- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06265974
Ocena jakości obrazu w ultrasonografii położniczej: porównanie subiektywnej oceny ze stosunkiem kontrastu do szumu
ECHOJAKOŚĆ: Ocena jakości obrazu w ultrasonografii położniczej: Porównanie subiektywnej oceny ze stosunkiem kontrastu do szumu
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy subiektywna ocena jakości zdjęć ultrasonograficznych położniczych może być porównywalna z oceną narzędzia obiektywnego.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy subiektywna ocena jakości zdjęć ultrasonograficznych położniczych przez młodą i doświadczoną specjalistkę może być porównywalna z oceną obiektywnego narzędzia, jakim jest współczynnik kontrastu do szumu (CNR)? Stosunek kontrastu do szumu jest powszechnie stosowany w radiologii do oceny jakości obrazu poprzez ocenę zdolności do rozróżnienia różnic między dwoma elementami.
Badacze wybrali retrospektywną kohortę 198 pacjentek, obejmującą trzy zdjęcia każdego płodu badane przesiewowo pomiędzy 18 a 18 tygodniem i 6 dniami. Dla każdego zdjęcia badacze oceniali jakość dwóch różnych elementów i całego obrazu, a następnie obliczali CNR za pomocą oprogramowania. Badacze porównają między sobą trzy oceny
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka, która została wykonana USG pomiędzy 18. a 18. tygodniem + 6 dni na diagnostykę prenatalną
- USG wykonane przez tego samego lekarza
- USG wykonywane na tym samym aparacie USG „Voluson E10” z sondą „RM6C”.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Użycie innego urządzenia ultradźwiękowego innego niż „Voluson E10” i/lub sondy ultradźwiękowej innej niż „RM6C”
- Wewnątrzmaciczne zgony płodów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównywalność subiektywnej i obiektywnej oceny stosunku kontrastu do szumu obrazu USG położniczego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zarówno doświadczony operator (doktorant), jak i początkujący operator (student rezydentury) subiektywnie oceniali kontrast i szum każdego wcześniej wybranego obszaru zainteresowania. Kontrast oceniano w skali od 1 do 3, gdzie 1 oznaczało niski kontrast, 2 średni, a 3 wysoki kontrast. Hałas oceniano na tej samej skali, gdzie 1 oznaczało niski poziom hałasu, 2 średni, a 3 wysoki poziom hałasu. Subiektywny współczynnik kontrastu do szumu (CNR) określono na podstawie stosunku tych dwóch wyników. W celu oceny obiektywnego CNR przeprowadzono komputerową analizę obrazu przy użyciu programu MATLAB. |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECHOQUALITY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .