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Ein digitales Gesundheitsprogramm zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten am Arbeitsplatz in Thailand

30. Mai 2024 aktualisiert von: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Ein digitales Gesundheitsprogramm zur Prävention nichtübertragbarer Krankheiten am Arbeitsplatz in Thailand: Eine quasi-experimentelle Studie

Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Wirksamkeit eines digitalen Gesundheitsprogramms zu testen, das darauf ausgelegt ist, nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) bei Mitarbeitern am Arbeitsplatz in Thailand zu verhindern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann ein digitales Gesundheitsprogramm den Teilnehmern beim Abnehmen helfen?
  • Verbessert das digitale Gesundheitsprogramm andere Gesundheitsergebnisse wie den Body-Mass-Index (BMI), die Blutfettwerte (Triglyceride und LDL), den Blutzuckerspiegel (HbA1c oder Nüchternplasmaglukose) und den Blutdruck? Ist das digitale Gesundheitsprogramm am thailändischen Arbeitsplatz machbar und akzeptabel, gemessen an Teilnahmequoten, Nutzung und Teilnehmerzufriedenheit?

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an vier Gruppensitzungen zur Gesundheitserziehung teil, die jeweils eine Stunde dauern und über einen Zeitraum von sechs Monaten stattfinden.
  • Erhalten Sie uneingeschränkten Zugang zu individuellen Chat-Konsultationen mit einem Gesundheitsteam, darunter Ärzte, Ernährungsberater, Fitnesstrainer und Psychologen, verfügbar von 9:00 bis 17:00 Uhr an Werktagen, außer an Feiertagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle Studie mit dem Titel „Ein digitales Gesundheitsprogramm zur Prävention nicht übertragbarer Krankheiten am Arbeitsplatz in Thailand“ zielt darauf ab, die vorläufige Wirksamkeit eines digitalen Gesundheitsprogramms bei der Gewichtsreduzierung bei Teilnehmern am Arbeitsplatz zu bewerten. Die im Chulalongkorn Hospital in Bangkok über einen Zeitraum von 1,5 Jahren durchgeführte Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen des digitalen Gesundheitsprogramms auf verschiedene Gesundheitsergebnisse, darunter Body Mass Index (BMI), Blutfettwerte (Triglyceride und LDL) und Blutzuckerwerte (HbA1c oder Nüchternplasmaglukose) und Blutdruck. Darüber hinaus wird die Machbarkeit und Akzeptanz des Programms im thailändischen Arbeitsplatzkontext bewertet, gemessen an Teilnahmequoten, Nutzung und Teilnehmerzufriedenheit.

Die Forschung basiert auf einem einarmigen, quasi-experimentellen Design, um die Wirksamkeit des digitalen Gesundheitsprogramms zur Gewichtsreduktion zu bewerten, das auf die Prävention nichtübertragbarer Krankheiten (NCDs) bei gefährdeten Mitarbeitern abzielt. Die Zielgruppe umfasst Mitarbeiter der medizinischen Fakultät der Chulalongkorn-Universität und/oder des Chulalongkorn-Krankenhauses mit einer geschätzten Stichprobengröße von 150 Teilnehmern. Bei der Personalbeschaffung werden Gesundheitsuntersuchungsdaten der Mitarbeiter genutzt und die Einwilligung nach Aufklärung durch umfassenden Informationsaustausch eingeholt.

Die Intervention umfasst vier Gruppensitzungen zur Gesundheitserziehung (jeweils 1 Stunde) und unbegrenzte individuelle Chat-Konsultationen während der Arbeitszeit, moderiert von einem multidisziplinären Team aus Ärzten, Ernährungsberatern, Fitnesstrainern und Psychologen. Die Datenerfassung erstreckt sich über sechs Monate, mit einer weiteren Gesundheitsuntersuchung nach sechs Monaten, koordiniert von der Abteilung für Präventiv- und Sozialmedizin des Chulalongkorn-Krankenhauses.

Im Rahmen der Forschungsstudie wurden sechs Monate lang eine Reihe von Schulungssitzungen durchgeführt, die sich auf die Festlegung von Gesundheitszielen, Ernährung, körperliche Fitness, psychische Belastbarkeit und die Bewertung der Gesundheitsergebnisse konzentrierten. Hier ist eine Zusammenfassung der durchgeführten Sitzungen:

Vorlesung zur Festlegung von Gesundheitszielen (Monat 1): Die Teilnehmer lernten, wie wichtig es ist, ihre Gesundheit zu verstehen, und behandelten Grundlagen wie Motivation für Veränderungen, Bewertung des Gesundheitsrisikos, Einführung in den Lehrplan des Programms und Festlegung persönlicher Gesundheitsziele mithilfe eines realistischen Rahmens zur Festlegung von Verhaltenszielen .

Ernährungsvortrag eines Ernährungsberaters (Monat 2): Diese Sitzung führte die Teilnehmer in die Erstellung eines personalisierten Ernährungsplans und das Verständnis der individuellen Ernährung ein. Es wurden Themen wie Portionskontrolle und Lebensmittelauswahl behandelt und anhand erfolgreicher Fallbeispiele veranschaulicht, um wirksame Ernährungsstrategien zu demonstrieren. Die Sitzung endete mit der Erstellung eines anpassbaren Ernährungsplans und der fortlaufenden Unterstützung per Chat während des gesamten Programms.

Fitness-Coaching-Vorlesung (Monat 3): Ein Fitnesstrainer stellte die richtige Menge, den richtigen Zeitpunkt und die richtigen Trainingsarten vor und zeigte anhand erfolgreicher Fallbeispiele, wie man einen realen Trainingsplan umsetzt. Dies legte den Grundstein für Trainingspläne, die auf Gesundheitsziele abgestimmt waren, und förderte die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten. Die Sitzung endete mit der Erstellung eines maßgeschneiderten Trainingsplans und der kontinuierlichen Unterstützung bei Änderungen per Chat während des gesamten Programms.

4-5.

Psychologie-Vorlesung eines Psychologen (Monate 4–5): Die Sitzung vermittelte Wissen über Bewältigungspläne für den Fall, dass Ziele nicht wie beabsichtigt erreicht werden, und ermutigte die Teilnehmer, ihre eigenen Bewältigungsstrategien zu entwickeln und Resilienz aufzubauen. Es wurde betont, wie wichtig soziale Unterstützung und Belastbarkeit für die Aufrechterhaltung gesunder körperlicher Aktivitäten und Essgewohnheiten sind, um ein Zurückfallen in alte Verhaltensweisen zu verhindern. Den Teilnehmern wurde empfohlen, ihre Gesundheitsziele zu überprüfen, und sie erhielten Feedback zu ihren körperlichen und Ernährungspraktiken.

Beurteilung der gesundheitlichen Ergebnisse durch einen Arzt (Monat 6): Die Teilnehmer trafen sich sechs Monate nach ihrem Beitritt zum Forschungsprogramm zu einer geplanten körperlichen Untersuchung mit einem Arzt. Dazu gehörten Blutuntersuchungen (6–12 Milliliter, ca. 2 Teelöffel) zur Beurteilung von Laborergebnissen wie Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Lipidspiegel, Blutzuckerspiegel und Blutdruck.

Alle Aktivitäten und Prozesse werden aus der Ferne durchgeführt, wobei digitale Plattformen sowohl für Einzelberatungen als auch für Gruppenschulungen genutzt werden. Die Studie sieht vor, auf der Grundlage des Health Action Process Approach (HAPA) Interventionen auf einzelne Teilnehmer zuzuschneiden, mit dem Ziel einer personalisierten Unterstützung bei Verhaltensänderungen. Eventuelle Änderungen an der Studie werden nach Abschluss dokumentiert. Die Wirksamkeit der Studie und die Einhaltung durch die Teilnehmer werden bewertet und aufgezeichnet, um einen konsistenten Ansatz während des gesamten Programms sicherzustellen und alle Interaktionen mit der digitalen Plattform zu dokumentieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen einen Body-Mass-Index (BMI) haben, der auf Übergewicht hinweist, und zwar zwischen 23,0 und 27,5 kg/m².
  • Es müssen Blutfettwerte vorliegen, die auf ein Risiko hinweisen, z. B. Triglyceridwerte zwischen 150 und 199 mg/dl oder LDL-Werte zwischen 160 und 189 mg/dl.
  • Der Blutzuckerspiegel muss auf einen prädiabetischen Zustand hinweisen, z. B. ein HbA1c-Wert zwischen 5,7 % und 6,4 % oder ein Nüchtern-Plasmaglukosespiegel zwischen 100 und 125 mg/dl.
  • Der systolische Blutdruck muss zwischen 120 und 139 mmHg und/oder der diastolische Blutdruck zwischen 80 und 89 mmHg liegen.
  • Um an Projektaktivitäten teilnehmen zu können, müssen Sie in der Lage sein, auf Thailändisch zu lesen und zu kommunizieren.
  • Sie müssen Zugang zu digitalen Geräten haben, die mit dem digitalen Gesundheitsprogramm kompatibel sind, z. B. Smartphones mit Betriebssystemen gleich oder höher als iOS 11 oder Android 5.1 oder Computer, die für die Teilnahme an Online-Seminaren geeignet sind.
  • Muss der Teilnahme an der Forschungsstudie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Bettlägerigkeit oder Behinderung, die die Mobilität oder die Fähigkeit zur sportlichen Betätigung einschränkt.
  • Vorgeschichte nicht übertragbarer Krankheiten wie Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes oder einer anderen akuten Erkrankung.
  • Teilnahme an einem Gesundheitsprogramm oder Abnehmprogramm aktuell oder im Vormonat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Interventionsarm

Die Teilnehmer nehmen an verschiedenen Aktivitäten teil, darunter:

  • Teilnahme an vier Gruppensitzungen zur Gesundheitserziehung mit einer Dauer von jeweils einer Stunde über einen Zeitraum von sechs Monaten.
  • Zugang zu individuellen Chat-Konsultationen mit einem Gesundheitsteam, bestehend aus Ärzten, Ernährungsberatern, Fitnesstrainern und Psychologen, verfügbar von 9:00 bis 17:00 Uhr an Werktagen, außer an Feiertagen, ohne Begrenzung der Beratungszeiten.
Das Programm besteht aus zwei Hauptkomponenten: (1) Die Teilnehmer werden eingeladen, an Gesundheitskursen und/oder Gesundheitsaktivitäten in Form von Seminaren oder Gruppenaktivitäten teilzunehmen, und (2) Die Teilnehmer haben Zugang zu einer Anwendung, die Teil des Programms ist. Hier können sie sich mit Gesundheitsexperten beraten, um Änderungen des Lebensstils zu planen und Verhaltensrisikofaktoren über die sechsmonatige Dauer des Forschungsprojekts zu reduzieren, das insgesamt vier Sitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Gewichtsreduktion.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der BMI-Änderung.
6 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Gesamtcholesterinveränderung.
6 Monate
Triglyceride
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Triglyceridveränderung.
6 Monate
HDL
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der HDL-Änderung.
6 Monate
LDL
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der LDL-Änderung.
6 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der HbA1c-Änderung.
6 Monate
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels.
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Blutdruckveränderung.
6 Monate
Durchführbarkeit (Verhältnis der Anzahl der zugelassenen Teilnehmer zu allen berechtigten Teilnehmern)
Zeitfenster: 3 Monate (Rekrutierungszeitraum)
Verhältnis der Anzahl der zugestimmten Teilnehmer zu allen berechtigten Teilnehmern
3 Monate (Rekrutierungszeitraum)
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Der Net Promoter Score wird anhand einer mündlichen Frage am Ende der Intervention ermittelt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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