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産科超音波検査における画質評価:主観評価とコントラスト対ノイズ比の比較

2024年2月11日 更新者:Poitiers University Hospital

ECHOQUALITY: 産科超音波検査における画質の評価: 主観的評価とコントラスト対ノイズ比の比較

この観察研究の目的は、産科超音波検査画像の品質の主観的評価が客観的ツールの評価と同様になり得るかどうかを判断することです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

若い医師と経験豊富な医師による産科超音波検査画像の品質の主観的評価は、コントラスト対ノイズ比 (CNR) などの客観的ツールの評価と同様でしょうか? コントラスト対ノイズ比は、2 つの要素間の違いを区別する能力を評価することで画質を評価するために、放射線医学で一般的に使用されます。

研究者らは、18週目から18週6日の間にスクリーニングされた胎児1人当たり3枚の写真を含む198人の患者からなる遡及的コホートを選択した。 研究者らは各写真について、2 つの異なる要素と画像全体の品質を評価し、ソフトウェアを使用して CNR を計算しました。 調査員は 3 つの評価を比較します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Poitiers、フランス、86000
        • University Hospital La MILETRIE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ポワティエ大学病院の集学的出生前診断センターで、18週目から18週+6日の間に超音波検査を受けた女性

説明

包含基準:

  • 出生前診断のために18週から18週+6日の間に超音波検査を受けた患者
  • 同じ施術者による超音波検査
  • 同じ超音波診断装置「Voluson E10」と「RM6C」プローブを使用した超音波検査

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 「Voluson E10」以外の超音波装置や「RM6C」以外の超音波プローブの使用
  • 子宮内胎児死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科超音波画像のコントラスト対ノイズ比の主観的評価と客観的評価の比較可能性
時間枠:ベースライン

経験豊富なオペレータ (博士課程の医師) と初心者のオペレータ (研修医) の両方が、以前に選択した各関心領域のコントラストとノイズを主観的に評価しました。 コントラストは 1 ~ 3 のスケールで採点され、1 は低コントラスト、2 は中コントラスト、3 は高コントラストを示します。 騒音は同じスケールで採点され、低騒音は 1、中騒音は 2、高騒音は 3 に対応します。 主観的なコントラスト対ノイズ比 (CNR) は、これら 2 つのスコア間の比率によって決定されました。

客観的な CNR を評価するために、MATLAB ソフトウェアを使用してコンピューター支援画像解析を実行しました。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月11日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ECHOQUALITY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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