- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06265974
Evaluación de la calidad de la imagen en ecografía obstétrica: comparación entre la evaluación subjetiva y la relación contraste-ruido
ECHOCALIDAD: Evaluación de la calidad de la imagen en ecografía obstétrica: comparación entre la evaluación subjetiva y la relación contraste-ruido
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la evaluación subjetiva de la calidad de las imágenes de ecografía obstétrica puede ser similar a la de una herramienta objetiva.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿La evaluación subjetiva de la calidad de las imágenes de ecografía obstétrica realizada por un médico joven y uno experimentado puede ser similar a la de una herramienta objetiva, como la relación contraste-ruido (CNR)? La relación contraste-ruido se usa comúnmente en radiología para evaluar la calidad de la imagen evaluando la capacidad de distinguir diferencias entre dos elementos.
Los investigadores seleccionaron una cohorte retrospectiva de 198 pacientes, incluidas tres fotografías por feto examinadas entre las 18 y 18 semanas y 6 días. Para cada imagen, los investigadores evaluaron la calidad de dos elementos diferentes y de la imagen completa, y luego calcularon el CNR utilizando un software. Los investigadores compararán las tres evaluaciones entre ellas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- University Hospital La MILETRIE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente a quien se le realizó ecografía entre las 18 semanas y las 18 semanas + 6 días para diagnóstico prenatal
- Ultrasonido realizado por el mismo practicante.
- Ultrasonido realizado en el mismo ecógrafo "Voluson E10", con la sonda "RM6C"
Criterio de exclusión:
- La negativa del paciente
- Uso de otro dispositivo de ultrasonido que no sea el "Voluson E10" y/o una sonda de ultrasonido que no sea el "RM6C"
- Muertes fetales intrauterinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La comparabilidad entre una evaluación subjetiva y objetiva de la relación contraste-ruido de una imagen de ultrasonido obstétrico.
Periodo de tiempo: base
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Tanto un operador experimentado (un doctor) como un operador novato (un estudiante de residencia) evaluaron subjetivamente el contraste y el ruido de cada región de interés previamente elegida. El contraste se calificó en una escala de 1 a 3, donde 1 indica contraste bajo, 2 medio y 3 contraste alto. El ruido se calificó en la misma escala, donde 1 corresponde a ruido bajo, 2 a ruido medio y 3 a ruido alto. La relación subjetiva de contraste a ruido (CNR) se determinó mediante la relación entre estas dos puntuaciones. Para evaluar la CNR objetiva, se realizó un análisis de imágenes asistido por computadora utilizando el software MATLAB. |
base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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