Hodnocení kvality obrazu v porodnické ultrasonografii: Srovnání mezi subjektivním hodnocením a poměrem kontrastu k šumu
ECHOKVALITA: Hodnocení kvality obrazu v porodnické ultrasonografii: Srovnání mezi subjektivním hodnocením a poměrem kontrastu k šumu
Cílem této observační studie je zjistit, zda subjektivní hodnocení kvality snímků z porodnické ultrasonografie může být podobné jako u objektivního nástroje.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Může být subjektivní hodnocení kvality snímků z porodnické ultrasonografie mladým a zkušeným lékařem podobné objektivnímu nástroji, jako je poměr kontrastu k šumu (CNR)? Poměr kontrastu k šumu se běžně používá v radiologii k hodnocení kvality obrazu posouzením schopnosti rozlišit rozdíly mezi dvěma prvky.
Výzkumníci vybrali retrospektivní kohortu 198 pacientek, včetně tří snímků na plod, které byly vyšetřeny mezi 18. a 18. týdnem a 6. dnem. U každého snímku vyšetřovatelé hodnotili kvalitu dvou různých prvků a celého snímku a poté pomocí softwaru vypočítali CNR. Vyšetřovatelé mezi sebou porovnají tři hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který podstoupil ultrazvuk mezi 18. týdnem a 18. týdnem + 6 dní na prenatální diagnostiku
- Ultrazvuk prováděný stejným lékařem
- Ultrazvuk provedený na stejném ultrazvukovém přístroji "Voluson E10" se sondou "RM6C".
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Použití jiného ultrazvukového zařízení než „Voluson E10“ a/nebo ultrazvukové sondy jiné než „RM6C“
- Intrauterinní úmrtí plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnatelnost mezi subjektivním a objektivním hodnocením poměru kontrastu k šumu porodnického ultrazvukového obrazu
Časové okno: základní linie
|
Jak zkušený operátor (doktor doktor), tak začínající operátor (student rezidence) subjektivně hodnotili kontrast a šum každé oblasti zájmu, která byla dříve zvolena. Kontrast byl hodnocen na stupnici od 1 do 3, přičemž 1 označovala nízký kontrast, 2 střední a 3 vysoký kontrast. Hluk byl hodnocen na stejné škále, přičemž 1 odpovídala nízkému hluku, 2 střednímu a 3 vysokému hluku. Subjektivní poměr kontrastu k šumu (CNR) byl určen poměrem mezi těmito dvěma skóre. K posouzení objektivního CNR byla provedena počítačově asistovaná obrazová analýza pomocí softwaru MATLAB. |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECHOQUALITY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .