- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06265974
Avaliação da qualidade da imagem em ultrassonografia obstétrica: comparação entre avaliação subjetiva e relação contraste/ruído
ECOQUALIDADE: Avaliação da qualidade da imagem em ultrassonografia obstétrica: comparação entre avaliação subjetiva e relação contraste/ruído
O objetivo deste estudo observacional é determinar se a avaliação subjetiva da qualidade das imagens ultrassonográficas obstétricas pode ser semelhante à de uma ferramenta objetiva.
A principal questão que pretende responder é:
A avaliação subjetiva da qualidade das imagens de ultrassonografia obstétrica por um profissional jovem e experiente pode ser semelhante à de uma ferramenta objetiva, como a relação contraste-ruído (CNR)? A relação contraste-ruído é comumente usada em radiologia para avaliar a qualidade da imagem, avaliando a capacidade de distinguir diferenças entre dois elementos.
Os investigadores selecionaram uma coorte retrospectiva de 198 pacientes, incluindo três fotos por feto examinado entre 18 e 18 semanas e 6 dias. Para cada imagem, os investigadores avaliaram a qualidade de dois elementos diferentes e de toda a imagem e, em seguida, calcularam o CNR usando um software. Os investigadores irão comparar as três avaliações entre eles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- University Hospital La MILETRIE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que realizou ultrassonografia entre 18 semanas e 18 semanas + 6 dias para diagnóstico pré-natal
- Ultrassonografia realizada pelo mesmo médico
- Ultrassonografia realizada no mesmo aparelho de ultrassom "Voluson E10", com sonda "RM6C"
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Uso de outro aparelho de ultrassom diferente do "Voluson E10" e/ou de uma sonda de ultrassom diferente do "RM6C"
- Mortes fetais intrauterinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A comparabilidade entre uma avaliação subjetiva e objetiva da relação contraste/ruído de uma imagem ultrassonográfica obstétrica
Prazo: linha de base
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Tanto um operador experiente (um doutor Ph.D.) quanto um operador novato (um estudante de residência) avaliaram subjetivamente o contraste e o ruído de cada região de interesse previamente escolhida. O contraste foi pontuado em uma escala de 1 a 3, sendo 1 indicando baixo contraste, 2 médio e 3 alto contraste. O ruído foi pontuado na mesma escala, sendo 1 correspondente a ruído baixo, 2 a ruído médio e 3 a ruído alto. A relação subjetiva de contraste/ruído (CNR) foi determinada pela razão entre esses dois escores. Para avaliar o CNR objetivo, foi realizada análise de imagem assistida por computador utilizando o software MATLAB. |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECHOQUALITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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