssessies in groepsverband (elk 1 uur) en onbeperkte individuele chatconsulten tijdens werkuren, gefaciliteerd door een multidisciplinair team bestaande uit artsen, diëtisten, fitnesscoaches en psychologen. De gegevensverzameling beslaat zes maanden, met een vervolggezondheidsonderzoek na zes maanden, gecoördineerd door de afdeling Preventieve en Sociale Geneeskunde van het Chulalongkorn-ziekenhuis.

Het onderzoek voerde een reeks educatieve sessies uit gedurende zes maanden, waarbij de nadruk lag op het stellen van gezondheidsdoelen, voeding, fysieke fitheid, psychologische veerkracht en evaluatie van de gezondheidsresultaten. Hier is een samenvatting van de sessies die zijn gehouden:

Lezing over het stellen van gezondheidsdoelen (maand 1): Deelnemers leerden hoe belangrijk het is om hun gezondheid te begrijpen, waarbij basisbeginselen aan bod komen zoals motivatie voor verandering, beoordeling van gezondheidsrisico's, inleiding tot het curriculum van het programma en het stellen van persoonlijke gezondheidsdoelen met behulp van een realistisch raamwerk voor het stellen van gedragsdoelen .

Voedingslezing door een diëtist (maand 2): Tijdens deze sessie maakten de deelnemers kennis met het opstellen van een persoonlijk eetplan en het begrijpen van individuele voeding. Het onderzocht onderwerpen als portiecontrole en voedselselectie, geïllustreerd met succesvolle praktijkvoorbeelden om effectieve voedingsstrategieën aan te tonen. De sessie werd afgesloten met het opstellen van een aanpasbaar eetplan en voortdurende ondersteuning via chat gedurende het hele programma.

Lezing over fitnesscoaching (maand 3): Een fitnesscoach introduceerde de juiste hoeveelheid, timing en soorten oefeningen, waarbij hij succesvolle praktijkvoorbeelden gebruikte om te laten zien hoe een praktijkgericht oefenplan geïmplementeerd kon worden. Dit legde de basis voor oefenplannen die waren afgestemd op gezondheidsdoelen en stimuleerde deelname aan fysieke activiteiten. De sessie eindigde met het opstellen van een oefenplan op maat en voortdurende ondersteuning bij aanpassingen via chat gedurende het hele programma.

4-5.

Psychologielezing door een psycholoog (maanden 4-5): De sessie verschafte kennis over coping-plannen voor wanneer doelen niet worden bereikt zoals bedoeld, en moedigde deelnemers aan om hun eigen coping-strategieën te ontwikkelen en veerkracht op te bouwen. Het belang van sociale steun en veerkracht bij het handhaven van gezonde fysieke activiteiten en eetgewoonten om te voorkomen dat men terugkeert naar oud gedrag, werd benadrukt. Deelnemers werd geadviseerd om hun gezondheidsdoelen te herzien en kregen feedback over hun fysieke en voedingsgewoonten.

Evaluatie van de gezondheidsresultaten door een arts (maand 6): Deelnemers ontmoetten een arts voor een gepland lichamelijk onderzoek zes maanden nadat ze aan het onderzoeksprogramma hadden deelgenomen. Dit omvatte bloedtesten (6-12 milliliter, ongeveer 2 theelepels) om laboratoriumresultaten te beoordelen, zoals gewicht, Body Mass Index (BMI), lipidenniveaus, bloedsuikerspiegels en bloeddruk.

Alle activiteiten en processen worden op afstand uitgevoerd, waarbij gebruik wordt gemaakt van digitale platforms voor zowel individuele consulten als groepstrainingen. Het onderzoek is van plan om interventies op individuele deelnemers af te stemmen op basis van de Health Action Process Approach (HAPA), gericht op gepersonaliseerde ondersteuning bij gedragsverandering. Eventuele wijzigingen in de proef zullen na voltooiing worden gedocumenteerd. De effectiviteit van de proef en de therapietrouw van de deelnemers zullen worden beoordeeld en vastgelegd, waardoor een consistente aanpak gedurende het hele programma wordt gegarandeerd en alle digitale platforminteracties worden gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een Body Mass Index (BMI) hebben die wijst op overgewicht, specifiek tussen 23,0 en 27,5 kg/m².
  • Er moeten bloedlipidenniveaus zijn die wijzen op een risico, zoals triglyceridenniveaus tussen 150 en 199 mg/dl of LDL-niveaus tussen 160 en 189 mg/dl.
  • Moet een bloedsuikerspiegel hebben die wijst op een prediabetische toestand, zoals een HbA1c-waarde tussen 5,7% en 6,4% of nuchtere plasmaglucosewaarden tussen 100 en 125 mg/dl.
  • Moet een systolische bloeddruk hebben tussen 120 en 139 mmHg en/of een diastolische bloeddruk tussen 80 en 89 mmHg.
  • Moet Thais kunnen lezen en communiceren om aan projectactiviteiten te kunnen deelnemen.
  • Moet toegang hebben tot digitale apparaten die compatibel zijn met het digitale gezondheidsprogramma, zoals smartphones met besturingssystemen gelijk aan of hoger dan iOS 11 of Android 5.1, of computers die online seminars kunnen bijwonen.
  • Moet toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap, bedlegerige toestand of handicap die de mobiliteit of het vermogen om te sporten beperkt.
  • Geschiedenis van niet-overdraagbare ziekten, zoals hartaandoeningen, beroertes, diabetes of een acute ziekte.
  • Deelname aan een gezondheidsprogramma of afslankprogramma op dit moment of in de voorgaande maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De interventiearm

Deelnemers zullen deelnemen aan verschillende activiteiten, waaronder:

  • Het bijwonen van vier gezondheidsvoorlichtingssessies van elk een uur, gedurende een periode van zes maanden.
  • Toegang hebben tot individuele chatconsulten met een zorgteam, waaronder artsen, diëtisten, fitnesscoaches en psychologen, beschikbaar van 9.00 uur tot 17.00 uur op werkdagen, met uitzondering van feestdagen, zonder beperking op consultatietijden.
Het programma bestaat uit twee hoofdcomponenten: (1) Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan gezondheidscursussen en/of gezondheidsactiviteiten in de vorm van seminars of groepsactiviteiten, en (2) Deelnemers krijgen toegang tot een applicatie die deel uitmaakt van het programma, waar ze gezondheidsexperts kunnen raadplegen om veranderingen in levensstijl te plannen en gedragsrisicofactoren te verminderen gedurende de zes maanden durende duur van het onderzoeksproject, in totaal vier sessies van elk een uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Om gewichtsvermindering te beoordelen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de BMI-verandering te beoordelen.
6 maanden
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de totale cholesterolverandering te beoordelen.
6 maanden
Triglyceriden
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de verandering van triglyceriden te beoordelen.
6 maanden
HDL
Tijdsspanne: 6 maanden
Om HDL-verandering te beoordelen.
6 maanden
LDL
Tijdsspanne: 6 maanden
Om LDL-verandering te beoordelen.
6 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de HbA1c-verandering te beoordelen.
6 maanden
Nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de nuchtere plasmaglucoseverandering te beoordelen.
6 maanden
bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de bloeddrukverandering te beoordelen.
6 maanden
Haalbaarheid (verhouding aantal goedgekeurde deelnemers ten opzichte van alle in aanmerking komende deelnemers)
Tijdsspanne: 3 maanden (wervingsperiode)
verhouding tussen het aantal goedgekeurde deelnemers en alle in aanmerking komende deelnemers
3 maanden (wervingsperiode)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Net Promoter Score beoordeeld door middel van 1 mondelinge vraag aan het einde van de interventie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren