Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy program zdrowotny na rzecz zapobiegania chorobom niezakaźnym w miejscu pracy w Tajlandii

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Zethapong Nimmanterdwong, MD, Chulalongkorn University

Cyfrowy program zdrowotny na rzecz zapobiegania chorobom niezakaźnym w miejscu pracy w Tajlandii: badanie quasi-eksperymentalne

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest sprawdzenie skuteczności cyfrowego programu zdrowotnego zaprojektowanego w celu zapobiegania chorobom niezakaźnym (NCD) u pracowników w miejscu pracy w Tajlandii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy cyfrowy program zdrowotny może pomóc uczestnikom schudnąć?
  • Czy cyfrowy program zdrowotny poprawia inne wyniki zdrowotne, takie jak wskaźnik masy ciała (BMI), poziom lipidów we krwi (trójglicerydów i LDL), poziom cukru we krwi (HbA1c lub poziom glukozy w osoczu na czczo) i ciśnienie krwi? Czy cyfrowy program zdrowia jest wykonalny i akceptowalny w tajskim miejscu pracy, mierząc wskaźniki uczestnictwa, wykorzystanie i zadowolenie uczestników?

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w czterech grupowych sesjach edukacji zdrowotnej, każda trwająca godzinę, zaplanowanych na okres sześciu miesięcy.
  • Korzystaj z nieograniczonego dostępu do indywidualnych konsultacji na czacie z zespołem medycznym, w tym z lekarzami, dietetykami, trenerami fitness i psychologami, dostępnych w godzinach od 9:00 do 17:00 w dni robocze z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To quasi-eksperymentalne badanie zatytułowane „Cyfrowy program zdrowotny dotyczący zapobiegania chorobom niezakaźnym w miejscu pracy w Tajlandii” ma na celu ocenę wstępnej skuteczności cyfrowego programu zdrowotnego w zmniejszaniu masy ciała wśród uczestników w miejscu pracy. Badanie prowadzone w szpitalu Chulalongkorn w Bangkoku przez okres 1,5 roku koncentruje się na wpływie cyfrowego programu zdrowotnego na różne wyniki zdrowotne, w tym wskaźnik masy ciała (BMI), poziom lipidów we krwi (trójglicerydów i LDL), poziom cukru we krwi (HbA1c lub poziom glukozy w osoczu na czczo) i ciśnienie krwi. Dodatkowo ocenia wykonalność i akceptowalność programu w kontekście tajskiego miejsca pracy, mierzoną wskaźnikami uczestnictwa, wykorzystaniem i zadowoleniem uczestników.

W badaniu przyjęto jednoramienny, quasi-eksperymentalny projekt, aby ocenić skuteczność cyfrowego programu zdrowotnego mającego na celu zapobieganie chorobom niezakaźnym (NCD) wśród zagrożonych pracowników. Populacja docelowa obejmuje pracowników Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Chulalongkorn i/lub szpitala Chulalongkorn, a szacunkowa wielkość próby wynosi 150 uczestników. Rekrutacja wykorzystuje dane dotyczące badań stanu zdrowia pracowników, a świadoma zgoda jest uzyskiwana w drodze wszechstronnego udostępniania informacji.

Interwencja obejmuje cztery grupowe sesje edukacji zdrowotnej (po 1 godzinie każda) oraz nieograniczone indywidualne konsultacje na czacie w godzinach pracy, prowadzone przez multidyscyplinarny zespół składający się z lekarzy, dietetyków, trenerów fitness i psychologów. Gromadzenie danych obejmuje okres sześciu miesięcy, z kontrolnym badaniem stanu zdrowia po upływie sześciu miesięcy, koordynowanym przez Wydział Medycyny Prewencyjnej i Społecznej Szpitala Chulalongkorn.

W badaniu przeprowadzono serię sesji edukacyjnych trwających sześć miesięcy, skupiających się na ustalaniu celów zdrowotnych, odżywianiu, sprawności fizycznej, odporności psychicznej i ocenie wyników zdrowotnych. Oto podsumowanie przeprowadzonych sesji:

Wykład dotyczący ustalania celów zdrowotnych (miesiąc 1): Uczestnicy dowiedzieli się, jak ważne jest zrozumienie swojego zdrowia, obejmując podstawy, takie jak motywacja do zmian, ocena ryzyka zdrowotnego, wprowadzenie do programu nauczania programu i wyznaczanie osobistych celów zdrowotnych przy użyciu realistycznych ram wyznaczania celów behawioralnych .

Wykład dietetyka o żywieniu (miesiąc 2): Ta sesja zapoznała uczestników z tworzeniem spersonalizowanego planu odżywiania i zrozumieniem indywidualnego odżywiania. Zbadano takie tematy, jak kontrola porcji i wybór żywności, zilustrowane przykładami udanych przypadków w celu zademonstrowania skutecznych strategii żywieniowych. Sesja zakończyła się stworzeniem dostosowywalnego planu odżywiania i ciągłym wsparciem za pośrednictwem czatu przez cały czas trwania programu.

Wykład dotyczący coachingu fitness (miesiąc 3): Trener fitness przedstawił odpowiednią ilość, czas i rodzaje ćwiczeń, posługując się przykładami udanych przypadków, aby pokazać, jak wdrożyć plan ćwiczeń z życia wziętego. Położyło to podwaliny pod plany ćwiczeń dostosowane do celów zdrowotnych i zachęciło do udziału w aktywności fizycznej. Sesja zakończyła się stworzeniem dostosowanego planu ćwiczeń i ciągłym wsparciem w zakresie modyfikacji za pośrednictwem czatu w trakcie programu.

4-5.

Wykład psychologiczny prowadzony przez psychologa (miesiące 4-5): Sesja dostarczyła wiedzy na temat planów radzenia sobie w sytuacji, gdy cele nie zostaną osiągnięte zgodnie z zamierzeniami, zachęcając uczestników do opracowania własnych strategii radzenia sobie i budowania odporności. Podkreślono znaczenie wsparcia społecznego i odporności w utrzymaniu zdrowej aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych, aby zapobiec powrotowi do starych zachowań. Uczestnikom polecono, aby dokonali przeglądu swoich celów zdrowotnych i otrzymali informację zwrotną na temat stosowanych przez nich praktyk fizycznych i dietetycznych.

Ocena stanu zdrowia przeprowadzona przez lekarza (miesiąc 6): Uczestnicy spotkali się z lekarzem w celu zaplanowanego badania fizykalnego sześć miesięcy po przystąpieniu do programu badawczego. Obejmowało to badania krwi (6-12 mililitrów, około 2 łyżeczki) w celu oceny wyników laboratoryjnych, takich jak masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom lipidów, poziom cukru we krwi i ciśnienie krwi.

Wszystkie działania i procesy realizowane są zdalnie, z wykorzystaniem platform cyfrowych zarówno w przypadku konsultacji indywidualnych, jak i szkoleń grupowych. W badaniu planuje się dostosowanie interwencji do indywidualnych uczestników w oparciu o podejście do procesu działań zdrowotnych (HAPA), którego celem jest spersonalizowane wsparcie w zmianie zachowania. Ewentualne modyfikacje badania zostaną udokumentowane po jego zakończeniu. Skuteczność badania i przestrzeganie zasad przez uczestników zostaną ocenione i zarejestrowane, co zapewni spójne podejście w całym programie i udokumentowanie wszystkich interakcji z platformami cyfrowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zethapong Nimmanterdwong, MD
  • Numer telefonu: (+66)22527864
  • E-mail: zethapong@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wskazujący na nadwagę, w szczególności pomiędzy 23,0 a 27,5 kg/m².
  • Musi mieć poziom lipidów we krwi wskazujący na ryzyko, taki jak poziom trójglicerydów między 150 a 199 mg/dl lub poziom LDL między 160 a 189 mg/dl.
  • Musi mieć poziom cukru we krwi wskazujący na stan przedcukrzycowy, taki jak poziom HbA1c między 5,7% a 6,4% lub poziom glukozy w osoczu na czczo między 100 a 125 mg/dl.
  • Musi mieć skurczowe ciśnienie krwi od 120 do 139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi od 80 do 89 mmHg.
  • Aby móc uczestniczyć w działaniach projektowych, należy umieć czytać i komunikować się w języku tajskim.
  • Musi mieć dostęp do urządzeń cyfrowych zgodnych z programem zdrowia cyfrowego, takich jak smartfony z systemami operacyjnymi równoważnymi lub nowszymi niż iOS 11 lub Android 5.1, lub komputery, które mogą brać udział w seminariach online.
  • Należy wyrazić zgodę na udział w badaniu badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, stan obłożny lub niepełnosprawność ograniczająca mobilność lub zdolność do ćwiczeń.
  • Historia chorób niezakaźnych, takich jak choroby serca, udar, cukrzyca lub jakakolwiek ostra choroba.
  • Udział w programie zdrowotnym lub programie odchudzania obecnie lub w poprzednim miesiącu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne

Uczestnicy będą brać udział w różnych zajęciach, m.in.:

  • Uczestnictwo w czterech grupowych sesjach edukacji zdrowotnej, każda trwająca godzinę, przez okres sześciu miesięcy.
  • Dostęp do indywidualnych konsultacji na czacie z zespołem medycznym, w tym lekarzami, dietetykami, trenerami fitness i psychologami, dostępnych w godzinach 9:00-17:00 w dni robocze z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, bez ograniczeń czasowych konsultacji.
Program składa się z dwóch głównych komponentów: (1) Uczestnicy są zapraszani do udziału w kursach zdrowotnych i/lub zajęciach zdrowotnych w formie seminariów lub zajęć grupowych oraz (2) Uczestnicy będą mieli dostęp do aplikacji będącej częścią programu, podczas którego będą mogli skonsultować się z ekspertami w dziedzinie zdrowia w celu zaplanowania modyfikacji stylu życia i ograniczenia behawioralnych czynników ryzyka w ciągu 6-miesięcznego czasu trwania projektu badawczego, obejmującego w sumie cztery sesje, każda trwająca godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić redukcję masy ciała.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę BMI.
6 miesięcy
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę całkowitego cholesterolu.
6 miesięcy
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę poziomu trójglicerydów.
6 miesięcy
HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę HDL.
6 miesięcy
LDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę LDL.
6 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę HbA1c.
6 miesięcy
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę poziomu glukozy w osoczu na czczo.
6 miesięcy
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić zmianę ciśnienia krwi.
6 miesięcy
Wykonalność (stosunek liczby uczestników, którzy wyrazili zgodę, do wszystkich kwalifikujących się uczestników)
Ramy czasowe: 3 miesiące (okres rekrutacji)
stosunek liczby uczestników, którzy wyrazili zgodę, do wszystkich uprawnionych uczestników
3 miesiące (okres rekrutacji)
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Net Promoter Score oceniany na podstawie 1 pytania ustnego na koniec interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jate Ratanachina, MD MSc PhD, Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj