Evaluatie van beeldkwaliteit bij obstetrische echografie: vergelijking tussen subjectieve beoordeling en contrast-ruisverhouding
ECHOKWALITEIT: Evaluatie van beeldkwaliteit bij obstetrische echografie: vergelijking tussen subjectieve beoordeling en contrast-ruisverhouding
Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of de subjectieve beoordeling van de kwaliteit van verloskundige echografiebeelden vergelijkbaar kan zijn met die van een objectief hulpmiddel.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is de subjectieve beoordeling van de kwaliteit van verloskundige echografiebeelden door een jonge arts en een ervaren arts vergelijkbaar met die van een objectief hulpmiddel, zoals de contrast-ruisverhouding (CNR)? De contrast-ruisverhouding wordt in de radiologie vaak gebruikt om de beeldkwaliteit te evalueren door het vermogen te beoordelen om verschillen tussen twee elementen te onderscheiden.
De onderzoekers selecteerden een retrospectief cohort van 198 patiënten, inclusief drie foto's per foetus, gescreend tussen 18 en 18 weken en 6 dagen. Voor elke foto beoordeelden de onderzoekers de kwaliteit van twee verschillende elementen en het hele beeld, en berekenden vervolgens de CNR met behulp van software. De onderzoekers zullen de drie beoordelingen met elkaar vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die tussen 18 weken en 18 weken + 6 dagen een echo heeft ondergaan voor prenatale diagnose
- Echografie uitgevoerd door dezelfde arts
- Echografie uitgevoerd op hetzelfde echoapparaat "Voluson E10", met de "RM6C" -sonde
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Gebruik van een ander ultrasoonapparaat dan de "Voluson E10", en/of een andere ultrasone sonde dan de "RM6C"
- Intra-uteriene foetale sterfgevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vergelijkbaarheid tussen een subjectieve en objectieve beoordeling van de contrast-ruisverhouding van een verloskundig echografiebeeld
Tijdsspanne: basislijn
|
Zowel een ervaren operator (een doctoraatsarts) als een beginnende operator (een residentiestudent) evalueerden subjectief het contrast en de ruis van elk eerder gekozen interessegebied. Contrast werd gescoord op een schaal van 1 tot 3, waarbij 1 laag contrast aangeeft, 2 voor gemiddeld en 3 voor hoog contrast. Ruis werd op dezelfde schaal gescoord, waarbij 1 overeenkomt met weinig ruis, 2 voor gemiddeld en 3 voor veel ruis. De subjectieve contrast-ruisverhouding (CNR) werd bepaald door de verhouding tussen deze twee scores. Om de objectieve CNR te beoordelen, werd computerondersteunde beeldanalyse uitgevoerd met behulp van MATLAB-software. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ECHOQUALITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .