Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et digitalt helseprogram for forebygging av ikke-smittsomme sykdommer på en arbeidsplass i Thailand

30. mai 2024 oppdatert av: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Et digitalt helseprogram for forebygging av ikke-smittsomme sykdommer på en arbeidsplass i Thailand: En kvasi-eksperimentell studie

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å teste effektiviteten til et digitalt helseprogram designet for å forhindre ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) hos ansatte på en arbeidsplass i Thailand. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan et digitalt helseprogram hjelpe deltakere å gå ned i vekt?
  • Forbedrer det digitale helseprogrammet andre helseresultater som Body Mass Index (BMI), blodlipidnivåer (triglyserider og LDL), blodsukkernivåer (HbA1c eller fastende plasmaglukose) og blodtrykk? Er det digitale helseprogrammet gjennomførbart og akseptabelt i thailandsk arbeidsplass, målt ved deltakelsesrater, bruk og deltakertilfredshet?

Deltakerne vil:

  • Delta på fire gruppehelseopplæringsøkter, som hver varer en time, planlagt over en seks måneders periode.
  • Ha ubegrenset tilgang til individuelle chat-konsultasjoner med et helseteam, inkludert leger, dietister, treningsveiledere og psykologer, tilgjengelig fra 09:00 til 17:00 på arbeidsdager, unntatt helligdager.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle studien med tittelen "A Digital Health Program for Non-Communicable Disease Prevention in a Workplace Setting in Thailand" tar sikte på å evaluere den foreløpige effektiviteten til et digitalt helseprogram for å redusere vekten blant deltakere på en arbeidsplass. Gjennomført ved Chulalongkorn Hospital, Bangkok, over en periode på 1,5 år, fokuserer studien på virkningen av det digitale helseprogrammet på ulike helseutfall, inkludert Body Mass Index (BMI), blodlipidnivåer (triglyserider og LDL), blodsukkernivåer (HbA1c eller fastende plasmaglukose), og blodtrykk. I tillegg vurderer den gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programmet innenfor den thailandske arbeidsplasskonteksten, målt ved deltakelsesrater, bruk og deltakertilfredshet.

Forskningen tar i bruk en enarms kvasi-eksperimentell design for å vurdere vekttapseffektiviteten til det digitale helseprogrammet rettet mot å forebygge ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) blant ansatte i risiko. Målgruppen inkluderer ansatte ved Det medisinske fakultet, Chulalongkorn University og/eller Chulalongkorn Hospital, med en estimert utvalgsstørrelse på 150 deltakere. Rekruttering utnytter data fra ansattes helseundersøkelse, med informert samtykke innhentet gjennom omfattende informasjonsdeling.

Intervensjonen omfatter fire gruppehelseopplæringsøkter (1 time hver) og ubegrensede individuelle chat-konsultasjoner i arbeidstiden, tilrettelagt av et tverrfaglig team inkludert leger, dietister, treningsveiledere og psykologer. Datainnsamlingen strekker seg over seks måneder, med en oppfølgende helseundersøkelse ved seksmånedersgrensen, koordinert av Institutt for forebyggende og sosial medisin, Chulalongkorn Hospital.

Forskningsstudien gjennomførte en serie pedagogiske økter over seks måneder, med fokus på helsemålsetting, ernæring, fysisk form, psykologisk motstandskraft og evaluering av helseresultater. Her er et sammendrag av øktene som ble gjennomført:

Helsemålsettingsforelesning (måned 1): Deltakerne lærte om viktigheten av å forstå helsen deres, dekker grunnleggende ting som motivasjon for endring, helserisikovurdering, introduksjon til programmets læreplan og å sette personlige helsemål ved å bruke et realistisk atferdsmessig målsettingsrammeverk. .

Ernæringsforelesning av en ernæringsfysiolog (måned 2): Denne økten introduserte deltakerne til å lage en personlig spiseplan og forstå individuell ernæring. Den utforsket emner som porsjonskontroll og matvalg, illustrert med vellykkede case-eksempler for å demonstrere effektive kostholdsstrategier. Økten ble avsluttet med å lage en tilpassbar spiseplan og kontinuerlig støtte gjennom chat gjennom hele programmet.

Treningsforelesning (måned 3): En treningscoach introduserte passende mengde, timing og typer trening, ved å bruke vellykkede eksempler for å vise hvordan man implementerer en treningsplan i det virkelige liv. Dette la grunnlaget for treningsplaner i tråd med helsemål og oppmuntret til deltakelse i fysiske aktiviteter. Økten ble avsluttet med å lage en skreddersydd treningsplan og kontinuerlig modifikasjonsstøtte via chat gjennom hele programmet.

4-5.

Psykologiforelesning ved psykolog (mnd. 4-5): Sesjonen ga kunnskap om mestringsplaner for når målene ikke nås etter hensikten, og oppmuntret deltakerne til å utvikle egne mestringsstrategier og bygge motstandskraft. Betydningen av sosial støtte og motstandskraft for å opprettholde sunne fysiske aktiviteter og spisevaner for å forhindre tilbakevending til gammel atferd ble understreket. Deltakerne ble bedt om å gjennomgå helsemålene sine og fikk tilbakemelding om deres fysiske og kostholdspraksis.

Helseresultatevaluering av en lege (måned 6): Deltakerne møtte en lege for en planlagt fysisk undersøkelse seks måneder etter at de ble med i forskningsprogrammet. Dette inkluderte blodprøver (6-12 milliliter, ca. 2 teskjeer) for å vurdere laboratorieresultater som vekt, kroppsmasseindeks (BMI), lipidnivåer, blodsukkernivåer og blodtrykk.

Alle aktiviteter og prosesser gjennomføres eksternt, ved bruk av digitale plattformer for både individuelle konsultasjoner og gruppetreningsøkter. Studien planlegger å skreddersy intervensjoner til individuelle deltakere basert på Health Action Process Approach (HAPA), med sikte på personlig støtte for atferdsendring. Eventuelle endringer i rettssaken vil bli dokumentert ved fullføring. Forsøkets effektivitet og deltakertilslutning vil bli vurdert og registrert, noe som sikrer en konsistent tilnærming gjennom hele programmet og dokumenterer alle digitale plattforminteraksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha en kroppsmasseindeks (BMI) som indikerer overvekt, nærmere bestemt mellom 23,0 og 27,5 kg/m².
  • Må ha blodlipidnivåer som indikerer risiko, for eksempel triglyseridnivåer mellom 150 og 199 mg/dL eller LDL-nivåer mellom 160 og 189 mg/dL.
  • Må ha blodsukkernivåer som indikerer en pre-diabetisk tilstand, for eksempel et HbA1c-nivå mellom 5,7 % og 6,4 % eller fastende plasmaglukosenivåer mellom 100 og 125 mg/dL.
  • Må ha systolisk blodtrykk mellom 120 og 139 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk mellom 80 og 89 mmHg.
  • Må kunne lese og kommunisere på thai for å delta i prosjektaktiviteter.
  • Må ha tilgang til digitale enheter som er kompatible med det digitale helseprogrammet, for eksempel smarttelefoner med operativsystemer tilsvarende eller høyere enn iOS 11 eller Android 5.1, eller datamaskiner som kan delta på nettseminarer.
  • Må samtykke for å delta i forskningsstudien.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, sengeliggende tilstand eller funksjonshemming som begrenser mobilitet eller evnen til å trene.
  • Anamnese med ikke-smittsomme sykdommer, som hjertesykdom, hjerneslag, diabetes eller enhver akutt sykdom.
  • Deltakelse i et helseprogram eller et vekttapsprogram for øyeblikket eller i forrige måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarmen

Deltakerne vil delta i ulike aktiviteter, inkludert:

  • Delta på fire gruppehelseopplæringsøkter, hver på én time, over en seks måneders periode.
  • Å ha tilgang til individuelle chat-konsultasjoner med et helseteam, inkludert leger, dietister, treningsveiledere og psykologer, tilgjengelig fra 09:00 til 17:00 på arbeidsdager, unntatt helligdager, uten begrensninger på konsultasjonstider.
Programmet består av to hovedkomponenter: (1) Deltakerne inviteres til å bli med på helsekurs og/eller helseaktiviteter i form av seminarer eller gruppeaktiviteter, og (2) Deltakerne vil få tilgang til en søknad som er en del av programmet, hvor de kan rådføre seg med helseeksperter for å planlegge livsstilsendringer og redusere atferdsrisikofaktorer i løpet av den 6-måneders varigheten av forskningsprosjektet, totalt fire økter som hver varer en time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere vektreduksjon.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere BMI endring.
6 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere total kolesterolendring.
6 måneder
Triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere triglyserider endring.
6 måneder
HDL
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere HDL-endring.
6 måneder
LDL
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere LDL-endring.
6 måneder
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere HbA1c endring.
6 måneder
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere fastende plasmaglukoseendring.
6 måneder
blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere blodtrykksendring.
6 måneder
Gjennomførbarhet (antall samtykkede deltakere i forhold til alle kvalifiserte deltakere)
Tidsramme: 3 måneder (rekrutteringstid)
antall samtykkende deltakere i forhold til alle kvalifiserte deltakere
3 måneder (rekrutteringstid)
Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Net Promoter Score vurdert ved 1 verbalt spørsmål på slutten av intervensjonen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere