- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06265974
Kuvanlaadun arviointi synnytysultraäänitutkimuksessa: subjektiivisen arvioinnin ja kontrasti-kohinasuhteen vertailu
ECHOQUALITY: Kuvanlaadun arviointi synnytysultraäänitutkimuksessa: subjektiivisen arvioinnin ja kontrasti-kohinasuhteen vertailu
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko synnytysultraäänikuvien subjektiivinen arvio olla samanlainen kuin objektiivisen työkalun.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Voiko nuoren ja kokeneen lääkärin subjektiivinen arvio synnytysultraäänikuvien laadusta olla samanlainen kuin objektiivisen työkalun, kuten kontrasti-kohinasuhteen (CNR)? Kontrasti-kohinasuhdetta käytetään yleisesti radiologiassa arvioimaan kuvan laatua arvioimalla kykyä erottaa erot kahden elementin välillä.
Tutkijat valitsivat 198 potilaan retrospektiivisen kohortin, mukaan lukien kolme kuvaa sikiötä kohden, jotka seulottiin 18–18 viikon ja 6 päivän välillä. Jokaisen kuvan osalta tutkijat arvioivat kahden eri elementin ja koko kuvan laadun ja laskivat sitten CNR:n ohjelmiston avulla. Tutkijat vertaavat kolmea arviointia keskenään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehtiin ultraääni 18 viikon ja 18 viikon välillä + 6 päivää synnytystä edeltävää diagnoosia varten
- Ultraääni tekee sama lääkäri
- Ultraääni suoritettiin samalla ultraäänilaitteella "Voluson E10" "RM6C" -anturin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Muun ultraäänilaitteen kuin "Voluson E10" ja/tai muun ultraäänianturin kuin "RM6C" käyttö
- Kohdunsisäiset sikiökuolemat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivisen ja objektiivisen arvioinnin vertailukelpoisuus synnytyksen ultraäänikuvan kontrasti-kohinasuhteesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sekä kokenut operaattori (tohtori) että aloittelija (residenssiopiskelija) arvioivat subjektiivisesti kunkin aiemmin valitun kiinnostavan alueen kontrastin ja melun. Kontrasti pisteytettiin asteikolla 1-3, jolloin 1 tarkoittaa matalaa kontrastia, 2 keskitasoa ja 3 suurta kontrastia. Melu pisteytettiin samalla asteikolla, jossa 1 vastasi matalaa kohinaa, 2 keskitasoa ja 3 suurta kohinaa. Subjektiivinen kontrasti-kohinasuhde (CNR) määritettiin näiden kahden pistemäärän välisellä suhteella. Objektiivisen CNR:n arvioimiseksi suoritettiin tietokoneavusteinen kuva-analyysi käyttämällä MATLAB-ohjelmistoa. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHOQUALITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .