- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06265974
Evaluering af billedkvalitet i obstetrisk ultralyd: sammenligning mellem subjektiv vurdering og kontrast-til-støj-forhold
EKKOVALITET: Evaluering af billedkvalitet i obstetrisk ultralyd: Sammenligning mellem subjektiv vurdering og kontrast-til-støj-forhold
Målet med denne observationelle undersøgelse er at afgøre, om den subjektive vurdering af kvaliteten af obstetriske ultralydsbilleder kan svare til den for et objektivt værktøj.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Er den subjektive vurdering af kvaliteten af obstetriske ultralydsbilleder foretaget af en ung praktiserende læge og en erfaren kan svare til den af et objektivt værktøj, såsom kontrast-til-støj-forholdet (CNR)? Kontrast-til-støj-forholdet bruges almindeligvis i radiologi til at evaluere billedkvaliteten ved at vurdere evnen til at skelne forskelle mellem to elementer.
Efterforskerne udvalgte en retrospektiv kohorte på 198 patienter, inklusive tre billeder pr. foster screenet mellem 18 og 18 uger og 6 dage. For hvert billede vurderede efterforskerne kvaliteten af to forskellige elementer og hele billedet og beregnede derefter CNR ved hjælp af software. Efterforskerne vil sammenligne de tre vurderinger mellem dem
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgik ultralyd mellem 18 uger og 18 uger + 6 dage til prænatal diagnose
- Ultralyd udført af samme praktiserende læge
- Ultralyd udført på den samme ultralydsmaskine "Voluson E10", med "RM6C"-sonden
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag
- Brug af en anden ultralydsenhed end "Voluson E10" og/eller en anden ultralydssonde end "RM6C"
- Intrauterine fosterdødsfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligneligheden mellem en subjektiv og objektiv vurdering af kontrast-støjforholdet i et obstetrisk ultralydsbillede
Tidsramme: baseline
|
Både en erfaren operatør (en ph.d.-læge) og en nybegynder (en opholdsstuderende) vurderede subjektivt kontrasten og støjen for hver tidligere valgt interesseregion. Kontrast blev scoret på en skala fra 1 til 3, hvor 1 indikerer lav kontrast, 2 for medium og 3 for høj kontrast. Støj blev scoret på samme skala, med 1 svarende til lav støj, 2 for medium og 3 for høj støj. Det subjektive kontrast til støjforhold (CNR) blev bestemt af forholdet mellem disse to scores. For at vurdere den objektive CNR blev computerstøttet billedanalyse udført ved hjælp af MATLAB-software. |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ECHOQUALITY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .