- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06265974
Valutazione della qualità dell'immagine nell'ecografia ostetrica: confronto tra valutazione soggettiva e rapporto contrasto-rumore
ECHOQUALITY: Valutazione della qualità dell'immagine nell'ecografia ostetrica: confronto tra valutazione soggettiva e rapporto contrasto-rumore
Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare se la valutazione soggettiva della qualità delle immagini ecografiche ostetriche può essere simile a quella di uno strumento oggettivo.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
La valutazione soggettiva della qualità delle immagini ecografiche ostetriche da parte di un professionista giovane e di uno esperto può essere simile a quella di uno strumento oggettivo, come il rapporto contrasto-rumore (CNR)? Il rapporto contrasto-rumore è comunemente utilizzato in radiologia per valutare la qualità dell'immagine valutando la capacità di distinguere le differenze tra due elementi.
I ricercatori hanno selezionato una coorte retrospettiva di 198 pazienti, incluse tre immagini per feto sottoposto a screening tra 18 e 18 settimane e 6 giorni. Per ciascuna immagine, i ricercatori hanno valutato la qualità di due diversi elementi e dell'intera immagine, quindi hanno calcolato il CNR utilizzando un software. Gli investigatori confronteranno tra loro le tre valutazioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- University Hospital La MILETRIE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposta ad ecografia tra le 18 settimane e le 18 settimane + 6 giorni per la diagnosi prenatale
- Ecografia eseguita dallo stesso professionista
- Ecografia eseguita sulla stessa macchina ad ultrasuoni "Voluson E10", con la sonda "RM6C".
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente
- Utilizzo di un altro dispositivo ad ultrasuoni diverso dal "Voluson E10" e/o di una sonda ecografica diversa dal "RM6C"
- Morti fetali intrauterine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La comparabilità tra una valutazione soggettiva e oggettiva del rapporto contrasto/rumore di un'immagine ecografica ostetrica
Lasso di tempo: linea di base
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Sia un operatore esperto (un dottore Ph.D.) che un operatore alle prime armi (uno studente in residenza) hanno valutato soggettivamente il contrasto e il rumore di ciascuna regione di interesse scelta in precedenza. Il contrasto è stato valutato su una scala da 1 a 3, dove 1 indicava un contrasto basso, 2 un contrasto medio e 3 un contrasto elevato. Il rumore è stato valutato sulla stessa scala, dove 1 corrispondeva al rumore basso, 2 al rumore medio e 3 al rumore alto. Il rapporto soggettivo di contrasto al rumore (CNR) è stato determinato dal rapporto tra questi due punteggi. Per valutare l'obiettivo CNR, l'analisi delle immagini assistita da computer è stata eseguita utilizzando il software MATLAB. |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECHOQUALITY
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