- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06265974
Évaluation de la qualité de l'image en échographie obstétricale : comparaison entre l'évaluation subjective et le rapport contraste/bruit
ÉCHOQUALITÉ : Évaluation de la qualité de l'image en échographie obstétricale : comparaison entre l'évaluation subjective et le rapport contraste/bruit
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si l'évaluation subjective de la qualité des images échographiques obstétricales peut être similaire à celle d'un outil objectif.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
L'évaluation subjective de la qualité des clichés échographiques obstétricaux par un jeune praticien et un praticien expérimenté peut-elle s'apparenter à celle d'un outil objectif, tel que le rapport contraste sur bruit (CNR) ? Le rapport contraste/bruit est couramment utilisé en radiologie pour évaluer la qualité de l'image en évaluant la capacité à distinguer les différences entre deux éléments.
Les enquêteurs ont sélectionné une cohorte rétrospective de 198 patientes, comprenant trois photos par fœtus dépistées entre 18 et 18 semaines et 6 jours. Pour chaque image, les enquêteurs ont évalué la qualité de deux éléments différents et de l'image entière, puis ont calculé le CNR à l'aide d'un logiciel. Les enquêteurs compareront les trois évaluations entre elles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- University Hospital La MILETRIE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patiente ayant subi une échographie entre 18 semaines et 18 semaines + 6 jours pour diagnostic prénatal
- Echographie réalisée par le même praticien
- Echographie réalisée sur le même échographe "Voluson E10", avec la sonde "RM6C"
Critère d'exclusion:
- Le refus du patient
- Utilisation d'un autre appareil à ultrasons autre que le "Voluson E10", et/ou d'une sonde à ultrasons autre que le "RM6C"
- Morts fœtales intra-utérines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparabilité entre une évaluation subjective et objective du rapport contraste/bruit d'une image échographique obstétricale
Délai: ligne de base
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Un opérateur expérimenté (un docteur en doctorat) et un opérateur novice (un étudiant en résidence) ont évalué subjectivement le contraste et le bruit de chaque région d'intérêt préalablement choisie. Le contraste a été noté sur une échelle de 1 à 3, 1 indiquant un faible contraste, 2 un contraste moyen et 3 un contraste élevé. Le bruit a été noté sur la même échelle, 1 correspondant à un bruit faible, 2 à un bruit moyen et 3 à un bruit élevé. Le rapport contraste/bruit subjectif (CNR) a été déterminé par le rapport entre ces deux scores. Pour évaluer le CNR objectif, une analyse d'image assistée par ordinateur a été réalisée à l'aide du logiciel MATLAB. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECHOQUALITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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