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Valutazione della qualità dell'immagine nell'ecografia ostetrica: confronto tra valutazione soggettiva e rapporto contrasto-rumore

11 febbraio 2024 aggiornato da: Poitiers University Hospital

ECHOQUALITY: Valutazione della qualità dell'immagine nell'ecografia ostetrica: confronto tra valutazione soggettiva e rapporto contrasto-rumore

Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare se la valutazione soggettiva della qualità delle immagini ecografiche ostetriche può essere simile a quella di uno strumento oggettivo.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

La valutazione soggettiva della qualità delle immagini ecografiche ostetriche da parte di un professionista giovane e di uno esperto può essere simile a quella di uno strumento oggettivo, come il rapporto contrasto-rumore (CNR)? Il rapporto contrasto-rumore è comunemente utilizzato in radiologia per valutare la qualità dell'immagine valutando la capacità di distinguere le differenze tra due elementi.

I ricercatori hanno selezionato una coorte retrospettiva di 198 pazienti, incluse tre immagini per feto sottoposto a screening tra 18 e 18 settimane e 6 giorni. Per ciascuna immagine, i ricercatori hanno valutato la qualità di due diversi elementi e dell'intera immagine, quindi hanno calcolato il CNR utilizzando un software. Gli investigatori confronteranno tra loro le tre valutazioni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • University Hospital La MILETRIE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte ad ecografia tra le 18 settimane e le 18 settimane + 6 giorni presso il Centro Diagnostico Prenatale Multidisciplinare dell'Ospedale Universitario di Poitiers

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposta ad ecografia tra le 18 settimane e le 18 settimane + 6 giorni per la diagnosi prenatale
  • Ecografia eseguita dallo stesso professionista
  • Ecografia eseguita sulla stessa macchina ad ultrasuoni "Voluson E10", con la sonda "RM6C".

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente
  • Utilizzo di un altro dispositivo ad ultrasuoni diverso dal "Voluson E10" e/o di una sonda ecografica diversa dal "RM6C"
  • Morti fetali intrauterine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La comparabilità tra una valutazione soggettiva e oggettiva del rapporto contrasto/rumore di un'immagine ecografica ostetrica
Lasso di tempo: linea di base

Sia un operatore esperto (un dottore Ph.D.) che un operatore alle prime armi (uno studente in residenza) hanno valutato soggettivamente il contrasto e il rumore di ciascuna regione di interesse scelta in precedenza. Il contrasto è stato valutato su una scala da 1 a 3, dove 1 indicava un contrasto basso, 2 un contrasto medio e 3 un contrasto elevato. Il rumore è stato valutato sulla stessa scala, dove 1 corrispondeva al rumore basso, 2 al rumore medio e 3 al rumore alto. Il rapporto soggettivo di contrasto al rumore (CNR) è stato determinato dal rapporto tra questi due punteggi.

Per valutare l'obiettivo CNR, l'analisi delle immagini assistita da computer è stata eseguita utilizzando il software MATLAB.

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECHOQUALITY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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