- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06265974
Оценка качества изображения при акушерской ультрасонографии: сравнение субъективной оценки и отношения контраста к шуму
ЭХОКАЧЕСТВО: оценка качества изображения при акушерском УЗИ: сравнение субъективной оценки и отношения контраста к шуму
Цель этого обсервационного исследования — определить, может ли субъективная оценка качества изображений акушерского УЗИ быть аналогична оценке объективного инструмента.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Может ли субъективная оценка качества изображений акушерского УЗИ молодым и опытным врачом быть схожей с оценкой объективного инструмента, такого как отношение контраста к шуму (CNR)? Отношение контраста к шуму обычно используется в радиологии для оценки качества изображения путем оценки способности различать различия между двумя элементами.
Исследователи выбрали ретроспективную группу из 198 пациентов, включая по три фотографии каждого плода, проверенного в период от 18 до 18 недель и 6 дней. Для каждого изображения исследователи оценивали качество двух разных элементов и всего изображения, а затем рассчитывали CNR с помощью программного обеспечения. Следователи сравнит три оценки между собой
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, прошедшая УЗИ в сроке от 18 до 18 недель + 6 дней для пренатальной диагностики.
- УЗИ делал тот же врач
- УЗИ выполнено на том же УЗИ-аппарате «Voluson E10», с датчиком «RM6C».
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Использование другого ультразвукового устройства, отличного от «Voluson E10», и/или ультразвукового датчика, отличного от «RM6C».
- Внутриутробная гибель плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставимость субъективной и объективной оценки соотношения контраста и шума акушерского ультразвукового изображения.
Временное ограничение: базовый уровень
|
И опытный оператор (доктор философии), и начинающий оператор (студент ординатуры) субъективно оценивали контрастность и шум каждой ранее выбранной области интереса. Контрастность оценивалась по шкале от 1 до 3, где 1 соответствует низкой контрастности, 2 — средней и 3 — высокой контрастности. Шум оценивался по той же шкале: 1 соответствует низкому уровню шума, 2 — среднему и 3 — высокому уровню шума. Субъективное отношение контраста к шуму (CNR) определялось соотношением этих двух показателей. Для оценки объективного CNR был проведен компьютерный анализ изображений с использованием программного обеспечения MATLAB. |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECHOQUALITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .