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泰国工作场所非传染性疾病预防数字健康计划

2024年2月12日 更新者:Zethapong Nimmanterdwong, MD、Chulalongkorn University

泰国工作场所非传染性疾病预防数字健康计划:一项准实验研究

这项准实验研究的目的是测试旨在预防泰国工作场所员工非传染性疾病 (NCD) 的数字健康计划的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

  • 数字健康计划可以帮助参与者减肥吗?
  • 数字健康计划是否可以改善其他健康结果,例如体重指数 (BMI)、血脂水平(甘油三酯和 LDL)、血糖水平(HbA1c 或空腹血糖)和血压? 根据参与率、使用情况和参与者满意度来衡量,数字健康计划在泰国工作场所环境中是否可行且可接受?

参与者将:

  • 参加四次团体健康教育课程,每次持续一小时,为期六个月。
  • 可以无限制地与医疗团队(包括医生、营养师、健身教练和心理学家)进行个人聊天咨询,工作时间为工作日上午 9:00 至下午 5:00(公共假期除外)。

研究概览

详细说明

这项名为“泰国工作场所非传染性疾病预防数字健康计划”的准实验性研究旨在评估数字健康计划在工作场所参与者减肥方面的初步有效性。 该研究在曼谷朱拉隆功医院进行,历时 1.5 年,重点关注数字健康计划对各种健康结果的影响,包括体重指数 (BMI)、血脂水平(甘油三酯和低密度脂蛋白)、血糖水平(HbA1c 或空腹血糖)和血压。 此外,它还通过参与率、使用情况和参与者满意度来衡量该计划在泰国工作场所的可行性和可接受性。

该研究采用单臂准实验设计来评估旨在预防高危员工非传染性疾病(NCD)的数字健康计划的减肥效果。 目标人群包括朱拉隆功大学医学院和/或朱拉隆功医院的员工,估计样本量为 150 名参与者。 招聘利用员工健康检查数据,并通过全面的信息共享获得知情同意。

该干预措施包括四次团体健康教育课程(每次 1 小时)和工作时间无限量的个人聊天咨询,由包括医生、营养师、健身教练和心理学家在内的多学科团队协助。 数据收集历时六个月,并在朱拉隆功医院预防和社会医学部的协调下,在六个月后进行后续健康检查。

该研究在六个月内进行了一系列教育课程,重点关注健康目标设定、营养、身体健康、心理弹性和健康结果评估。 以下是所举行会议的摘要:

健康目标设定讲座(第一个月):参与者了解了了解自己健康的重要性,涵盖了诸如改变动机、健康风险评估、项目课程介绍以及使用现实的行为目标设定框架设定个人健康目标等基础知识。

营养师营养讲座(第 2 个月):本课程向参与者介绍如何制定个性化饮食计划并了解个人营养。 它探讨了份量控制和食物选择等主题,并以成功的案例举例说明了有效的饮食策略。 会议最后制定了可定制的饮食计划,并通过整个计划的聊天提供持续支持。

健身教练讲座(第三个月):健身教练介绍了适当的运动量、时间和运动类型,并通过成功的案例展示了如何实施现实生活中的运动计划。 这为与健康目标相一致的锻炼计划奠定了基础,并鼓励参与体育活动。 会议结束时,我们制定了量身定制的锻炼计划,并在整个计划过程中通过聊天提供持续修改支持。

4-5。

心理学家的心理学讲座(第 4-5 个月):该课程提供了有关未按预期实现目标时的应对计划的知识,鼓励参与者制定自己的应对策略并建立适应力。 强调了社会支持和恢复力在保持健康的身体活动和饮食习惯以防止恢复旧行为方面的重要性。 建议参与者审查他们的健康目标,并收到有关他们的身体和饮食习惯的反馈。

医生的健康结果评估(第 6 个月):参与者在加入研究项目六个月后与医生进行了预定的身体检查。 其中包括血液检查(6-12 毫升,约 2 茶匙),以评估体重、体重指数 (BMI)、血脂水平、血糖水平和血压等实验室结果。

所有活动和流程均远程进行,利用数字平台进行个人咨询和团体培训课程。 该研究计划根据健康行动过程方法(HAPA)为个体参与者量身定制干预措施,旨在提供个性化的行为改变支持。 对试验的修改(如有)将在完成后记录在案。 将评估和记录试验的有效性和参与者的依从性,确保整个计划采用一致的方法并记录所有数字平台交互。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zethapong Nimmanterdwong, MD
  • 电话号码:(+66)22527864
  • 邮箱zethapong@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 必须表明超重,特别是在 23.0 至 27.5 公斤/平方米之间。
  • 血脂水平必须表明存在风险,例如甘油三酯水平在 150 至 199 mg/dL 之间,或 LDL 水平在 160 至 189 mg/dL 之间。
  • 血糖水平必须表明处于糖尿病前期状态,例如 HbA1c 水平在 5.7% 到 6.4% 之间,或空腹血糖水平在 100 到 125 mg/dL 之间。
  • 收缩压必须在 120 至 139 mmHg 之间和/或舒张压在 80 至 89 mmHg 之间。
  • 必须能够用泰语阅读和交流才能参与项目活动。
  • 必须拥有与数字健康计划兼容的数字设备,例如操作系统相当于或高于iOS 11或Android 5.1的智能手机,或能够参加在线研讨会的计算机。
  • 必须同意参与研究。

排除标准:

  • 怀孕、卧床不起或限制活动或运动能力的残疾。
  • 非传染性疾病史,例如心脏病、中风、糖尿病或任何急性疾病。
  • 当前或上个月参加健康计划或减肥计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂

参与者将参与各种活动,包括:

  • 参加四次团体健康教育课程,每次持续一小时,为期六个月。
  • 可以与包括医生、营养师、健身教练和心理学家在内的医疗团队进行单独聊天咨询,咨询时间为工作日上午 9:00 至下午 5:00(公共假期除外),咨询时间没有限制。
该计划由两个主要组成部分组成:(1) 邀请参与者以研讨会或小组活动的形式参加健康课程和/或健康活动,(2) 参与者将有权访问作为该计划一部分的应用程序,在为期 6 个月的研究项目期间,他们可以咨询健康专家,计划生活方式的改变并减少行为风险因素,总共四次会议,每次持续一小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:6个月
评估体重减轻情况。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:6个月
评估 BMI 变化。
6个月
总胆固醇
大体时间:6个月
评估总胆固醇变化。
6个月
甘油三酯
大体时间:6个月
评估甘油三酯的变化。
6个月
高密度脂蛋白
大体时间:6个月
评估 HDL 变化。
6个月
低密度脂蛋白
大体时间:6个月
评估 LDL 变化。
6个月
糖化血红蛋白
大体时间:6个月
评估 HbA1c 变化。
6个月
空腹血糖
大体时间:6个月
评估空腹血糖变化。
6个月
血压
大体时间:6个月
评估血压变化。
6个月
可行性(同意的参与者数量与所有合格参与者的比例)
大体时间:3个月(招募期)
同意的参与者人数与所有合格参与者的比率
3个月(招募期)
可接受性
大体时间:6个月
干预结束时通过 1 个口头问题评估净推荐值。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jate Ratanachina, MD MSc PhD、Chulalongkorn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 66701100301

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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