- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06265974
Evaluering av bildekvalitet i obstetrisk ultralyd: sammenligning mellom subjektiv vurdering og kontrast-til-støy-forhold
EKKOVALITET: Evaluering av bildekvalitet i obstetrisk ultralyd: sammenligning mellom subjektiv vurdering og kontrast-til-støy-forhold
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om den subjektive vurderingen av kvaliteten på obstetriske ultralydbilder kan ligne på et objektivt verktøy.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Kan den subjektive vurderingen av kvaliteten på obstetriske ultralydbilder av en ung utøver og en erfaren person ligne på den til et objektivt verktøy, for eksempel kontrast-til-støy-forholdet (CNR)? Kontrast-til-støy-forholdet brukes ofte i radiologi for å evaluere bildekvaliteten ved å vurdere evnen til å skille forskjeller mellom to elementer.
Etterforskerne valgte en retrospektiv kohort på 198 pasienter, inkludert tre bilder per foster screenet mellom 18 og 18 uker og 6 dager. For hvert bilde vurderte etterforskerne kvaliteten på to forskjellige elementer og hele bildet, og beregnet deretter CNR ved hjelp av programvare. Etterforskerne vil sammenligne de tre vurderingene seg imellom
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgikk ultralyd mellom 18 uker og 18 uker + 6 dager for prenatal diagnose
- Ultralyd utført av samme utøver
- Ultralyd utført på samme ultralydmaskin "Voluson E10", med "RM6C"-sonden
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
- Bruk av en annen ultralydenhet enn "Voluson E10", og/eller en annen ultralydsonde enn "RM6C"
- Intrauterin fosterdød
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenliknbarheten mellom en subjektiv og objektiv vurdering av kontrast/støyforholdet til et obstetrisk ultralydbilde
Tidsramme: grunnlinje
|
Både en erfaren operatør (en Ph.D.-lege) og en nybegynner (en residensstudent) evaluerte subjektivt kontrasten og støyen til hver interesseregion som ble valgt tidligere. Kontrast ble skåret på en skala fra 1 til 3, hvor 1 indikerer lav kontrast, 2 for middels og 3 for høy kontrast. Støy ble skåret på samme skala, med 1 tilsvarer lav støy, 2 for middels og 3 for høy støy. Det subjektive kontrast til støyforhold (CNR) ble bestemt av forholdet mellom disse to skårene. For å vurdere den objektive CNR ble datamaskinassistert bildeanalyse utført ved bruk av MATLAB-programvare. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ECHOQUALITY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .