- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06265974
Utvärdering av bildkvalitet i obstetrisk ultraljud: Jämförelse mellan subjektiv bedömning och kontrast-till-brus-förhållande
EKOKVALITET: Utvärdering av bildkvalitet i obstetrisk ultraljud: Jämförelse mellan subjektiv bedömning och kontrast-till-brus-förhållande
Målet med denna observationsstudie är att avgöra om den subjektiva bedömningen av kvaliteten på obstetriska ultraljudsbilder kan likna den för ett objektivt verktyg.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Kan den subjektiva bedömningen av kvaliteten på obstetriska ultraljudsbilder av en ung utövare och en erfaren likna den hos ett objektivt verktyg, såsom kontrast-till-brusförhållandet (CNR)? Kontrast-till-brusförhållandet används vanligtvis inom radiologi för att utvärdera bildkvalitet genom att bedöma förmågan att skilja skillnader mellan två element.
Utredarna valde ut en retrospektiv kohort på 198 patienter, inklusive tre bilder per foster screenade mellan 18 och 18 veckor och 6 dagar. För varje bild bedömde utredarna kvaliteten på två olika element och hela bilden, och beräknade sedan CNR med hjälp av programvara. Utredarna kommer att jämföra de tre bedömningarna mellan dem
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- University Hospital La MILETRIE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgick ultraljud mellan 18 veckor och 18 veckor + 6 dagar för prenatal diagnos
- Ultraljud utförs av samma läkare
- Ultraljud utfört på samma ultraljudsmaskin "Voluson E10", med "RM6C"-sonden
Exklusions kriterier:
- Patientens vägran
- Användning av en annan ultraljudsenhet än "Voluson E10" och/eller en annan ultraljudssond än "RM6C"
- Intrauterin fosterdöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförbarheten mellan en subjektiv och objektiv bedömning av kontrast till brusförhållandet för en obstetrisk ultraljudsbild
Tidsram: baslinje
|
Både en erfaren operatör (en doktorand) och en nybörjare (en residensstudent) utvärderade subjektivt kontrasten och bruset för varje område av intresse som tidigare valts. Kontrast bedömdes på en skala från 1 till 3, där 1 indikerar låg kontrast, 2 för medium och 3 för hög kontrast. Buller poängsattes på samma skala, där 1 motsvarade lågt brus, 2 för medium och 3 för högt brus. Den subjektiva kontrasten till brusförhållandet (CNR) bestämdes av förhållandet mellan dessa två poäng. För att bedöma den objektiva CNR utfördes datorstödd bildanalys med hjälp av MATLAB-programvara. |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ECHOQUALITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .