Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа цифрового здравоохранения для профилактики неинфекционных заболеваний на рабочем месте в Таиланде

12 февраля 2024 г. обновлено: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Программа цифрового здравоохранения для профилактики неинфекционных заболеваний на рабочем месте в Таиланде: квазиэкспериментальное исследование

Цель этого квазиэкспериментального исследования — проверить эффективность программы цифрового здравоохранения, предназначенной для предотвращения неинфекционных заболеваний (НИЗ) у сотрудников на рабочих местах в Таиланде. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Может ли программа цифрового здравоохранения помочь участникам похудеть?
  • Улучшает ли программа цифрового здравоохранения другие показатели здоровья, такие как индекс массы тела (ИМТ), уровень липидов в крови (триглицериды и ЛПНП), уровень сахара в крови (HbA1c или глюкоза в плазме натощак) и артериальное давление? Является ли программа цифрового здравоохранения осуществимой и приемлемой на рабочих местах в Таиланде, если судить по уровню участия, использованию и удовлетворенности участников?

Участники:

  • Посетите четыре групповых занятия по медицинскому просвещению, каждое продолжительностью один час, запланированных на шестимесячный период.
  • Получите неограниченный доступ к индивидуальным консультациям в чате с медицинским персоналом, включая врачей, диетологов, фитнес-тренеров и психологов, с 9:00 до 17:00 в рабочие дни, кроме праздничных дней.

Обзор исследования

Подробное описание

Это квазиэкспериментальное исследование под названием «Программа цифрового здравоохранения для профилактики неинфекционных заболеваний на рабочем месте в Таиланде» направлено на оценку предварительной эффективности программы цифрового здравоохранения в снижении веса среди участников на рабочем месте. Исследование, проводившееся в больнице Чулалонгкорн в Бангкоке в течение 1,5 лет, фокусируется на влиянии программы цифрового здравоохранения на различные показатели здоровья, включая индекс массы тела (ИМТ), уровень липидов в крови (триглицериды и ЛПНП), уровень сахара в крови. (HbA1c или глюкоза плазмы натощак) и артериальное давление. Кроме того, он оценивает осуществимость и приемлемость программы в контексте рабочего места в Таиланде, измеряемую уровнем участия, использованием и удовлетворенностью участников.

В исследовании используется односторонний квазиэкспериментальный план для оценки эффективности снижения веса в рамках программы цифрового здравоохранения, направленной на профилактику неинфекционных заболеваний (НИЗ) среди сотрудников, находящихся в группе риска. В целевую группу входят сотрудники медицинского факультета Университета Чулалонгкорн и/или больницы Чулалонгкорн, ориентировочный размер выборки составляет 150 участников. При приеме на работу используются данные медицинского осмотра сотрудников с информированным согласием, полученным посредством всестороннего обмена информацией.

Вмешательство включает в себя четыре групповых занятия по медицинскому просвещению (по 1 часу каждое) и неограниченное количество индивидуальных консультаций в чате в рабочее время, проводимых многопрофильной командой, включающей врачей, диетологов, фитнес-тренеров и психологов. Сбор данных длится шесть месяцев, с последующим медицинским обследованием через шесть месяцев, координируемым отделением профилактической и социальной медицины больницы Чулалонгкорн.

В ходе исследования была проведена серия образовательных сессий в течение шести месяцев, посвященных постановке целей в области здравоохранения, питанию, физической подготовке, психологической устойчивости и оценке результатов для здоровья. Вот краткий обзор проведенных занятий:

Лекция по постановке целей в области здравоохранения (месяц 1): участники узнали о важности понимания своего здоровья, охватывая такие основы, как мотивация к переменам, оценка рисков для здоровья, введение в учебную программу программы и постановка личных целей в области здоровья с использованием реалистичной системы установления поведенческих целей. .

Лекция диетолога по питанию (2-й месяц): Это занятие познакомило участников с созданием индивидуального плана питания и пониманием индивидуального питания. В ходе семинара были рассмотрены такие темы, как контроль порций и выбор продуктов питания, проиллюстрированные успешными примерами, демонстрирующими эффективные диетические стратегии. Сессия завершилась созданием индивидуального плана питания и постоянной поддержкой в ​​чате на протяжении всей программы.

Лекция по фитнес-коучингу (3-й месяц): фитнес-тренер представил необходимое количество, время и типы упражнений, используя успешные примеры, чтобы показать, как реализовать реальный план упражнений. Это заложило основу для планов тренировок, соответствующих целям здравоохранения, и стимулировало участие в физической активности. Занятие завершилось созданием индивидуального плана упражнений и постоянной поддержкой изменений в чате на протяжении всей программы.

4-5.

Лекция психолога по психологии (4-5 месяцы): Занятие предоставило знания о планах преодоления трудностей на случай, если цели не достигаются должным образом, и побудило участников разработать свои собственные стратегии преодоления трудностей и повысить устойчивость. Была подчеркнута важность социальной поддержки и устойчивости для поддержания здоровой физической активности и привычек питания во избежание возврата к прежнему поведению. Участникам было рекомендовано пересмотреть свои цели в отношении здоровья, и они получили отзывы об их физических упражнениях и диете.

Оценка состояния здоровья врачом (6-й месяц): Участники встретились с врачом для планового медицинского осмотра через шесть месяцев после присоединения к исследовательской программе. Сюда входили анализы крови (6–12 миллилитров, примерно 2 чайные ложки) для оценки лабораторных результатов, таких как вес, индекс массы тела (ИМТ), уровень липидов, уровень сахара в крови и артериальное давление.

Все действия и процессы проводятся удаленно с использованием цифровых платформ как для индивидуальных консультаций, так и для групповых тренингов. В исследовании планируется адаптировать вмешательства к индивидуальным участникам на основе Процессного подхода к действиям в области здравоохранения (HAPA) с целью персонализированной поддержки изменения поведения. Изменения в пробном исследовании, если таковые имеются, будут задокументированы после завершения. Эффективность исследования и приверженность участников будут оцениваться и регистрироваться, обеспечивая единообразный подход на протяжении всей программы и документируя все взаимодействия с цифровой платформой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zethapong Nimmanterdwong, MD
  • Номер телефона: (+66)22527864
  • Электронная почта: zethapong@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен иметь индекс массы тела (ИМТ), указывающий на избыточный вес, в частности от 23,0 до 27,5 кг/м².
  • Должен быть уровень липидов в крови, указывающий на риск, например, уровень триглицеридов от 150 до 199 мг/дл или уровень ЛПНП от 160 до 189 мг/дл.
  • Уровень сахара в крови должен указывать на преддиабетическое состояние, например, уровень HbA1c от 5,7% до 6,4% или уровень глюкозы в плазме натощак от 100 до 125 мг/дл.
  • Систолическое артериальное давление должно быть от 120 до 139 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление от 80 до 89 мм рт. ст.
  • Для участия в проектной деятельности необходимо уметь читать и общаться на тайском языке.
  • Должен иметь доступ к цифровым устройствам, совместимым с программой цифрового здравоохранения, например, смартфонам с операционными системами, эквивалентными iOS 11 или Android 5.1 или выше, или компьютерам, способным присоединяться к онлайн-семинарам.
  • Необходимо дать согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Беременность, прикованность к постели или инвалидность, ограничивающая подвижность или способность заниматься спортом.
  • Неинфекционные заболевания в анамнезе, такие как болезни сердца, инсульт, диабет или любое острое заболевание.
  • Участие в программе здоровья или программе по снижению веса в настоящий момент или в предыдущем месяце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Участники будут участвовать в различных мероприятиях, в том числе:

  • Посещение четырех групповых занятий по медицинскому просвещению, каждое продолжительностью один час, в течение шестимесячного периода.
  • Доступ к индивидуальным консультациям в чате с медицинским персоналом, включая врачей, диетологов, фитнес-тренеров и психологов, с 9:00 до 17:00 в рабочие дни, кроме праздничных дней, без ограничений на время консультаций.
Программа состоит из двух основных компонентов: (1) участникам предлагается присоединиться к медицинским курсам и/или медицинским мероприятиям в форме семинаров или групповых занятий, и (2) участники получат доступ к приложению, которое является частью программы. где они могут проконсультироваться с экспертами в области здравоохранения, чтобы спланировать изменения образа жизни и снизить поведенческие факторы риска в течение 6-месячного исследовательского проекта, всего четыре сеанса по одному часу каждый.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки снижения веса.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменение ИМТ.
6 месяцев
Общий холестерин
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменение общего холестерина.
6 месяцев
Триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменение триглицеридов.
6 месяцев
ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки изменения ЛПВП.
6 месяцев
ЛПНП
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки изменения ЛПНП.
6 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменение HbA1c.
6 месяцев
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменение уровня глюкозы в плазме натощак.
6 месяцев
артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменение артериального давления.
6 месяцев
Осуществимость (отношение числа согласившихся участников к числу всех правомочных участников)
Временное ограничение: 3 месяца (период набора)
соотношение количества согласившихся участников ко всем имеющим право на участие участникам
3 месяца (период набора)
Приемлемость
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель Net Promoter Score оценивается с помощью 1 устного вопроса в конце вмешательства.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться