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Um programa digital de saúde para prevenção de doenças não transmissíveis em um ambiente de trabalho na Tailândia

30 de maio de 2024 atualizado por: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Um programa de saúde digital para prevenção de doenças não transmissíveis em um ambiente de trabalho na Tailândia: um estudo quase experimental

O objetivo deste estudo quase experimental é testar a eficácia de um programa de saúde digital concebido para prevenir doenças não transmissíveis (DNT) em funcionários num ambiente de trabalho na Tailândia. As principais questões que pretende responder são:

  • Um programa de saúde digital pode ajudar os participantes a perder peso?
  • O programa de saúde digital melhora outros resultados de saúde, como o Índice de Massa Corporal (IMC), os níveis de lípidos no sangue (triglicéridos e LDL), os níveis de açúcar no sangue (HbA1c ou glicemia plasmática em jejum) e a pressão arterial? O programa de saúde digital é viável e aceitável no ambiente de trabalho tailandês, conforme medido pelas taxas de participação, utilização e satisfação dos participantes?

Os participantes irão:

  • Participe de quatro sessões grupais de educação em saúde, cada uma com duração de uma hora, programadas para um período de seis meses.
  • Tenha acesso ilimitado a consultas individuais por chat com uma equipe de saúde, incluindo médicos, nutricionistas, preparadores físicos e psicólogos, disponíveis das 9h às 17h nos dias úteis, exceto feriados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo quase experimental intitulado "Um Programa de Saúde Digital para Prevenção de Doenças Não Transmissíveis em um Ambiente de Trabalho na Tailândia" visa avaliar a eficácia preliminar de um programa de saúde digital na redução de peso entre os participantes em um ambiente de trabalho. Realizado no Hospital Chulalongkorn, Bangkok, durante um período de 1,5 anos, o estudo centra-se no impacto do programa de saúde digital em vários resultados de saúde, incluindo Índice de Massa Corporal (IMC), níveis de lípidos no sangue (triglicéridos e LDL), níveis de açúcar no sangue. (HbA1c ou glicemia plasmática em jejum) e pressão arterial. Além disso, avalia a viabilidade e aceitabilidade do programa no contexto do local de trabalho tailandês, medida pelas taxas de participação, utilização e satisfação dos participantes.

A pesquisa adota um desenho quase experimental de braço único para avaliar a eficácia da perda de peso do programa de saúde digital destinado a prevenir doenças não transmissíveis (DNTs) entre funcionários em risco. A população-alvo inclui funcionários da Faculdade de Medicina da Universidade Chulalongkorn e/ou Hospital Chulalongkorn, com um tamanho de amostra estimado em 150 participantes. O recrutamento aproveita os dados dos exames de saúde dos funcionários, com consentimento informado obtido através do compartilhamento abrangente de informações.

A intervenção compreende quatro sessões de educação em saúde em grupo (1 hora cada) e consultas individuais ilimitadas por chat durante o horário de trabalho, facilitadas por uma equipe multidisciplinar que inclui médicos, nutricionistas, preparadores físicos e psicólogos. A coleta de dados dura seis meses, com um exame de saúde de acompanhamento aos seis meses, coordenado pelo Departamento de Medicina Preventiva e Social do Hospital Chulalongkorn.

O estudo de pesquisa conduziu uma série de sessões educativas durante seis meses, com foco no estabelecimento de metas de saúde, nutrição, aptidão física, resiliência psicológica e avaliação de resultados de saúde. Confira um resumo das sessões realizadas:

Palestra sobre definição de metas de saúde (mês 1): Os participantes aprenderam sobre a importância de compreender sua saúde, abordando conceitos básicos como motivação para mudança, avaliação de risco à saúde, introdução ao currículo do programa e definição de metas pessoais de saúde usando uma estrutura realista de definição de metas comportamentais .

Palestra sobre nutrição por um nutricionista (mês 2): Esta sessão apresentou aos participantes a criação de um plano alimentar personalizado e a compreensão da nutrição individual. Ele explorou tópicos como controle de porções e seleção de alimentos, ilustrados com exemplos de casos de sucesso para demonstrar estratégias dietéticas eficazes. A sessão foi concluída com a criação de um plano alimentar personalizável e suporte contínuo através de chat durante todo o programa.

Palestra de treinamento físico (mês 3): Um preparador físico apresentou a quantidade, o momento e os tipos apropriados de exercício, usando exemplos de casos de sucesso para mostrar como implementar um plano de exercícios na vida real. Isto lançou as bases para planos de exercícios alinhados com os objetivos de saúde e incentivou a participação em atividades físicas. A sessão terminou com a criação de um plano de exercícios personalizado e suporte contínuo de modificação via chat durante todo o programa.

4-5.

Palestra de psicologia ministrada por um psicólogo (meses 4 a 5): A sessão proporcionou conhecimento sobre planos de enfrentamento para quando as metas não são alcançadas conforme pretendido, incentivando os participantes a desenvolver suas próprias estratégias de enfrentamento e a construir resiliência. Foi enfatizada a importância do apoio social e da resiliência na manutenção de atividades físicas e hábitos alimentares saudáveis ​​para evitar a reversão a comportamentos antigos. Os participantes foram aconselhados a revisar suas metas de saúde e receberam feedback sobre suas práticas físicas e dietéticas.

Avaliação do resultado de saúde por um médico (mês 6): Os participantes se reuniram com um médico para um exame físico agendado seis meses após ingressarem no programa de pesquisa. Isso incluiu exames de sangue (6-12 mililitros, aproximadamente 2 colheres de chá) para avaliar resultados laboratoriais como peso, Índice de Massa Corporal (IMC), níveis lipídicos, níveis de açúcar no sangue e pressão arterial.

Todas as atividades e processos são realizados remotamente, utilizando plataformas digitais tanto para atendimentos individuais quanto para treinamentos em grupo. O estudo planeja adaptar intervenções a participantes individuais com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), visando apoio personalizado à mudança de comportamento. Modificações no teste, se houver, serão documentadas após a conclusão. A eficácia do ensaio e a adesão dos participantes serão avaliadas e registradas, garantindo uma abordagem consistente ao longo do programa e documentando todas as interações na plataforma digital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zethapong Nimmanterdwong, MD
  • Número de telefone: (+66)22527864
  • E-mail: zethapong@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter Índice de Massa Corporal (IMC) indicando excesso de peso, especificamente entre 23,0 e 27,5 kg/m².
  • Deve ter níveis de lipídios no sangue que indiquem risco, como níveis de triglicerídeos entre 150 e 199 mg/dL ou níveis de LDL entre 160 e 189 mg/dL.
  • Deve ter níveis de açúcar no sangue que indiquem um estado pré-diabético, como um nível de HbA1c entre 5,7% e 6,4% ou níveis de glicose plasmática em jejum entre 100 e 125 mg/dL.
  • Deve ter pressão arterial sistólica entre 120 e 139 mmHg e/ou pressão arterial diastólica entre 80 e 89 mmHg.
  • Deve ser capaz de ler e se comunicar em tailandês para participar das atividades do projeto.
  • Deve ter acesso a dispositivos digitais compatíveis com o programa de saúde digital, como smartphones com sistemas operacionais equivalentes ou superiores a iOS 11 ou Android 5.1, ou computadores capazes de participar de seminários online.
  • Deve consentir em participar do estudo de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Gravidez, estado acamado ou deficiência que limite a mobilidade ou a capacidade de praticar exercícios.
  • História de doenças não transmissíveis, como doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, diabetes ou qualquer doença aguda.
  • Participação em programa de saúde ou programa de perda de peso atualmente ou no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O braço de intervenção

Os participantes participarão de diversas atividades, incluindo:

  • Participar de quatro sessões grupais de educação em saúde, cada uma com duração de uma hora, durante um período de seis meses.
  • Ter acesso a consultas individuais via chat com uma equipe de saúde, incluindo médicos, nutricionistas, preparadores físicos e psicólogos, disponíveis das 9h às 17h nos dias úteis, exceto feriados, sem limite de horário de consulta.
O programa consiste em duas componentes principais: (1) Os participantes são convidados a participar em cursos e/ou atividades de saúde sob a forma de seminários ou atividades de grupo, e (2) Os participantes terão acesso a uma aplicação que faz parte do programa, onde podem consultar especialistas em saúde para planejar modificações no estilo de vida e reduzir fatores de risco comportamentais ao longo dos 6 meses de duração do projeto de pesquisa, totalizando quatro sessões, cada uma com duração de uma hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 6 meses
Para avaliar a redução de peso.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 6 meses
Para avaliar a mudança do IMC.
6 meses
Colesterol total
Prazo: 6 meses
Para avaliar a alteração do colesterol total.
6 meses
Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
Para avaliar a alteração dos triglicerídeos.
6 meses
HDL
Prazo: 6 meses
Para avaliar a alteração do HDL.
6 meses
LDL
Prazo: 6 meses
Para avaliar a alteração do LDL.
6 meses
HbA1c
Prazo: 6 meses
Para avaliar a alteração da HbA1c.
6 meses
Glicose plasmática em jejum
Prazo: 6 meses
Para avaliar a alteração da glicemia plasmática em jejum.
6 meses
pressão arterial
Prazo: 6 meses
Para avaliar a alteração da pressão arterial.
6 meses
Viabilidade (número de participantes consentidos em relação a todos os participantes elegíveis)
Prazo: 3 meses (período de recrutamento)
proporção entre número de participantes consentidos e todos os participantes elegíveis
3 meses (período de recrutamento)
Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
Net Promoter Score avaliado por 1 pergunta verbal ao final da intervenção.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 66701100301

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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