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Evaluación de la calidad de la imagen en ecografía obstétrica: comparación entre la evaluación subjetiva y la relación contraste-ruido

11 de febrero de 2024 actualizado por: Poitiers University Hospital

ECHOCALIDAD: Evaluación de la calidad de la imagen en ecografía obstétrica: comparación entre la evaluación subjetiva y la relación contraste-ruido

El objetivo de este estudio observacional es determinar si la evaluación subjetiva de la calidad de las imágenes de ecografía obstétrica puede ser similar a la de una herramienta objetiva.

La principal pregunta que pretende responder es:

¿La evaluación subjetiva de la calidad de las imágenes de ecografía obstétrica realizada por un médico joven y uno experimentado puede ser similar a la de una herramienta objetiva, como la relación contraste-ruido (CNR)? La relación contraste-ruido se usa comúnmente en radiología para evaluar la calidad de la imagen evaluando la capacidad de distinguir diferencias entre dos elementos.

Los investigadores seleccionaron una cohorte retrospectiva de 198 pacientes, incluidas tres fotografías por feto examinadas entre las 18 y 18 semanas y 6 días. Para cada imagen, los investigadores evaluaron la calidad de dos elementos diferentes y de la imagen completa, y luego calcularon el CNR utilizando un software. Los investigadores compararán las tres evaluaciones entre ellas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • University Hospital La MILETRIE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a una ecografía entre las 18 semanas y las 18 semanas + 6 días en el Centro Multidisciplinar de Diagnóstico Prenatal del Hospital Universitario de Poitiers

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente a quien se le realizó ecografía entre las 18 semanas y las 18 semanas + 6 días para diagnóstico prenatal
  • Ultrasonido realizado por el mismo practicante.
  • Ultrasonido realizado en el mismo ecógrafo "Voluson E10", con la sonda "RM6C"

Criterio de exclusión:

  • La negativa del paciente
  • Uso de otro dispositivo de ultrasonido que no sea el "Voluson E10" y/o una sonda de ultrasonido que no sea el "RM6C"
  • Muertes fetales intrauterinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comparabilidad entre una evaluación subjetiva y objetiva de la relación contraste-ruido de una imagen de ultrasonido obstétrico.
Periodo de tiempo: base

Tanto un operador experimentado (un doctor) como un operador novato (un estudiante de residencia) evaluaron subjetivamente el contraste y el ruido de cada región de interés previamente elegida. El contraste se calificó en una escala de 1 a 3, donde 1 indica contraste bajo, 2 medio y 3 contraste alto. El ruido se calificó en la misma escala, donde 1 corresponde a ruido bajo, 2 a ruido medio y 3 a ruido alto. La relación subjetiva de contraste a ruido (CNR) se determinó mediante la relación entre estas dos puntuaciones.

Para evaluar la CNR objetiva, se realizó un análisis de imágenes asistido por computadora utilizando el software MATLAB.

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ECHOQUALITY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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