Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett digitalt hälsoprogram för förebyggande av icke-smittsamma sjukdomar på en arbetsplats i Thailand

30 maj 2024 uppdaterad av: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Ett digitalt hälsoprogram för förebyggande av icke-smittsamma sjukdomar på en arbetsplats i Thailand: en kvasi-experimentell studie

Målet med denna kvasi-experimentella studie är att testa effektiviteten av ett digitalt hälsoprogram utformat för att förebygga icke-smittsamma sjukdomar (NCD) hos anställda på en arbetsplats i Thailand. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan ett digitalt hälsoprogram hjälpa deltagarna att gå ner i vikt?
  • Förbättrar det digitala hälsoprogrammet andra hälsoresultat som Body Mass Index (BMI), blodlipidnivåer (triglycerider och LDL), blodsockernivåer (HbA1c eller fasteplasmaglukos) och blodtryck? Är det digitala hälsoprogrammet genomförbart och acceptabelt på den thailändska arbetsplatsen, mätt med deltagandegrad, användning och deltagartillfredsställelse?

Deltagarna kommer att:

  • Delta i fyra grupphälsoutbildningssessioner, vardera på en timme, schemalagda under en sexmånadersperiod.
  • Ha obegränsad tillgång till individuella chattkonsultationer med ett vårdteam, inklusive läkare, dietister, träningscoacher och psykologer, tillgängliga från 09:00 till 17:00 på vardagar, exklusive helgdagar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna kvasi-experimentella studie med titeln "A Digital Health Program for Non-Communicable Disease Prevention in a Workplace Setting in Thailand" syftar till att utvärdera den preliminära effektiviteten av ett digitalt hälsoprogram för att minska vikten bland deltagare på en arbetsplats. Studien, som genomfördes på Chulalongkorn Hospital, Bangkok, under en period av 1,5 år, fokuserar på effekterna av det digitala hälsoprogrammet på olika hälsoresultat, inklusive Body Mass Index (BMI), blodlipidnivåer (triglycerider och LDL), blodsockernivåer (HbA1c eller fasteplasmaglukos), och blodtryck. Dessutom bedömer programmet genomförbarheten och acceptansen av programmet inom den thailändska arbetsplatsen, mätt med deltagandegrad, användning och deltagartillfredsställelse.

Forskningen antar en enarmad kvasi-experimentell design för att bedöma viktminskningseffektiviteten av det digitala hälsoprogrammet som syftar till att förebygga icke-smittsamma sjukdomar (NCD) bland anställda i riskzonen. Målgruppen inkluderar anställda vid medicinska fakulteten, Chulalongkorn University och/eller Chulalongkorn Hospital, med en uppskattad urvalsstorlek på 150 deltagare. Rekrytering utnyttjar hälsoundersökningsdata för anställda, med informerat samtycke som erhålls genom omfattande informationsdelning.

Interventionen omfattar fyra grupphälsoutbildningssessioner (1 timme vardera) och obegränsade individuella chattkonsultationer under arbetstid, som underlättas av ett tvärvetenskapligt team inklusive läkare, dietister, träningscoacher och psykologer. Datainsamlingen sträcker sig över sex månader, med en uppföljande hälsoundersökning vid sexmånadersgränsen, koordinerad av institutionen för förebyggande och social medicin, Chulalongkorn Hospital.

Forskningsstudien genomförde en serie utbildningssessioner under sex månader, med fokus på hälsomålsättning, kost, fysisk kondition, psykologisk motståndskraft och utvärdering av hälsoresultat. Här är en sammanfattning av de genomförda sessionerna:

Föreläsning om att sätta mål om hälsa (månad 1): Deltagarna lärde sig om vikten av att förstå sin hälsa, som täcker grunder som motivation för förändring, hälsoriskbedömning, introduktion till programmets läroplan och att sätta personliga hälsomål med hjälp av ett realistiskt beteendemässigt ramverk för målsättning. .

Näringsföreläsning av en dietist (månad 2): Denna session introducerade deltagarna till att skapa en personlig matplan och förstå individuell kost. Den utforskade ämnen som portionskontroll och val av mat, illustrerade med framgångsrika fallexempel för att visa effektiva koststrategier. Sessionen avslutades med skapandet av en anpassningsbar matplan och kontinuerligt stöd genom chatt under hela programmet.

Föreläsning om träningscoaching (månad 3): En träningscoach introducerade lämplig mängd, timing och typer av träning, med hjälp av framgångsrika exempel för att visa hur man implementerar en träningsplan i verkligheten. Detta lade grunden för träningsplaner i linje med hälsomål och uppmuntrade deltagande i fysiska aktiviteter. Sessionen avslutades med skapandet av en skräddarsydd träningsplan och kontinuerligt modifieringsstöd via chatt under hela programmet.

4-5.

Psykologiföreläsning av en psykolog (månader 4-5): Sessionen gav kunskap om copingplaner för när målen inte uppnås som avsett, vilket uppmuntrade deltagarna att utveckla sina egna copingstrategier och bygga motståndskraft. Vikten av socialt stöd och motståndskraft för att upprätthålla hälsosamma fysiska aktiviteter och matvanor för att förhindra återgång till gamla beteenden betonades. Deltagarna fick rådet att se över sina hälsomål och fick feedback om sina fysiska och kostvanor.

Utvärdering av hälsoresultat av en läkare (månad 6): Deltagarna träffade en läkare för en planerad fysisk undersökning sex månader efter att de gick med i forskningsprogrammet. Detta inkluderade blodprov (6-12 milliliter, cirka 2 teskedar) för att bedöma laboratorieresultat som vikt, Body Mass Index (BMI), lipidnivåer, blodsockernivåer och blodtryck.

Alla aktiviteter och processer genomförs på distans, med hjälp av digitala plattformar för både individuella konsultationer och gruppträningssessioner. Studien planerar att skräddarsy insatser till individuella deltagare baserat på Health Action Process Approach (HAPA), som syftar till personligt anpassat beteendeförändringsstöd. Eventuella ändringar av rättegången kommer att dokumenteras vid slutförandet. Försökets effektivitet och deltagarnas efterlevnad kommer att utvärderas och registreras, vilket säkerställer ett konsekvent tillvägagångssätt genom hela programmet och dokumenterar alla digitala plattformsinteraktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha ett Body Mass Index (BMI) som indikerar övervikt, särskilt mellan 23,0 och 27,5 kg/m².
  • Måste ha blodlipidnivåer som indikerar risk, såsom triglyceridnivåer mellan 150 och 199 mg/dL eller LDL-nivåer mellan 160 och 189 mg/dL.
  • Måste ha blodsockernivåer som indikerar ett pre-diabetiskt tillstånd, såsom en HbA1c-nivå mellan 5,7 % och 6,4 % eller fastande plasmaglukosnivåer mellan 100 och 125 mg/dL.
  • Måste ha systoliskt blodtryck mellan 120 och 139 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck mellan 80 och 89 mmHg.
  • Måste kunna läsa och kommunicera på thailändska för att delta i projektaktiviteter.
  • Måste ha tillgång till digitala enheter som är kompatibla med det digitala hälsoprogrammet, till exempel smartphones med operativsystem motsvarande eller högre än iOS 11 eller Android 5.1, eller datorer som kan delta i onlineseminarier.
  • Måste samtycka för att delta i forskningsstudien.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, sängliggande eller funktionshinder som begränsar rörligheten eller förmågan att träna.
  • Historik om icke-smittsamma sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, stroke, diabetes eller någon akut sjukdom.
  • Deltagande i ett hälsoprogram eller viktminskningsprogram för närvarande eller under föregående månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarmen

Deltagarna kommer att delta i olika aktiviteter, inklusive:

  • Delta i fyra hälsoutbildningssessioner i grupp, vardera på en timme, under en sexmånadersperiod.
  • Att ha tillgång till individuella chattkonsultationer med ett vårdteam, inklusive läkare, dietister, träningscoacher och psykologer, tillgängliga från 9:00 till 17:00 på vardagar, exklusive helgdagar, utan begränsning av konsultationstider.
Programmet består av två huvudkomponenter: (1) Deltagare bjuds in att delta i hälsokurser och/eller hälsoaktiviteter i form av seminarier eller gruppaktiviteter, och (2) Deltagarna får tillgång till en ansökan som ingår i programmet, där de kan rådgöra med hälsoexperter för att planera livsstilsförändringar och minska beteendemässiga riskfaktorer under den 6-månaders varaktigheten av forskningsprojektet, totalt fyra sessioner, vardera på en timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 6 månader
För att bedöma viktminskning.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 6 månader
För att bedöma BMI-förändring.
6 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader
För att bedöma total kolesterolförändring.
6 månader
Triglycerider
Tidsram: 6 månader
För att bedöma förändringar i triglycerider.
6 månader
HDL
Tidsram: 6 månader
För att bedöma HDL-förändring.
6 månader
LDL
Tidsram: 6 månader
För att bedöma LDL-förändring.
6 månader
HbA1c
Tidsram: 6 månader
För att bedöma HbA1c förändring.
6 månader
Fastande plasmaglukos
Tidsram: 6 månader
För att bedöma fastande plasmaglukosförändring.
6 månader
blodtryck
Tidsram: 6 månader
För att bedöma blodtrycksförändring.
6 månader
Genomförbarhet (antal samtyckta deltagare i förhållande till alla kvalificerade deltagare)
Tidsram: 3 månader (rekryteringsperiod)
antal samtyckta deltagare i förhållande till alla kvalificerade deltagare
3 månader (rekryteringsperiod)
Godtagbarhet
Tidsram: 6 månader
Net Promoter Score bedöms med 1 verbal fråga i slutet av interventionen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera